কোম্পানির মতে, USFDA 2 জানুয়ারি থেকে 2 ফেব্রুয়ারি পর্যন্ত তেলঙ্গানার সাঙ্গারেডি জেলায় অবস্থিত ইউজি ফার্মা স্পেশালিটির ইউনিট III-এ একটি পরিদর্শন করেছে।

অরবিন্দ ফার্মা নিয়ন্ত্রক ফাইলিংয়ে বলেছে, "পরবর্তীতে, USFDA এই সুবিধাটির পরিদর্শনের শ্রেণীবিভাগের অবস্থা অফিসিয়াল অ্যাকশন নির্দেশিত হিসাবে নির্ধারণ করেছে।"

"কোম্পানি USFDA এর সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ এবং একটি চলমান ভিত্তিতে তার সম্মতি বৃদ্ধি করা চালিয়ে যাচ্ছে," এটি যোগ করেছে।

OAI মানে আপত্তিকর শর্ত বা অনুশীলন পাওয়া গেছে, এবং/অথবা ফার্মের প্রতিক্রিয়া সন্তোষজনক ছিল না, তাই নিয়ন্ত্রক এবং/অথবা প্রশাসনিক পদক্ষেপের সুপারিশ করা হবে।

এই মাসের শুরুতে প্রকাশিত একটি এনফোর্সমেন্ট রিপোর্টে, ইউএসএফডিএ জানিয়েছে যে অরবিন্দ ফার্মা উত্পাদন সমস্যার কারণে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পণ্যগুলি প্রত্যাহার করছে।

ওষুধ নির্মাতা মার্কিন বাজার থেকে 13,605 বোতল ক্লোরাজেপেট ডিপোটাসিয়াম ট্যাবলেট (3.7 মিলিগ্রাম এবং 7.5 মিলিগ্রাম) প্রত্যাহার করে। ক্লোরাজেপেট ডিপোটাসিয়াম ট্যাবলেটগুলি উদ্বেগের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।