एक्रोमेगाली एक हार्मोनल विकार है, जबकि जीईपी-एनईटी एक दुर्लभ प्रकार का ट्यूमर है जो अग्न्याशय या जठरांत्र संबंधी मार्ग के अन्य भागों में बन सकता है, जिसमें पेट, छोटी आंत, बृहदान्त्र, मलाशय और अपेंडिक्स शामिल हैं।
कंपनी ने कहा कि उसे 120 मिलीग्राम/0.5 एमएल, 90 मिलीग्राम/0.3 एमएल और 60 मिलीग्राम/0.2 एमएल की खुराक वाले लैनरेओटाइड इंजेक्शन के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है।
इसमें कहा गया है कि यूएसएफडीए की मंजूरी संक्षिप्त नई दवा आवेदन (एनडीए) पर आधारित है।
सिप्ला का लैनरेओटाइड इंजेक्शन सोमाटुलिन डिपो (लैनरेओटाइड) इंजेक्शन का एपी-रेटेड चिकित्सीय समकक्ष जेनेरी संस्करण है।
लैनरियोटाइड इंजेक्शन की आपूर्ति 120 मिलीग्राम/0.5 एमएल, 90 मिलीग्राम/0.3 एमएल, और 60 मिलीग्राम/0 के रूप में की जाती है। एमएल एकल-खुराक, पहले से भरी हुई, और इंजेक्शन के लिए तैयार सिरिंज।
IQVIA (IMS हेल्थ) के अनुसार, सोमाटुलिन डिपो (Lanreotide) की पिछले साल यानी मार्च 2024 तक अमेरिकी बिक्री लगभग $898 मिलियन थी।
कंपनी ने कहा कि उसे 120 मिलीग्राम/0.5 एमएल, 90 मिलीग्राम/0.3 एमएल और 60 मिलीग्राम/0.2 एमएल की खुराक वाले लैनरेओटाइड इंजेक्शन के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है।
इसमें कहा गया है कि यूएसएफडीए की मंजूरी संक्षिप्त नई दवा आवेदन (एनडीए) पर आधारित है।
सिप्ला का लैनरेओटाइड इंजेक्शन सोमाटुलिन डिपो (लैनरेओटाइड) इंजेक्शन का एपी-रेटेड चिकित्सीय समकक्ष जेनेरी संस्करण है।
लैनरियोटाइड इंजेक्शन की आपूर्ति 120 मिलीग्राम/0.5 एमएल, 90 मिलीग्राम/0.3 एमएल, और 60 मिलीग्राम/0 के रूप में की जाती है। एमएल एकल-खुराक, पहले से भरी हुई, और इंजेक्शन के लिए तैयार सिरिंज।
IQVIA (IMS हेल्थ) के अनुसार, सोमाटुलिन डिपो (Lanreotide) की पिछले साल यानी मार्च 2024 तक अमेरिकी बिक्री लगभग $898 मिलियन थी।
