Dijo que el “fármaco en proceso” ha completado su fase de ensayos clínicos en humanos y pronto se emprenderá la segunda fase.

Los ensayos clínicos en animales arrojaron resultados positivos y prometedores, dijo el profesor Rawat a IANS.

La enfermedad de Parkinson es un trastorno nervioso que perjudica gravemente al paciente y lo incapacita durante un período de tiempo.

Según el renombrado químico y vicerrector de la Universidad Kumaun de Nainital, el profesor Diwan Singh Rawat, los ensayos en humanos han mostrado resultados prometedores. Se espera que el fármaco entre en su fase final de ensayos clínicos el próximo año y poco después estará disponible en el mercado.

La enfermedad de Parkinson afecta a más de 10 millones de personas en todo el mundo. Los síntomas incluyen temblores, movimientos lentos y dificultad para caminar, y algunos pacientes incluso experimentan depresión severa. La enfermedad es causada principalmente por la muerte de neuronas en el mesencéfalo, lo que conduce a una reducción significativa de los niveles de dopamina, una sustancia química crucial para coordinar el movimiento. Los tratamientos actuales sólo controlan los síntomas hasta cierto punto, pero no logran detener la progresión de la enfermedad, lo que deja a los pacientes sufriendo de por vida.

El profesor Rawat explicó que determinadas proteínas desempeñan un papel fundamental en la supervivencia de las neuronas dopaminérgicas. El nuevo compuesto desarrollado a través de su investigación activa una importante neuroenzima que previene la muerte de estas neuronas productoras de dopamina. Las pruebas en animales revelaron que el compuesto no tiene efectos secundarios importantes y puede detener la muerte de las neuronas.

"Comenzamos esta investigación en 2012, en colaboración con un profesor estadounidense", afirmó el profesor Rawat. "Como químicos, diseñamos moléculas, pero desarrollar un fármaco es una tarea desafiante que puede llevar entre 16 y 18 años".

Su investigación se llevó a cabo en colaboración con un hospital de Houston, donde se demostró que el compuesto tiene un efecto curativo en los animales sin causar efectos secundarios. En 2021 transfirieron con éxito la tecnología para seguir desarrollándola.

“El año pasado, tres empresas farmacéuticas estadounidenses se sumaron al proyecto para convertir esta molécula en un fármaco comercializable. Como el desarrollo de fármacos es un proceso costoso, la Fundación Michael J. Fox financió los ensayos”, añadió Rawat.

Los ensayos clínicos en humanos comenzaron en octubre del año pasado después de recibir las aprobaciones regulatorias. Bloomberg también informó sobre los hallazgos iniciales, que confirmaron que la toxicidad del fármaco está dentro de límites aceptables. A partir del próximo año, el tratamiento se administrará a los pacientes de Parkinson que se hayan ofrecido como voluntarios para el estudio, y se controlará de cerca la eficacia del fármaco para mejorar su condición.

“Basándonos en los datos y el mecanismo de acción, tenemos la esperanza de que esta molécula pronto se convierta en un fármaco comercializable. Este podría ser uno de los avances más importantes en el tratamiento del Parkinson, ya que no existe cura para esta enfermedad. Hemos superado las fases críticas y no habrá competencia en el mercado”.

Al analizar los desafíos que se enfrentaron durante el proceso de patentes y transferencia de tecnología antes de 2020, el profesor Rawat señaló que, si bien el camino fue difícil, su equipo ahora está bien preparado para llevar el medicamento al mercado.

Respecto al costo del medicamento, mencionó que desarrollar un medicamento promedio cuesta alrededor de $450 millones, pero se están haciendo esfuerzos para que el tratamiento siga siendo asequible.