New Delhi, Zydus Lifesciences a annoncé jeudi avoir reçu l'approbation provisoire du régulateur américain de la santé pour commercialiser ses comprimés génériques d'Azilsartan Medoxomil utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
L'approbation provisoire de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) concerne les comprimés d'Azilsartan Medoxomil aux dosages de 40 mg et 80 mg, a indiqué Zydus Lifesciences dans un dossier réglementaire.
Le médicament sera fabriqué dans l'usine de fabrication de formulations du groupe située dans la ZES - II d'Ahmedabad, ajoute-t-il.
L'azilsartan est indiqué dans le traitement de l'hypertension afin d'abaisser la tension artérielle et de réduire le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde, ajoute-t-il.
Le médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres agents antihypertenseurs, a indiqué la société.
Son chiffre d'affaires annuel s'élève à 89 millions de dollars aux États-Unis, a indiqué la société en citant les données IQVIA de mars 2024.
L'approbation provisoire de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) concerne les comprimés d'Azilsartan Medoxomil aux dosages de 40 mg et 80 mg, a indiqué Zydus Lifesciences dans un dossier réglementaire.
Le médicament sera fabriqué dans l'usine de fabrication de formulations du groupe située dans la ZES - II d'Ahmedabad, ajoute-t-il.
L'azilsartan est indiqué dans le traitement de l'hypertension afin d'abaisser la tension artérielle et de réduire le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde, ajoute-t-il.
Le médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres agents antihypertenseurs, a indiqué la société.
Son chiffre d'affaires annuel s'élève à 89 millions de dollars aux États-Unis, a indiqué la société en citant les données IQVIA de mars 2024.
