New Delhi, Zydus Lifesciences Ltd a annoncé mercredi avoir reçu l'approbation finale du régulateur américain de la santé pour commercialiser sa combinaison générique de comprimés de sacubitril et de valsartan utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique chez les adultes.
L'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) concerne la commercialisation des comprimés de sacubitril et de valsartan aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, a indiqué Zydus Lifesciences dans un dossier réglementaire.
L'association sacubitril et valsartan est utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique chez l'adulte afin de contribuer à réduire le risque de décès et d'hospitalisation.
Le médicament sera fabriqué dans l'usine de fabrication de formulations du groupe à Moraiya, Ahmedabad, a ajouté la société.
L'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) concerne la commercialisation des comprimés de sacubitril et de valsartan aux dosages de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg et 97 mg/103 mg, a indiqué Zydus Lifesciences dans un dossier réglementaire.
L'association sacubitril et valsartan est utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique chez l'adulte afin de contribuer à réduire le risque de décès et d'hospitalisation.
Le médicament sera fabriqué dans l'usine de fabrication de formulations du groupe à Moraiya, Ahmedabad, a ajouté la société.
