Nueva Delhi, Zydus Lifesciences dijo el jueves que recibió la aprobación provisional del regulador de salud de EE. UU. para comercializar sus tabletas genéricas de Azilsartan Medoxomil utilizadas para tratar la presión arterial alta.
La aprobación tentativa por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (USFDA) es para tabletas de azilsartán medoxomilo en concentraciones de 40 mg y 80 mg, dijo Zydus Lifesciences en una presentación regulatoria.
El medicamento se fabricará en las instalaciones de fabricación de formulaciones del grupo en Ahmedabad SEZ - II, añadió.
Azilsartan está indicado para el tratamiento de la hipertensión para reducir la presión arterial y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio, agregó.
El medicamento puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, afirmó la compañía.
Tuvo ventas anuales de 89 millones de dólares en EE. UU., dijo la compañía citando datos de IQVIA de marzo de 2024.
La aprobación tentativa por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (USFDA) es para tabletas de azilsartán medoxomilo en concentraciones de 40 mg y 80 mg, dijo Zydus Lifesciences en una presentación regulatoria.
El medicamento se fabricará en las instalaciones de fabricación de formulaciones del grupo en Ahmedabad SEZ - II, añadió.
Azilsartan está indicado para el tratamiento de la hipertensión para reducir la presión arterial y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio, agregó.
El medicamento puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos, afirmó la compañía.
Tuvo ventas anuales de 89 millones de dólares en EE. UU., dijo la compañía citando datos de IQVIA de marzo de 2024.
