Nueva Delhi, Zydus Lifesciences Ltd dijo el miércoles que recibió la aprobación final del regulador de salud de EE. UU. para comercializar su combinación genérica de tabletas Sacubitril y Valsartan utilizadas para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos.

La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (USFDA) es para comercializar tabletas de Sacubitril y Valsartán con concentraciones de 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg y 97 mg/103 mg, dijo Zydus Lifesciences en una presentación regulatoria.

La combinación de sacubitrilo y valsartán se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos para ayudar a reducir el riesgo de muerte y hospitalización.

El medicamento se fabricará en las instalaciones de fabricación de formulaciones del grupo en Moraiya, Ahmedabad, añadió la compañía.