Neu-Delhi, Zydus Lifesciences gab am Donnerstag bekannt, dass es von der US-Gesundheitsbehörde die vorläufige Genehmigung für die Vermarktung seiner generischen Azilsartan-Medoxomil-Tabletten zur Behandlung von Bluthochdruck erhalten hat.
Die vorläufige Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (USFDA) betrifft Azilsartan Medoxomil-Tabletten mit den Stärken 40 mg und 80 mg, sagte Zydus Lifesciences in einem Zulassungsantrag.
Das Medikament werde in der Formulierungsproduktionsanlage der Gruppe in Ahmedabad SEZ-II hergestellt, hieß es weiter.
Azilsartan sei zur Behandlung von Bluthochdruck indiziert, um den Blutdruck zu senken und das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, vor allem Schlaganfälle und Myokardinfarkte, zu verringern, hieß es weiter.
Das Medikament könne entweder allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden, so das Unternehmen.
Der Jahresumsatz belief sich in den USA auf 89 Millionen US-Dollar, sagte das Unternehmen unter Berufung auf IQVIA-Daten vom März 2024.
Die vorläufige Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (USFDA) betrifft Azilsartan Medoxomil-Tabletten mit den Stärken 40 mg und 80 mg, sagte Zydus Lifesciences in einem Zulassungsantrag.
Das Medikament werde in der Formulierungsproduktionsanlage der Gruppe in Ahmedabad SEZ-II hergestellt, hieß es weiter.
Azilsartan sei zur Behandlung von Bluthochdruck indiziert, um den Blutdruck zu senken und das Risiko tödlicher und nicht tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse, vor allem Schlaganfälle und Myokardinfarkte, zu verringern, hieß es weiter.
Das Medikament könne entweder allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden, so das Unternehmen.
Der Jahresumsatz belief sich in den USA auf 89 Millionen US-Dollar, sagte das Unternehmen unter Berufung auf IQVIA-Daten vom März 2024.
