Neu-Delhi, Zydus Lifesciences Ltd, gab am Mittwoch bekannt, dass es von der US-Gesundheitsbehörde die endgültige Genehmigung für die Vermarktung seiner generischen Kombination aus Sacubitril- und Valsartan-Tabletten zur Behandlung chronischer Herzinsuffizienz bei Erwachsenen erhalten hat.
Die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) sieht die Vermarktung von Sacubitril- und Valsartan-Tabletten mit den Stärken 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg und 97 mg/103 mg vor, sagte Zydus Lifesciences in einem Zulassungsantrag.
Die Kombination aus Sacubitril und Valsartan wird zur Behandlung chronischer Herzinsuffizienz bei Erwachsenen eingesetzt, um das Risiko von Tod und Krankenhausaufenthalt zu verringern.
Das Medikament werde in der Formulierungsproduktionsanlage der Gruppe in Moraiya, Ahmedabad, hergestellt, fügte das Unternehmen hinzu.
Die Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) sieht die Vermarktung von Sacubitril- und Valsartan-Tabletten mit den Stärken 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg und 97 mg/103 mg vor, sagte Zydus Lifesciences in einem Zulassungsantrag.
Die Kombination aus Sacubitril und Valsartan wird zur Behandlung chronischer Herzinsuffizienz bei Erwachsenen eingesetzt, um das Risiko von Tod und Krankenhausaufenthalt zu verringern.
Das Medikament werde in der Formulierungsproduktionsanlage der Gruppe in Moraiya, Ahmedabad, hergestellt, fügte das Unternehmen hinzu.
