Theophyllin wird zur Behandlung von Asthma und chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) eingesetzt.

Das Unternehmen teilte mit, dass die US-Aufsichtsbehörde den Verkauf der Theophyllin-Tabletten in den Dosierungen 300 mg und 450 mg genehmigt habe.

Das Medikament werde in der Formulierungsherstellungsanlage der Gruppe in Gujarats Sonderwirtschaftszone Ahmedabad hergestellt, hieß es weiter.

Laut IQVIA MAT-Daten (gleitende Jahresgesamtzahl) vom 24. März erzielten Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, 300 mg und 450 mg, in den USA einen Jahresumsatz von 12,6 Mio. US-Dollar.

Das Unternehmen teilte außerdem mit, dass es mittlerweile über 396 Zulassungen verfügt und seit Beginn des Antragsverfahrens im Geschäftsjahr 2003/2004 bis zum 31. März über 460 abgekürzte neue Arzneimittelanträge (ANDAs) eingereicht hat.