ನವದೆಹಲಿ, ಪ್ರಮುಖ ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧ ತಯಾರಕರಾದ ಲುಪಿನ್, ಗ್ಲೆನ್‌ಮಾರ್ಕ್ ಮತ್ತು ನ್ಯಾಟ್ಕೊ ಫಾರ್ಮಾ, US ಆರೋಗ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಟಿ ಪ್ರಕಾರ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿಗಾಗಿ ಅಮೆರಿಕನ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿವೆ.
US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಶಿಯೊ (USFDA) ಯ ಇತ್ತೀಚಿನ ಎನ್‌ಫೋರ್ಸ್‌ಮೆಂಟ್ ವರದಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಲುಪಿನ್ US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ 26,352 ಬಾಟಲಿಗಳ ರಿಫಾಂಪಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳನ್ನು (300 mg) ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ, ಇದು ಪ್ರತಿಜೀವಕ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ.
ಬಾಧಿತ ಲಾಟ್ ಅನ್ನು ಔಷಧ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಅದರ ಔರಂಗಾಬಾದ್ ಮೂಲದ ಸೌಲಭ್ಯದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಬಾಲ್ಟಿಮೋರ್ ಮೂಲದ ಘಟಕ ಲುಪಿ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, ಇಂಕ್ ಮೂಲಕ ಅಮೇರಿಕನ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಿದೆ.
USFDA ಪ್ರಕಾರ, ಔಷಧ ತಯಾರಕರು "ಉಪಪೋಟೆಂಟ್" ಎಂದು ಬಹಳಷ್ಟು ನೆನಪಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಕಂಪನಿಯು ಈ ವರ್ಷ ಮಾರ್ಚ್ 21 ರಂದು ಕ್ಲಾಸ್ II ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ನೀಡಿದೆ.
ಗ್ಲೆನ್‌ಮಾರ್ಕ್ 6,528 ಬಾಟಲ್‌ಗಳ ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳನ್ನು "ವಿಫಲವಾದ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ವಿಶೇಷಣಗಳು" ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು USFDA ಹೇಳಿದೆ.
ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುವ ಔಷಧವನ್ನು US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಬಿ ನ್ಯೂಜೆರ್ಸಿ ಮೂಲದ Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, ಮುಂಬೈ ಪ್ರಧಾನ ಕಛೇರಿಯ ಔಷಧ ಸಂಸ್ಥೆಯ ಘಟಕದಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಯಿತು.
ಸಂಸ್ಥೆಯು ವರ್ಗ II ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಮಾರ್ಚ್ 26, 2024 ರಂದು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
ಹೈದರಾಬಾದ್ ಮೂಲದ ನ್ಯಾಟ್ಕೊ ಫಾರ್ಮಾ ಅಮೆರಿಕದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ "CGMP ವಿಚಲನ" ದ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಎದೆಯುರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾದ ಲ್ಯಾನ್ಸೊಪ್ರಜೋಲ್ ವಿಳಂಬಿತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳ 30 ಬಾಟಲಿಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು USFDA ತಿಳಿಸಿದೆ.
ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಕಂಪನಿಯು ಅದರ ಕೋಥೂರ್ (ತೆಲಂಗಾಣ) ಮೂಲ ಸೂತ್ರೀಕರಣ ಘಟಕದಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸುತ್ತದೆ.
ಕಂಪನಿಯು ಈ ವರ್ಷದ ಮಾರ್ಚ್ 27 ರಂದು ವರ್ಗ II ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
ಯುಎಸ್‌ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪ್ರಕಾರ, ವರ್ಗ II ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯು ಒಂದು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ, ಅಥವಾ ಉಲ್ಲಂಘನೆಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು ಅಥವಾ ಗಂಭೀರವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಸಂಭವನೀಯತೆಯು ದೂರದಲ್ಲಿದೆ.
6 ಚಿಕಿತ್ಸಕ ವರ್ಗಗಳಲ್ಲಿ 60,000 ವಿವಿಧ ಜೆನೆರಿಕ್ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಜಾಗತಿಕ ಪೂರೈಕೆಯಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 20 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಪಾಲು ಹೊಂದಿರುವ ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಪೂರೈಕೆದಾರ ಭಾರತವಾಗಿದೆ.
ಜಪಾನ್, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ, ಪಶ್ಚಿಮ ಯುರೋಪ್ ಮತ್ತು ಯುಎಸ್ ಮೈ ಗಮ್ಯಸ್ಥಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ದೇಶದಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಜಗತ್ತಿನಾದ್ಯಂತ 200 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ದೇಶಗಳಿಗೆ ರವಾನಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
USA ಹೊರಗೆ ಸ್ಥಾವರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಅತಿ ಹೆಚ್ಚು USFDA ಕಂಪ್ಲೈಂಟ್ ಕಂಪನಿಗಳನ್ನು ಭಾರತ ಹೊಂದಿದೆ. USFDA ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಆರ್ಥಿಕ ವರ್ಷದ 2022 ರ ಔಷಧೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವರದಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಭಾರತವು 600 USFDA ನೋಂದಾಯಿತ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೈಟ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು US ನ ಹೊರಗೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ನೋಂದಾಯಿತ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೈಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 12.5 ಪ್ರತಿಶತವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಶಿಯೊ (USFDA) ಯ ಇತ್ತೀಚಿನ ಎನ್‌ಫೋರ್ಸ್‌ಮೆಂಟ್ ವರದಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಲುಪಿನ್ US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ 26,352 ಬಾಟಲಿಗಳ ರಿಫಾಂಪಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳನ್ನು (300 mg) ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ, ಇದು ಪ್ರತಿಜೀವಕ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ.
ಬಾಧಿತ ಲಾಟ್ ಅನ್ನು ಔಷಧ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಅದರ ಔರಂಗಾಬಾದ್ ಮೂಲದ ಸೌಲಭ್ಯದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಬಾಲ್ಟಿಮೋರ್ ಮೂಲದ ಘಟಕ ಲುಪಿ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, ಇಂಕ್ ಮೂಲಕ ಅಮೇರಿಕನ್ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಿದೆ.
USFDA ಪ್ರಕಾರ, ಔಷಧ ತಯಾರಕರು "ಉಪಪೋಟೆಂಟ್" ಎಂದು ಬಹಳಷ್ಟು ನೆನಪಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ಕಂಪನಿಯು ಈ ವರ್ಷ ಮಾರ್ಚ್ 21 ರಂದು ಕ್ಲಾಸ್ II ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ನೀಡಿದೆ.
ಗ್ಲೆನ್‌ಮಾರ್ಕ್ 6,528 ಬಾಟಲ್‌ಗಳ ಡಿಲ್ಟಿಯಾಜೆಮ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳನ್ನು "ವಿಫಲವಾದ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ವಿಶೇಷಣಗಳು" ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು USFDA ಹೇಳಿದೆ.
ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುವ ಔಷಧವನ್ನು US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಬಿ ನ್ಯೂಜೆರ್ಸಿ ಮೂಲದ Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, ಮುಂಬೈ ಪ್ರಧಾನ ಕಛೇರಿಯ ಔಷಧ ಸಂಸ್ಥೆಯ ಘಟಕದಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಯಿತು.
ಸಂಸ್ಥೆಯು ವರ್ಗ II ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಮಾರ್ಚ್ 26, 2024 ರಂದು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
ಹೈದರಾಬಾದ್ ಮೂಲದ ನ್ಯಾಟ್ಕೊ ಫಾರ್ಮಾ ಅಮೆರಿಕದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ "CGMP ವಿಚಲನ" ದ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಎದೆಯುರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾದ ಲ್ಯಾನ್ಸೊಪ್ರಜೋಲ್ ವಿಳಂಬಿತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳ 30 ಬಾಟಲಿಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು USFDA ತಿಳಿಸಿದೆ.
ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಕಂಪನಿಯು ಅದರ ಕೋಥೂರ್ (ತೆಲಂಗಾಣ) ಮೂಲ ಸೂತ್ರೀಕರಣ ಘಟಕದಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸುತ್ತದೆ.
ಕಂಪನಿಯು ಈ ವರ್ಷದ ಮಾರ್ಚ್ 27 ರಂದು ವರ್ಗ II ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
ಯುಎಸ್‌ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪ್ರಕಾರ, ವರ್ಗ II ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯು ಒಂದು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ, ಅಥವಾ ಉಲ್ಲಂಘನೆಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು ಅಥವಾ ಗಂಭೀರವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಸಂಭವನೀಯತೆಯು ದೂರದಲ್ಲಿದೆ.
6 ಚಿಕಿತ್ಸಕ ವರ್ಗಗಳಲ್ಲಿ 60,000 ವಿವಿಧ ಜೆನೆರಿಕ್ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಜಾಗತಿಕ ಪೂರೈಕೆಯಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 20 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಪಾಲು ಹೊಂದಿರುವ ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಪೂರೈಕೆದಾರ ಭಾರತವಾಗಿದೆ.
ಜಪಾನ್, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ, ಪಶ್ಚಿಮ ಯುರೋಪ್ ಮತ್ತು ಯುಎಸ್ ಮೈ ಗಮ್ಯಸ್ಥಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ದೇಶದಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಜಗತ್ತಿನಾದ್ಯಂತ 200 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ದೇಶಗಳಿಗೆ ರವಾನಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
USA ಹೊರಗೆ ಸ್ಥಾವರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಅತಿ ಹೆಚ್ಚು USFDA ಕಂಪ್ಲೈಂಟ್ ಕಂಪನಿಗಳನ್ನು ಭಾರತ ಹೊಂದಿದೆ. USFDA ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಆರ್ಥಿಕ ವರ್ಷದ 2022 ರ ಔಷಧೀಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವರದಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಭಾರತವು 600 USFDA ನೋಂದಾಯಿತ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೈಟ್‌ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು US ನ ಹೊರಗೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ನೋಂದಾಯಿತ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೈಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 12.5 ಪ್ರತಿಶತವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
