New Delhi : La Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) a déclaré que Sun Pharma et les laboratoires du Dr Reddy's rappelaient leurs produits du marché américain en raison de problèmes de fabrication.
Dans son dernier rapport d'application, le régulateur américain de la santé a déclaré qu'une unité américaine de Sun Pharma rappelait 35 069 flacons du médicament utilisé pour traiter l'hypertension oculaire causée par le glaucome ou d'autres maladies oculaires.
Sun Pharmaceutical Industries Inc., basée au New Jersey, rappelle les LO concernés de Zelpros (émulsion ophtalmique de latanoprost) en raison de leur « non-respect des spécifications pour le test des particules ».
L'USFDA a déclaré que la société avait lancé un rappel volontaire de classe III aux États-Unis le 22 avril de cette année.
Dans un dossier distinct, l'USFDA a déclaré que la branche américaine des Laboratoires du Dr Reddy rappelait 1 176 flacons d'un médicament immunosuppresseur. L'USFDA a déclaré que D Reddy's Laboratories Inc rappelait les lots de comprimés de sirolimus concernés en raison de « l'échec des spécifications relatives aux impuretés/dégradation ».
L'entreprise a lancé le rappel de classe III le 1er mai 2024.
Selon l'USFDA, un rappel de classe III est lancé dans une situation dans laquelle notre exposition à un produit contrevenant est peu susceptible d'entraîner des conséquences néfastes sur la santé.
L'Inde est le plus grand fournisseur de médicaments génériques, avec une part d'environ 20 pour cent de l'offre mondiale, fabriquant 60 000 marques génériques différentes dans 6 catégories thérapeutiques.
Les produits fabriqués dans le pays sont expédiés dans plus de 200 pays à travers le monde, le Japon, l'Australie, l'Europe occidentale et les États-Unis étant les principales destinations.
L'Inde compte le plus grand nombre d'entreprises conformes aux normes de l'USFDA et possédant des usines en dehors des États-Unis.
Dans son dernier rapport d'application, le régulateur américain de la santé a déclaré qu'une unité américaine de Sun Pharma rappelait 35 069 flacons du médicament utilisé pour traiter l'hypertension oculaire causée par le glaucome ou d'autres maladies oculaires.
Sun Pharmaceutical Industries Inc., basée au New Jersey, rappelle les LO concernés de Zelpros (émulsion ophtalmique de latanoprost) en raison de leur « non-respect des spécifications pour le test des particules ».
L'USFDA a déclaré que la société avait lancé un rappel volontaire de classe III aux États-Unis le 22 avril de cette année.
Dans un dossier distinct, l'USFDA a déclaré que la branche américaine des Laboratoires du Dr Reddy rappelait 1 176 flacons d'un médicament immunosuppresseur. L'USFDA a déclaré que D Reddy's Laboratories Inc rappelait les lots de comprimés de sirolimus concernés en raison de « l'échec des spécifications relatives aux impuretés/dégradation ».
L'entreprise a lancé le rappel de classe III le 1er mai 2024.
Selon l'USFDA, un rappel de classe III est lancé dans une situation dans laquelle notre exposition à un produit contrevenant est peu susceptible d'entraîner des conséquences néfastes sur la santé.
L'Inde est le plus grand fournisseur de médicaments génériques, avec une part d'environ 20 pour cent de l'offre mondiale, fabriquant 60 000 marques génériques différentes dans 6 catégories thérapeutiques.
Les produits fabriqués dans le pays sont expédiés dans plus de 200 pays à travers le monde, le Japon, l'Australie, l'Europe occidentale et les États-Unis étant les principales destinations.
L'Inde compte le plus grand nombre d'entreprises conformes aux normes de l'USFDA et possédant des usines en dehors des États-Unis.
