Neu-Delhi, Indoco Remedies, gab am Donnerstag bekannt, dass es von der US-Gesundheitsbehörde die Genehmigung für die Vermarktung eines generischen Diabetes-Medikaments erhalten habe.
Das Unternehmen hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) die vorläufige Genehmigung für den abgekürzten Zulassungsantrag (ANDA) für Canagliflozin- und Metforminhydrochlorid-Tabletten in verschiedenen Stärken erhalten, sagte Indoco Remedies in einem Zulassungsantrag.
Das Produkt des Unternehmens ist das generische Äquivalent der Invokamet-Tabletten.
Indoco sagte, es plane, das Medikament in seiner Produktionsstätte in Goa herzustellen.
Canagliflozin- und Metforminhydrochlorid-Tabletten werden zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus eingesetzt.
„Dieser Meilenstein unterstreicht unser Engagement, Patienten mit Typ-2-Diabetes erschwingliche und wirksame Behandlungsoptionen anzubieten“, sagte Aditi Panandikar, MD von Indoco Remedies.
Das Unternehmen hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) die vorläufige Genehmigung für den abgekürzten Zulassungsantrag (ANDA) für Canagliflozin- und Metforminhydrochlorid-Tabletten in verschiedenen Stärken erhalten, sagte Indoco Remedies in einem Zulassungsantrag.
Das Produkt des Unternehmens ist das generische Äquivalent der Invokamet-Tabletten.
Indoco sagte, es plane, das Medikament in seiner Produktionsstätte in Goa herzustellen.
Canagliflozin- und Metforminhydrochlorid-Tabletten werden zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus eingesetzt.
„Dieser Meilenstein unterstreicht unser Engagement, Patienten mit Typ-2-Diabetes erschwingliche und wirksame Behandlungsoptionen anzubieten“, sagte Aditi Panandikar, MD von Indoco Remedies.
