Нью-Дели, производители лекарств Dr Reddy's Laboratories, Sun Pharma и Aurobindo Pharm отзывают продукцию с рынка США из-за производственных проблем, согласно последнему отчету Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA).
Лаборатории доктора Редди отзывают около 20 000 коробок лекарств, используемых для контроля уровня фенилаланина в крови у взрослых и детей.
Компания Dr Reddy's Laboratories, Inc., расположенная в Принстоне (Нью-Джерси), отзывает порошок Джавыгто (дигидрохлорид сапроптерина) для перорального раствора (100 мг), поскольку он является «слабодействующим препаратом», заявило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA).
По той же причине компания также отзывает еще одну партию дигидрохлорида сапроптерина. USFDA сообщило, что производитель лекарств инициировал отзыв препарата в США 8 апреля этого года.
По данным регулятора здравоохранения США, отзыв класса I относится к дефектному продукту, который может вызвать серьезные проблемы со здоровьем.
USFDA сообщило, что Sun Pharma отзывает с рынка США 11 016 флаконов липосомы амфотерицина B для инъекций, используемых для лечения грибковых инфекций.
Американское подразделение компании инициировало отзыв препарата класса II 19 апреля этого года из-за того, что «анализ не соответствует техническим требованиям», заявило USFDA.
Аналогичным образом, «Aurobindo Pharma отзывает 13 605 флаконов таблеток дикалия Клоразепат (3,75 мг и 7,5 мг), используемых для лечения тревоги, на американском рынке. Американское подразделение компании отзывает затронутую партию из-за изменения цвета: пунктирный и желтый». пятна на планшетах», — заявило USFDA.
Компания инициировала отзыв класса II 24 апреля этого года.
USFDA заявило, что другая фармацевтическая фирма FDC Ltd отзывает с американского рынка 3 82 104 единицы офтальмологического раствора тимолола малеата, используемого для лечения глаукомы.
Фармацевтическая фирма из Аурангабада (Махараштра) отзывает затронутую партию из-за «дефектного контейнера».
В соответствии с USFDA отзыв по классу II инициируется в ситуации, когда использование или воздействие нарушающего продукта может вызвать временные или обратимые с медицинской точки зрения неблагоприятные последствия для здоровья или когда вероятность серьезных неблагоприятных последствий для здоровья маловероятна.
Рынок непатентованных лекарств США, объем которого в 2019 году оценивается примерно в 115,2 млрд долларов США, является крупнейшим рынком фармацевтической продукции.
Лаборатории доктора Редди отзывают около 20 000 коробок лекарств, используемых для контроля уровня фенилаланина в крови у взрослых и детей.
Компания Dr Reddy's Laboratories, Inc., расположенная в Принстоне (Нью-Джерси), отзывает порошок Джавыгто (дигидрохлорид сапроптерина) для перорального раствора (100 мг), поскольку он является «слабодействующим препаратом», заявило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA).
По той же причине компания также отзывает еще одну партию дигидрохлорида сапроптерина. USFDA сообщило, что производитель лекарств инициировал отзыв препарата в США 8 апреля этого года.
По данным регулятора здравоохранения США, отзыв класса I относится к дефектному продукту, который может вызвать серьезные проблемы со здоровьем.
USFDA сообщило, что Sun Pharma отзывает с рынка США 11 016 флаконов липосомы амфотерицина B для инъекций, используемых для лечения грибковых инфекций.
Американское подразделение компании инициировало отзыв препарата класса II 19 апреля этого года из-за того, что «анализ не соответствует техническим требованиям», заявило USFDA.
Аналогичным образом, «Aurobindo Pharma отзывает 13 605 флаконов таблеток дикалия Клоразепат (3,75 мг и 7,5 мг), используемых для лечения тревоги, на американском рынке. Американское подразделение компании отзывает затронутую партию из-за изменения цвета: пунктирный и желтый». пятна на планшетах», — заявило USFDA.
Компания инициировала отзыв класса II 24 апреля этого года.
USFDA заявило, что другая фармацевтическая фирма FDC Ltd отзывает с американского рынка 3 82 104 единицы офтальмологического раствора тимолола малеата, используемого для лечения глаукомы.
Фармацевтическая фирма из Аурангабада (Махараштра) отзывает затронутую партию из-за «дефектного контейнера».
В соответствии с USFDA отзыв по классу II инициируется в ситуации, когда использование или воздействие нарушающего продукта может вызвать временные или обратимые с медицинской точки зрения неблагоприятные последствия для здоровья или когда вероятность серьезных неблагоприятных последствий для здоровья маловероятна.
Рынок непатентованных лекарств США, объем которого в 2019 году оценивается примерно в 115,2 млрд долларов США, является крупнейшим рынком фармацевтической продукции.
