ਨਵੀਂ ਦਿੱਲੀ, ਭਾਰਤ ਦੇ ਡਰੱਗ ਕੰਟਰੋਲਰ ਜਨਰਲ ਨੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਰਾਜਾਂ ਅਤੇ ਕੇਂਦਰ ਸ਼ਾਸਤ ਪ੍ਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਨੂੰ ਕਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਉਨ੍ਹਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਐਸਟਰਾਜ਼ੇਨੇਕਾ ਦੀ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਦਵਾਈ ਓਲਾਪਾਰੀ ਗੋਲੀਆਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਲੈਣ ਲਈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਤਿੰਨ ਜਾਂ ਵੱਧ ਲਾਈਨਾਂ ਮਿਲੀਆਂ ਹਨ।

ਰਾਜ ਦੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਵੀ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ ਜੀਬੀਆਰਸੀ ਪਰਿਵਰਤਨ ਅਤੇ ਅਡਵਾਂਸਡ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਡਰੱਗ ਦੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਦਵਾਈ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਬੰਦ ਕਰਨ ਅਤੇ ਸੰਸ਼ੋਧਿਤ ਪੈਕੇਜ ਦਾਖਲ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਐਪ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਹੋਰ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਸੰਕੇਤਾਂ ਲਈ ਦਵਾਈ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਜਾਰੀ ਰਹਿ ਸਕਦੀ ਹੈ।

16 ਮਈ ਨੂੰ ਰੈਗੂਲੇਟਰਾਂ ਨੂੰ ਭੇਜੇ ਗਏ ਇੱਕ ਸੰਚਾਰ ਵਿੱਚ, DCGI ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਵੀਂ ਫਰਮ AstraZeneca Pharma India Limited ਨੇ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਬਿਨੈ-ਪੱਤਰ ਸੌਂਪਿਆ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਜੀਬੀਆਰਸੀਏ ਪਰਿਵਰਤਨ ਅਤੇ ਅਡਵਾਂਸਡ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਓਲਾਪਾਰਿਬ ਟੈਬਲੇਟ 100mg ਅਤੇ 150mg ਲਈ ਸੰਕੇਤਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਲਿਆ ਜਾਵੇ। ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਤਿੰਨ ਜਾਂ ਵੱਧ ਪਿਛਲੀਆਂ ਲਾਈਨਾਂ ਨਾਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

"ਪੋਸਟ-ਹਾਕ ਸਬ-ਗਰੁੱਪ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, ਜੋ ਕਿ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਤਿੰਨ ਜਾਂ ਵੱਧ ਪੁਰਾਣੀਆਂ ਲਾਈਨਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਚੁੱਕੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਵੇਂ ਉਪ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਬਾਂਹ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਓਲਾਪਾਰੀਬ ਲਈ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ 'ਤੇ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਨੁਕਸਾਨਦੇਹ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਸੰਚਾਰ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ, "ਸੀਡੀਐਸਸੀਓ ਵਿੱਚ 19.03.2024 ਅਤੇ 20.03.2024 ਨੂੰ ਹੋਈ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਐਸਈਸੀ (ਆਨਕੋਲੋਜੀ) ਦੇ ਮਾਹਰਾਂ ਨਾਲ ਸਲਾਹ ਕਰਕੇ ਮਾਮਲੇ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ," ਸੰਚਾਰ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਸੰਚਾਰ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਫਰਮ ਨੇ ਓਲਾਪਰਿਬ ਗੋਲੀਆਂ ਦੇ ਸੰਕੇਤ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਲੈਣ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਬੂਤ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ।

"ਉਪਰੋਕਤ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਮੱਦੇਨਜ਼ਰ, ਤੁਹਾਨੂੰ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਤੁਹਾਡੇ ਅਧਿਕਾਰ ਖੇਤਰ ਅਧੀਨ ਉਕਤ ਦਵਾਈ ਦੇ ਸਾਰੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਤੁਹਾਡੇ ਦਫ਼ਤਰ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਓਲਾਪਰਿਬ ਟੈਬਲੇਟ 100mg ਅਤੇ 150mg ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਲੈਣ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਦੇਣ... ਅਤੇ ਸੰਸ਼ੋਧਿਤ ਪੈਕੇਜ ਦਾਖਲ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਹੋਰ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਸੰਕੇਤਾਂ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖੋ," ਇਸ ਨੇ ਅੱਗੇ ਕਿਹਾ।

ਸੰਚਾਰ ਨੇ ਅੱਗੇ ਕਿਹਾ ਕਿ 100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ 150 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀਆਂ ਗੋਲੀਆਂ ਨੂੰ 13 ਅਗਸਤ, 2018 ਨੂੰ DCGI ਦੁਆਰਾ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਕੁਝ ਰੂਪਾਂ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।