Mumbai (Maharashtra) [Indien], der Pharmariese mit Hauptsitz in Mumbai, Ciplas US-Arzt hat die endgültige Zulassung der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (USFDA) für seine Lanreotide-Injektion 120 mg/0,5 ml, 90 mg/0,3 ml und 60 erhalten mg/0. mL Bei der vorgefüllten und gebrauchsfertigen Injektion handelt es sich um eine AP-bewertete therapeutische generische Version der Somatuline Depot-Injektion, die bei der Behandlung von Patienten mit Akromegalie und gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren (GEPNETs) eingesetzt wird, teilte das Unternehmen in seiner Börsenmitteilung mit Er erläuterte die Bedeutung der Zulassung in den USA: „Die Zulassung für die generische Version von Lanreotidacetat steht im Einklang mit der Wachstumsstrategie von Cipla im komplexen Produktsegment und wird die Position von Cipla auf dem US-Markt stärken.“ Die Zulassung für das Medikament bleibt gültig, solange das Produkt den USFDA-Vorschriften und -Standards entspricht, teilte das Unternehmen mit. Den Informationen zufolge stieg der Aktienkurs von Cipla gegenüber dem Schlusskurs vom Dienstag von 1442,3 Rupien um über 2,07 Prozent, was einer prozentualen Veränderung von 2,02 Prozent zum Zeitpunkt der Einreichung entspricht Dieser Bericht Laut IQVIA (IMS Health) erzielte Somatuline Depot (Lanreotide) in den 12 Monaten bis März 2024 einen US-Umsatz von rund 898 Millionen US-Dollar. Letzte Woche meldete der indische Pharmariese seine Ergebnisse für das vierte Quartal, in denen ein konsolidierter Nettogewinn enthalten war Es wurden 939 Crore Rupien gemeldet, satte 7 Prozent mehr als im Vorjahr (525,6 Crore Rupien). Das Unternehmen übertraf die Prognose von 923,5 Mrd. Rupien beim Betriebsgewinn bzw. EBITDA von Cipla und stieg im Vergleich zum Vorjahr um 12 Prozent auf 1316 Mrd. Rupien, während die Margen um 80 Basispunkte stiegen. Cipla wurde 1935 gegründet und ist ein globales Pharmaunternehmen, das für seine Stärken im Bereich der Atemwegserkrankungen bekannt ist , antiretrovirale, urologische, kardiologische, antiinfektiöse und ZNS-Segmente. Seine 47 Produktionsstandorte auf der ganzen Welt produzieren mehr als 50 Darreichungsformen und mehr als 1.500 Produkte, um über 80 Märkte zu bedienen. Cipla ist das drittgrößte Pharmaunternehmen in Indien.