ന്യൂഡെൽഹി, ഡ്രഗ് മേക്കർ ലുപിനും അരബിന്ദോ ഫാർമയുടെ ഒരു യൂണിറ്റും നിർമ്മാണ പ്രശ്‌നങ്ങൾ കാരണം അമേരിക്കൻ വിപണിയിൽ നിന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി യുഎസ് ഹെൽത്ത് റെഗുലേറ്റർ അറിയിച്ചു.
യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (യുഎസ്എഫ്ഡിഎ) പുറത്തിറക്കിയ ഏറ്റവും പുതിയ എൻഫോഴ്‌സ്‌മെൻ്റ് റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, യുഎസ് ആസ്ഥാനമായുള്ള ലുപിൻ യൂണിറ്റ് ബാക്ടീരിയ അണുബാധയെ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്ന് തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു.
ബാൾട്ടിമോർ ആസ്ഥാനമായുള്ള ലുപിൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ഇൻക്, "പരാജയപ്പെട്ട ഉള്ളടക്ക ഏകീകൃത സവിശേഷതകൾ" കാരണം ഓറൽ സസ്പെൻഷനായി (USP 200 mg/5 mL) 3,552 കുപ്പി സെഫിക്‌സൈം തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു.
കമ്പനിയുടെ മധ്യപ്രദേശിലെ മാൻഡിദീപ് ആസ്ഥാനമായുള്ള നിർമ്മാണ പ്ലാൻ്റിലാണ് ബാധിച്ച ലോട്ട് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്.
കമ്പനി ഈ വർഷം മെയ് 30 ന് ക്ലാസ് II രാജ്യവ്യാപകമായി (യുഎസ്) തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ആരംഭിച്ചു.
അരബിന്ദോ ഫാർമയുടെ അനുബന്ധ സ്ഥാപനമായ ന്യൂജേഴ്‌സി ആസ്ഥാനമായുള്ള യൂജിയ യുഎസ് എൽഎൽസി ഡെക്‌സമെത്തസോൺ സോഡിയം ഫോസ്ഫേറ്റ് കുത്തിവയ്പ്പ് യുഎസ്പിയുടെ 70,125 കുപ്പികൾ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി യുഎസ് ഹെൽത്ത് റെഗുലേറ്റർ അറിയിച്ചു.
"പരാജയപ്പെട്ട മാലിന്യങ്ങൾ/ഡീഗ്രഡേഷൻ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ" കാരണം കമ്പനി ബാധിത പ്രദേശം തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു, USFDA പറഞ്ഞു.
ഈ വർഷം മെയ് 23 ന് Eugia രാജ്യവ്യാപകമായി ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ആരംഭിച്ചു.
യുഎസ്എഫ്ഡിഎ അനുസരിച്ച്, ഒരു ലംഘന ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉപയോഗം അല്ലെങ്കിൽ എക്സ്പോഷർ താൽക്കാലികമോ മെഡിക്കൽ റിവേഴ്‌സിബിൾ ആയ പ്രതികൂല ആരോഗ്യ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാവുന്ന അല്ലെങ്കിൽ ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല ആരോഗ്യ പ്രത്യാഘാതങ്ങളുടെ സാധ്യത വിദൂരമായ ഒരു സാഹചര്യത്തിൽ ഒരു ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ആരംഭിക്കുന്നു.
Eptifibatide കുത്തിവയ്പ്പിൻ്റെ 15,500 സിംഗിൾ ഡോസ് കുപ്പികൾ യുഎസ് വിപണിയിൽ നിന്ന് Eugia തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് അമേരിക്കൻ ഹെൽത്ത് റെഗുലേറ്റർ അറിയിച്ചു.
നെഞ്ചുവേദനയോ ഹൃദയാഘാതമോ ഉണ്ടാകുമ്പോൾ രക്തം കട്ടപിടിക്കുന്നത് മരുന്ന് തടയുന്നു.
"പരാജയപ്പെട്ട മാലിന്യങ്ങൾ / ഡീഗ്രഡേഷൻ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ" കാരണം യൂജിയ ബാധിത പ്രദേശം തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു, USFDA പറഞ്ഞു.
ഈ വർഷം മെയ് 22 നാണ് കമ്പനി ക്ലാസ് III തിരിച്ചുവിളിക്കലിന് തുടക്കമിട്ടത്.
യുഎസ്എഫ്ഡിഎ പ്രകാരം, "ഒരു ലംഘന ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉപയോഗം അല്ലെങ്കിൽ എക്സ്പോഷർ ആരോഗ്യത്തിന് ദോഷകരമായ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കാൻ സാധ്യതയില്ലാത്ത ഒരു സാഹചര്യത്തിലാണ്" ക്ലാസ് III റീകോൾ ആരംഭിക്കുന്നത്.
60 ചികിത്സാ വിഭാഗങ്ങളിലായി 60,000 വ്യത്യസ്‌ത ജനറിക് ബ്രാൻഡുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിലൂടെ ആഗോള വിതരണത്തിൽ ഏകദേശം 20 ശതമാനം പങ്കാളിത്തമുള്ള ഇന്ത്യയാണ് ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഏറ്റവും വലിയ വിതരണക്കാരൻ.
ജപ്പാൻ, ഓസ്‌ട്രേലിയ, പടിഞ്ഞാറൻ യൂറോപ്പ്, യുഎസ് എന്നിവിടങ്ങളിൽ പ്രധാന ലക്ഷ്യസ്ഥാനങ്ങളുള്ള രാജ്യത്തു നിർമിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ലോകമെമ്പാടുമുള്ള 200-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് അയയ്ക്കുന്നു.
യുഎസിനു പുറത്തുള്ള പ്ലാൻ്റുകളുള്ള ഏറ്റവും കൂടുതൽ യുഎസ്എഫ്ഡിഎ അനുസരിച്ചുള്ള കമ്പനികൾ ഇന്ത്യയിലാണ്.
യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (യുഎസ്എഫ്ഡിഎ) പുറത്തിറക്കിയ ഏറ്റവും പുതിയ എൻഫോഴ്‌സ്‌മെൻ്റ് റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, യുഎസ് ആസ്ഥാനമായുള്ള ലുപിൻ യൂണിറ്റ് ബാക്ടീരിയ അണുബാധയെ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്ന് തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു.
ബാൾട്ടിമോർ ആസ്ഥാനമായുള്ള ലുപിൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ഇൻക്, "പരാജയപ്പെട്ട ഉള്ളടക്ക ഏകീകൃത സവിശേഷതകൾ" കാരണം ഓറൽ സസ്പെൻഷനായി (USP 200 mg/5 mL) 3,552 കുപ്പി സെഫിക്‌സൈം തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു.
കമ്പനിയുടെ മധ്യപ്രദേശിലെ മാൻഡിദീപ് ആസ്ഥാനമായുള്ള നിർമ്മാണ പ്ലാൻ്റിലാണ് ബാധിച്ച ലോട്ട് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്.
കമ്പനി ഈ വർഷം മെയ് 30 ന് ക്ലാസ് II രാജ്യവ്യാപകമായി (യുഎസ്) തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ആരംഭിച്ചു.
അരബിന്ദോ ഫാർമയുടെ അനുബന്ധ സ്ഥാപനമായ ന്യൂജേഴ്‌സി ആസ്ഥാനമായുള്ള യൂജിയ യുഎസ് എൽഎൽസി ഡെക്‌സമെത്തസോൺ സോഡിയം ഫോസ്ഫേറ്റ് കുത്തിവയ്പ്പ് യുഎസ്പിയുടെ 70,125 കുപ്പികൾ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി യുഎസ് ഹെൽത്ത് റെഗുലേറ്റർ അറിയിച്ചു.
"പരാജയപ്പെട്ട മാലിന്യങ്ങൾ/ഡീഗ്രഡേഷൻ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ" കാരണം കമ്പനി ബാധിത പ്രദേശം തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു, USFDA പറഞ്ഞു.
ഈ വർഷം മെയ് 23 ന് Eugia രാജ്യവ്യാപകമായി ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ആരംഭിച്ചു.
യുഎസ്എഫ്ഡിഎ അനുസരിച്ച്, ഒരു ലംഘന ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉപയോഗം അല്ലെങ്കിൽ എക്സ്പോഷർ താൽക്കാലികമോ മെഡിക്കൽ റിവേഴ്‌സിബിൾ ആയ പ്രതികൂല ആരോഗ്യ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാവുന്ന അല്ലെങ്കിൽ ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല ആരോഗ്യ പ്രത്യാഘാതങ്ങളുടെ സാധ്യത വിദൂരമായ ഒരു സാഹചര്യത്തിൽ ഒരു ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ആരംഭിക്കുന്നു.
Eptifibatide കുത്തിവയ്പ്പിൻ്റെ 15,500 സിംഗിൾ ഡോസ് കുപ്പികൾ യുഎസ് വിപണിയിൽ നിന്ന് Eugia തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് അമേരിക്കൻ ഹെൽത്ത് റെഗുലേറ്റർ അറിയിച്ചു.
നെഞ്ചുവേദനയോ ഹൃദയാഘാതമോ ഉണ്ടാകുമ്പോൾ രക്തം കട്ടപിടിക്കുന്നത് മരുന്ന് തടയുന്നു.
"പരാജയപ്പെട്ട മാലിന്യങ്ങൾ / ഡീഗ്രഡേഷൻ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ" കാരണം യൂജിയ ബാധിത പ്രദേശം തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു, USFDA പറഞ്ഞു.
ഈ വർഷം മെയ് 22 നാണ് കമ്പനി ക്ലാസ് III തിരിച്ചുവിളിക്കലിന് തുടക്കമിട്ടത്.
യുഎസ്എഫ്ഡിഎ പ്രകാരം, "ഒരു ലംഘന ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉപയോഗം അല്ലെങ്കിൽ എക്സ്പോഷർ ആരോഗ്യത്തിന് ദോഷകരമായ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കാൻ സാധ്യതയില്ലാത്ത ഒരു സാഹചര്യത്തിലാണ്" ക്ലാസ് III റീകോൾ ആരംഭിക്കുന്നത്.
60 ചികിത്സാ വിഭാഗങ്ങളിലായി 60,000 വ്യത്യസ്‌ത ജനറിക് ബ്രാൻഡുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിലൂടെ ആഗോള വിതരണത്തിൽ ഏകദേശം 20 ശതമാനം പങ്കാളിത്തമുള്ള ഇന്ത്യയാണ് ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഏറ്റവും വലിയ വിതരണക്കാരൻ.
ജപ്പാൻ, ഓസ്‌ട്രേലിയ, പടിഞ്ഞാറൻ യൂറോപ്പ്, യുഎസ് എന്നിവിടങ്ങളിൽ പ്രധാന ലക്ഷ്യസ്ഥാനങ്ങളുള്ള രാജ്യത്തു നിർമിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ലോകമെമ്പാടുമുള്ള 200-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് അയയ്ക്കുന്നു.
യുഎസിനു പുറത്തുള്ള പ്ലാൻ്റുകളുള്ള ഏറ്റവും കൂടുതൽ യുഎസ്എഫ്ഡിഎ അനുസരിച്ചുള്ള കമ്പനികൾ ഇന്ത്യയിലാണ്.
