ന്യൂഡെൽഹി, പ്രമുഖ ജനറിക് മരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കളായ ലുപിൻ, ഗ്ലെൻമാർക്ക്, നാറ്റ്കോ ഫാർമ എന്നിവർ അമേരിക്കൻ വിപണിയിലെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉൽപ്പാദന പ്രശ്നങ്ങൾക്കായി തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി യുഎസ് ഹെൽത്ത് റെഗുലേറ്റർ ടി.
യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (യുഎസ്എഫ്ഡിഎ)യുടെ ഏറ്റവും പുതിയ എൻഫോഴ്‌സ്‌മെൻ്റ് റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, യുഎസ് വിപണിയിലെ ആൻറിബയോട്ടിക് മരുന്നായ 26,352 കുപ്പി റിഫാംപിൻ കാപ്‌സ്യൂൾസ് (300 മില്ലിഗ്രാം) ലുപിൻ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു.
ബാധിച്ച ലോട്ട് മരുന്ന് സ്ഥാപനം അതിൻ്റെ ഔറംഗബാദ് ബേസ് ഫെസിലിറ്റിയിൽ നിർമ്മിക്കുകയും അമേരിക്കൻ വിപണിയിൽ ബാൾട്ടിമോർ ആസ്ഥാനമായുള്ള യൂണിറ്റ് ലൂപ്പി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, ഇൻക് വിപണനം ചെയ്യുകയും ചെയ്തു.
യുഎസ്എഫ്ഡിഎ പറയുന്നതനുസരിച്ച്, മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാവ് "ഉപശക്തി" ആയതിന് ചീട്ട് തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു. ഈ വർഷം മാർച്ച് 21 ന് കമ്പനി ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിച്ചു.
"പരാജയപ്പെട്ട പിരിച്ചുവിടൽ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ" കാരണം ഗ്ലെൻമാർക്ക് 6,528 കുപ്പി ഡിൽറ്റിയാസെം ഹൈഡ്രോക്ലോറിഡ് എക്സ്റ്റെൻഡഡ്-റിലീസ് കാപ്സ്യൂളുകൾ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി USFDA അറിയിച്ചു.
ഉയർന്ന രക്തസമ്മർദ്ദം ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്ന്, മുംബൈ ആസ്ഥാനമായുള്ള മരുന്ന് സ്ഥാപനത്തിൻ്റെ യൂണിറ്റായ ന്യൂജേഴ്‌സി ആസ്ഥാനമായുള്ള ഗ്ലെൻമാർക്ക് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ഇൻക്., യുഎസ് വിപണിയിൽ വിപണനം ചെയ്തു.
2024 മാർച്ച് 26-ന് ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കലിന് സ്ഥാപനം തുടക്കമിട്ടു.
ഹൈദ്രാബാദ് ആസ്ഥാനമായുള്ള നാറ്റ്കോ ഫാർമ അമേരിക്കൻ വിപണിയിൽ "CGMP വ്യതിയാനങ്ങൾ" കാരണം നെഞ്ചെരിച്ചിൽ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന 30 കുപ്പി ലാൻസോപ്രാസോൾ ഡിലേഡ്-റിലീസ് ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി USFDA അറിയിച്ചു.
കമ്പനി കോതൂർ (തെലങ്കാന) ബേസ് ഫോർമുലേഷൻ പ്ലാൻ്റിലാണ് ഉൽപ്പന്നം നിർമ്മിക്കുന്നത്.
ഈ വർഷം മാർച്ച് 27 നാണ് കമ്പനി ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ആരംഭിച്ചത്.
യുഎസ്എഫ്ഡിഎ അനുസരിച്ച്, ഒരു ലംഘന ഉൽപ്പന്നം ഞങ്ങൾക്ക് അല്ലെങ്കിൽ എക്സ്പോഷർ ചെയ്‌താൽ താൽക്കാലികമോ മെഡിക്കൽ റിവേഴ്‌സിബിൾ ആയ പ്രതികൂല ആരോഗ്യ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഗുരുതരമായ ആരോഗ്യപരമായ പ്രതികൂല പ്രത്യാഘാതങ്ങൾക്കുള്ള സാധ്യത വിദൂരമായ ഒരു സാഹചര്യത്തിൽ ഒരു ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ആരംഭിക്കുന്നു.
6 ചികിത്സാ വിഭാഗങ്ങളിലായി 60,000 വ്യത്യസ്‌ത ജനറിക് ബ്രാൻഡുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിലൂടെ ആഗോള വിതരണത്തിൽ ഏകദേശം 20 ശതമാനം പങ്കാളിത്തത്തോടെ ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഏറ്റവും വലിയ വിതരണക്കാരാണ് ഇന്ത്യ.
ജപ്പാൻ, ഓസ്‌ട്രേലിയ, പടിഞ്ഞാറൻ യൂറോപ്പ്, യു.എസ്. എന്നിവിടങ്ങളിലേക്ക് മായ് ഡെസ്റ്റിനേഷനുകളോടെ, രാജ്യത്ത് നിർമ്മിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ലോകമെമ്പാടുമുള്ള 200-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് അയയ്ക്കുന്നു.
യുഎസ്എയ്‌ക്ക് പുറത്തുള്ള പ്ലാൻ്റുകളുള്ള ഏറ്റവും കൂടുതൽ യുഎസ്എഫ്ഡിഎ കംപ്ലയിൻ്റ് കമ്പനികളുള്ളത് ഇന്ത്യയിലാണ്. യുഎസ്എഫ്ഡിഎ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച 2022 ലെ സ്റ്റേറ്റ് ഓഫ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്വാളിറ്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, യുഎസിനു പുറത്ത് പ്രവർത്തിക്കുന്ന എല്ലാ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത നിർമ്മാണ സൈറ്റുകളുടെ ഏകദേശം 12.5 ശതമാനവും ഉൾക്കൊള്ളുന്ന 600-ലധികം യുഎസ്എഫ്ഡിഎ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത മാനുഫാക്ചുറിൻ സൈറ്റുകൾ ഇന്ത്യയിലുണ്ട്.
യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (യുഎസ്എഫ്ഡിഎ)യുടെ ഏറ്റവും പുതിയ എൻഫോഴ്‌സ്‌മെൻ്റ് റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, യുഎസ് വിപണിയിലെ ആൻറിബയോട്ടിക് മരുന്നായ 26,352 കുപ്പി റിഫാംപിൻ കാപ്‌സ്യൂൾസ് (300 മില്ലിഗ്രാം) ലുപിൻ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു.
ബാധിച്ച ലോട്ട് മരുന്ന് സ്ഥാപനം അതിൻ്റെ ഔറംഗബാദ് ബേസ് ഫെസിലിറ്റിയിൽ നിർമ്മിക്കുകയും അമേരിക്കൻ വിപണിയിൽ ബാൾട്ടിമോർ ആസ്ഥാനമായുള്ള യൂണിറ്റ് ലൂപ്പി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, ഇൻക് വിപണനം ചെയ്യുകയും ചെയ്തു.
യുഎസ്എഫ്ഡിഎ പറയുന്നതനുസരിച്ച്, മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാവ് "ഉപശക്തി" ആയതിന് ചീട്ട് തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു. ഈ വർഷം മാർച്ച് 21 ന് കമ്പനി ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിച്ചു.
"പരാജയപ്പെട്ട പിരിച്ചുവിടൽ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ" കാരണം ഗ്ലെൻമാർക്ക് 6,528 കുപ്പി ഡിൽറ്റിയാസെം ഹൈഡ്രോക്ലോറിഡ് എക്സ്റ്റെൻഡഡ്-റിലീസ് കാപ്സ്യൂളുകൾ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി USFDA അറിയിച്ചു.
ഉയർന്ന രക്തസമ്മർദ്ദം ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന മരുന്ന്, മുംബൈ ആസ്ഥാനമായുള്ള മരുന്ന് സ്ഥാപനത്തിൻ്റെ യൂണിറ്റായ ന്യൂജേഴ്‌സി ആസ്ഥാനമായുള്ള ഗ്ലെൻമാർക്ക് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ഇൻക്., യുഎസ് വിപണിയിൽ വിപണനം ചെയ്തു.
2024 മാർച്ച് 26-ന് ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കലിന് സ്ഥാപനം തുടക്കമിട്ടു.
ഹൈദ്രാബാദ് ആസ്ഥാനമായുള്ള നാറ്റ്കോ ഫാർമ അമേരിക്കൻ വിപണിയിൽ "CGMP വ്യതിയാനങ്ങൾ" കാരണം നെഞ്ചെരിച്ചിൽ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന 30 കുപ്പി ലാൻസോപ്രാസോൾ ഡിലേഡ്-റിലീസ് ക്യാപ്‌സ്യൂളുകൾ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി USFDA അറിയിച്ചു.
കമ്പനി കോതൂർ (തെലങ്കാന) ബേസ് ഫോർമുലേഷൻ പ്ലാൻ്റിലാണ് ഉൽപ്പന്നം നിർമ്മിക്കുന്നത്.
ഈ വർഷം മാർച്ച് 27 നാണ് കമ്പനി ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ആരംഭിച്ചത്.
യുഎസ്എഫ്ഡിഎ അനുസരിച്ച്, ഒരു ലംഘന ഉൽപ്പന്നം ഞങ്ങൾക്ക് അല്ലെങ്കിൽ എക്സ്പോഷർ ചെയ്‌താൽ താൽക്കാലികമോ മെഡിക്കൽ റിവേഴ്‌സിബിൾ ആയ പ്രതികൂല ആരോഗ്യ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഗുരുതരമായ ആരോഗ്യപരമായ പ്രതികൂല പ്രത്യാഘാതങ്ങൾക്കുള്ള സാധ്യത വിദൂരമായ ഒരു സാഹചര്യത്തിൽ ഒരു ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ആരംഭിക്കുന്നു.
6 ചികിത്സാ വിഭാഗങ്ങളിലായി 60,000 വ്യത്യസ്‌ത ജനറിക് ബ്രാൻഡുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിലൂടെ ആഗോള വിതരണത്തിൽ ഏകദേശം 20 ശതമാനം പങ്കാളിത്തത്തോടെ ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഏറ്റവും വലിയ വിതരണക്കാരാണ് ഇന്ത്യ.
ജപ്പാൻ, ഓസ്‌ട്രേലിയ, പടിഞ്ഞാറൻ യൂറോപ്പ്, യു.എസ്. എന്നിവിടങ്ങളിലേക്ക് മായ് ഡെസ്റ്റിനേഷനുകളോടെ, രാജ്യത്ത് നിർമ്മിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ലോകമെമ്പാടുമുള്ള 200-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് അയയ്ക്കുന്നു.
യുഎസ്എയ്‌ക്ക് പുറത്തുള്ള പ്ലാൻ്റുകളുള്ള ഏറ്റവും കൂടുതൽ യുഎസ്എഫ്ഡിഎ കംപ്ലയിൻ്റ് കമ്പനികളുള്ളത് ഇന്ത്യയിലാണ്. യുഎസ്എഫ്ഡിഎ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച 2022 ലെ സ്റ്റേറ്റ് ഓഫ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്വാളിറ്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, യുഎസിനു പുറത്ത് പ്രവർത്തിക്കുന്ന എല്ലാ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത നിർമ്മാണ സൈറ്റുകളുടെ ഏകദേശം 12.5 ശതമാനവും ഉൾക്കൊള്ളുന്ന 600-ലധികം യുഎസ്എഫ്ഡിഎ രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത മാനുഫാക്ചുറിൻ സൈറ്റുകൾ ഇന്ത്യയിലുണ്ട്.
