ന്യൂഡെൽഹി, മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കളായ സിപ്ലയും ഗ്ലെൻമാർക്കും ഉൽപ്പാദന പ്രശ്നങ്ങൾ കാരണം അമേരിക്കൻ വിപണിയിൽ നിന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായി യുഎസ് ഹെൽത്ത് റെഗുലേറ്റർ അറിയിച്ചു.
യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രൂ അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ (യുഎസ്എഫ്ഡിഎ) പുറത്തിറക്കിയ ഏറ്റവും പുതിയ എൻഫോഴ്‌സ്‌മെൻ്റ് റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, സിപ്ലയുടെ ന്യൂജേഴ്‌സി ആസ്ഥാനമായുള്ള ഒരു സബ്‌സിഡിയറി 59,244 പാക്കുകൾ ഇപ്രട്രോപിയം ബ്രോമൈഡ്, ആൽബുട്ടെറോൾ സൾഫേറ്റ് ഇൻഹാലേഷൻ സൊല്യൂഷൻ എന്നിവ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു.
കമ്പനിയുടെ ഇൻഡോർ SEZ പ്ലാൻ്റിൽ നിർമ്മിക്കുന്ന മരുന്ന്, ശ്വാസകോശ രോഗങ്ങളായ ആസ്ത്മ, ക്രോണിക് ബ്രോങ്കൈറ്റിസ് ആൻഡ് എംഫിസെമ തുടങ്ങിയ രോഗലക്ഷണങ്ങളെ നിയന്ത്രിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
"ഷോർട്ട് ഫിൽ" കാരണം സിപ്ല യുഎസ്എ ബാധിച്ച ലോട്ട് തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു. റെസ്‌പ്യൂളിൽ കുറഞ്ഞ അളവിൽ ദ്രാവകം നിറയുന്നതായും കേടുകൂടാത്ത സഞ്ചിയിൽ കുറച്ച് തുള്ളി ദ്രാവകം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടതായും പരാതികൾ ഉണ്ടായിരുന്നു, യുഎസ്എഫ്ഡിഎ പറഞ്ഞു.
ഈ വർഷം മാർച്ച് 26 നാണ് സിപ്ല യുഎസ് വിപണിയിൽ ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കലിന് തുടക്കമിട്ടത്.
ഉയർന്ന രക്തസമ്മർദ്ദം സൂചിപ്പിക്കുന്ന 3,264 കുപ്പി ഡിൽറ്റിയാസ് ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് എക്സ്റ്റെൻഡഡ്-റിലീസ് കാപ്സ്യൂളുകൾ ഗ്ലെൻമാർക്ക് ഫാർമ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായും യുഎസ്എഫ്ഡിഎ അറിയിച്ചു.
കമ്പനിയുടെ യുഎസ് ആസ്ഥാനമായുള്ള വിഭാഗം -- Glenmark Pharmaceuticals Inc, USA -- "പരാജയപ്പെട്ട പിരിച്ചുവിടൽ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ" കാരണം ഞാൻ മരുന്ന് തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു.
2024 ഏപ്രിൽ 17-ന് കമ്പനി രാജ്യവ്യാപകമായി (യുഎസ്) തിരിച്ചുവിളിക്കലിന് തുടക്കമിട്ടു.
യുഎസ്എഫ്ഡിഎ പ്രകാരം, ഒരു ലംഘന ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉപയോഗം അല്ലെങ്കിൽ എക്സ്പോഷർ, താൽക്കാലികമോ വൈദ്യശാസ്ത്രപരമായി വിപരീതമോ ആയ പ്രതികൂല ആരോഗ്യ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാവുന്ന അല്ലെങ്കിൽ ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല ആരോഗ്യ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത വിദൂരമായ സാഹചര്യത്തിൽ ഒരു ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ആരംഭിക്കുന്നു.
60 ചികിത്സാ വിഭാഗങ്ങളിലായി 60,000 വ്യത്യസ്‌ത ജനറിക് ബ്രാൻഡുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിലൂടെ ആഗോള വിതരണത്തിൽ ഏകദേശം 20 ശതമാനം പങ്കാളിത്തമുള്ള ഇന്ത്യയാണ് ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഏറ്റവും വലിയ വിതരണക്കാരൻ.
ജപ്പാൻ, ഓസ്‌ട്രേലിയ, വെസ്റ്റേൺ യൂറോപ്പ്, യു.എസ്. എന്നിവിടങ്ങളിലേക്കു മായ് ഡെസ്റ്റിനേഷനുകളായി രാജ്യത്തു നിർമിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ലോകമെമ്പാടുമുള്ള 200-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് അയയ്‌ക്കുന്നു.
യുഎസിനു പുറത്തുള്ള പ്ലാൻ്റുകളുള്ള ഏറ്റവും കൂടുതൽ യുഎസ്എഫ്ഡിഎ അനുസരിച്ചുള്ള കമ്പനികൾ ഇന്ത്യയിലാണ്.
യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രൂ അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ (യുഎസ്എഫ്ഡിഎ) പുറത്തിറക്കിയ ഏറ്റവും പുതിയ എൻഫോഴ്‌സ്‌മെൻ്റ് റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, സിപ്ലയുടെ ന്യൂജേഴ്‌സി ആസ്ഥാനമായുള്ള ഒരു സബ്‌സിഡിയറി 59,244 പാക്കുകൾ ഇപ്രട്രോപിയം ബ്രോമൈഡ്, ആൽബുട്ടെറോൾ സൾഫേറ്റ് ഇൻഹാലേഷൻ സൊല്യൂഷൻ എന്നിവ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു.
കമ്പനിയുടെ ഇൻഡോർ SEZ പ്ലാൻ്റിൽ നിർമ്മിക്കുന്ന മരുന്ന്, ശ്വാസകോശ രോഗങ്ങളായ ആസ്ത്മ, ക്രോണിക് ബ്രോങ്കൈറ്റിസ് ആൻഡ് എംഫിസെമ തുടങ്ങിയ രോഗലക്ഷണങ്ങളെ നിയന്ത്രിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
"ഷോർട്ട് ഫിൽ" കാരണം സിപ്ല യുഎസ്എ ബാധിച്ച ലോട്ട് തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു. റെസ്‌പ്യൂളിൽ കുറഞ്ഞ അളവിൽ ദ്രാവകം നിറയുന്നതായും കേടുകൂടാത്ത സഞ്ചിയിൽ കുറച്ച് തുള്ളി ദ്രാവകം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടതായും പരാതികൾ ഉണ്ടായിരുന്നു, യുഎസ്എഫ്ഡിഎ പറഞ്ഞു.
ഈ വർഷം മാർച്ച് 26 നാണ് സിപ്ല യുഎസ് വിപണിയിൽ ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കലിന് തുടക്കമിട്ടത്.
ഉയർന്ന രക്തസമ്മർദ്ദം സൂചിപ്പിക്കുന്ന 3,264 കുപ്പി ഡിൽറ്റിയാസ് ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് എക്സ്റ്റെൻഡഡ്-റിലീസ് കാപ്സ്യൂളുകൾ ഗ്ലെൻമാർക്ക് ഫാർമ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതായും യുഎസ്എഫ്ഡിഎ അറിയിച്ചു.
കമ്പനിയുടെ യുഎസ് ആസ്ഥാനമായുള്ള വിഭാഗം -- Glenmark Pharmaceuticals Inc, USA -- "പരാജയപ്പെട്ട പിരിച്ചുവിടൽ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ" കാരണം ഞാൻ മരുന്ന് തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നു.
2024 ഏപ്രിൽ 17-ന് കമ്പനി രാജ്യവ്യാപകമായി (യുഎസ്) തിരിച്ചുവിളിക്കലിന് തുടക്കമിട്ടു.
യുഎസ്എഫ്ഡിഎ പ്രകാരം, ഒരു ലംഘന ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഉപയോഗം അല്ലെങ്കിൽ എക്സ്പോഷർ, താൽക്കാലികമോ വൈദ്യശാസ്ത്രപരമായി വിപരീതമോ ആയ പ്രതികൂല ആരോഗ്യ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാവുന്ന അല്ലെങ്കിൽ ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല ആരോഗ്യ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത വിദൂരമായ സാഹചര്യത്തിൽ ഒരു ക്ലാസ് II തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ആരംഭിക്കുന്നു.
60 ചികിത്സാ വിഭാഗങ്ങളിലായി 60,000 വ്യത്യസ്‌ത ജനറിക് ബ്രാൻഡുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിലൂടെ ആഗോള വിതരണത്തിൽ ഏകദേശം 20 ശതമാനം പങ്കാളിത്തമുള്ള ഇന്ത്യയാണ് ജനറിക് മരുന്നുകളുടെ ഏറ്റവും വലിയ വിതരണക്കാരൻ.
ജപ്പാൻ, ഓസ്‌ട്രേലിയ, വെസ്റ്റേൺ യൂറോപ്പ്, യു.എസ്. എന്നിവിടങ്ങളിലേക്കു മായ് ഡെസ്റ്റിനേഷനുകളായി രാജ്യത്തു നിർമിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ലോകമെമ്പാടുമുള്ള 200-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് അയയ്‌ക്കുന്നു.
യുഎസിനു പുറത്തുള്ള പ്ലാൻ്റുകളുള്ള ഏറ്റവും കൂടുതൽ യുഎസ്എഫ്ഡിഎ അനുസരിച്ചുള്ള കമ്പനികൾ ഇന്ത്യയിലാണ്.
