കേപ്‌ടൗൺ, ദക്ഷിണാഫ്രിക്കയിലും ഉഗാണ്ടയിലും നടന്ന ഒരു വലിയ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ, ഒരു പുതിയ പ്രീ-എക്സ്പോഷർ പ്രോഫിലാക്സിസ് മരുന്ന് വർഷത്തിൽ രണ്ടുതവണ കുത്തിവയ്ക്കുന്നത് യുവതികൾക്ക് എച്ച്ഐവി അണുബാധയിൽ നിന്ന് പൂർണ്ണമായ സംരക്ഷണം നൽകുന്നുവെന്ന് കാണിക്കുന്നു.
ആറ് മാസത്തെ ലെനകാപവിർ കുത്തിവയ്പ്പ് മറ്റ് രണ്ട് മരുന്നുകളെ അപേക്ഷിച്ച് എച്ച് ഐ വി അണുബാധയ്ക്കെതിരെ മികച്ച സംരക്ഷണം നൽകുമോ എന്ന് ട്രയൽ പരിശോധിച്ചു. മൂന്ന് മരുന്നുകളും പ്രീ-എക്സ്പോഷർ പ്രോഫിലാക്സിസ് (അല്ലെങ്കിൽ PrEP) മരുന്നുകളാണ്.
ഫിസിഷ്യൻ-സയൻ്റിസ്റ്റ് ലിൻഡ-ഗെയ്ൽ ബെക്കർ, പഠനത്തിൻ്റെ ദക്ഷിണാഫ്രിക്കൻ ഭാഗത്തിൻ്റെ പ്രധാന അന്വേഷകൻ, നാഡിൻ ഡ്രെയറിനോട് എന്താണ് ഈ മുന്നേറ്റത്തെ ഇത്ര പ്രാധാന്യമുള്ളതാക്കിയതെന്നും അടുത്തതായി എന്താണ് പ്രതീക്ഷിക്കേണ്ടതെന്നും പറയുന്നു.പരീക്ഷണത്തെക്കുറിച്ചും അത് എന്താണ് നേടാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്നതെന്നും ഞങ്ങളോട് പറയുക
ലെനകാപവിറിൻ്റെയും മറ്റ് രണ്ട് മരുന്നുകളുടെയും ഫലപ്രാപ്തി പരിശോധിക്കുന്നതിനായി ഉഗാണ്ടയിലെ മൂന്ന് സൈറ്റുകളിലും ദക്ഷിണാഫ്രിക്കയിലെ 25 സൈറ്റുകളിലും 5,000 പങ്കാളികളുള്ള പർപ്പസ് 1 ട്രയൽ നടന്നു.
ലെനകാവിർ (ലെൻ LA) ഒരു ഫ്യൂഷൻ ക്യാപ്സൈഡ് ഇൻഹിബിറ്ററാണ്. ഇത് എച്ച് ഐ വി ക്യാപ്‌സിഡ്, എച്ച്ഐവിയുടെ ജനിതക വസ്തുക്കളെയും പുനർനിർമ്മാണത്തിന് ആവശ്യമായ എൻസൈമുകളേയും സംരക്ഷിക്കുന്ന പ്രോട്ടീൻ ഷെല്ലിനെ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നു. ആറുമാസത്തിലൊരിക്കൽ ഇത് ചർമ്മത്തിന് താഴെയാണ് നൽകുന്നത്.മയക്കുമരുന്ന് ഡെവലപ്പർമാരായ ഗിലെയാദ് സയൻസസ് സ്പോൺസർ ചെയ്ത ക്രമരഹിതമായ നിയന്ത്രിത പരീക്ഷണം നിരവധി കാര്യങ്ങൾ പരീക്ഷിച്ചു.
16-നും 25-നും ഇടയിൽ പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് 16-നും 25-നും ഇടയിൽ പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് എച്ച്ഐവി അണുബാധയ്ക്കെതിരെ മികച്ച സംരക്ഷണം നൽകുമോ എന്നതായിരുന്നു ലെനകാപവിറിൻ്റെ ആറ് മാസത്തെ കുത്തിവയ്പ്പ് സുരക്ഷിതമാണോ എന്നതായിരുന്നു ആദ്യത്തേത്, ട്രൂവാഡ എഫ്/ടിഡിഎഫിനെ അപേക്ഷിച്ച് ഇത് എച്ച്ഐവി അണുബാധയ്ക്കെതിരെ മികച്ച സംരക്ഷണം നൽകുമോ എന്നതായിരുന്നു. ഒരു പതിറ്റാണ്ടിലേറെയായി.
രണ്ടാമതായി, പുതിയ പ്രതിദിന ഗുളികയായ Descovy F/TAF F/TDF പോലെ ഫലപ്രദമാണോ എന്നും ട്രയൽ പരിശോധിച്ചു. പുതിയ F/TAF-ന് F/TDF-നേക്കാൾ മികച്ച ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് ഗുണങ്ങളുണ്ട്. ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് എന്നത് ശരീരത്തിനകത്തേക്കും പുറത്തേക്കും പുറത്തേക്കും മരുന്നിൻ്റെ ചലനത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. F/TAF ഒരു ചെറിയ ഗുളികയാണ്, ഉയർന്ന വരുമാനമുള്ള രാജ്യങ്ങളിൽ പുരുഷന്മാർക്കും ട്രാൻസ്‌ജെൻഡർ സ്ത്രീകൾക്കും ഇടയിൽ ഇത് ഉപയോഗത്തിലുണ്ട്.വിചാരണയ്ക്ക് മൂന്ന് ആയുധങ്ങളുണ്ടായിരുന്നു. 2:2:1 അനുപാതത്തിൽ (Len LA: F/TAF ഓറൽ: F/TDF ഓറൽ) ഇരട്ട അന്ധമായ രീതിയിൽ യുവതികളെ ക്രമരഹിതമായി കൈകളിൽ ഒന്നിലേക്ക് നിയോഗിച്ചു. ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പൂർത്തിയാകുന്നതുവരെ പങ്കെടുക്കുന്നവർക്കോ ഗവേഷകർക്കോ ഏത് ചികിത്സയാണ് ലഭിക്കുന്നതെന്ന് ഇത് അർത്ഥമാക്കുന്നു.
കിഴക്കൻ, തെക്കൻ ആഫ്രിക്കയിൽ, പുതിയ എച്ച്ഐവി അണുബാധയുടെ ഭാരം വഹിക്കുന്ന ജനസംഖ്യ യുവതികളാണ്. സാമൂഹികവും ഘടനാപരവുമായ നിരവധി കാരണങ്ങളാൽ, നിലനിർത്താൻ വെല്ലുവിളിക്കുന്ന പ്രതിദിന PrEP സമ്പ്രദായവും അവർ കണ്ടെത്തുന്നു.
വിചാരണയുടെ ക്രമരഹിതമായ ഘട്ടത്തിൽ ലെനകാപവിർ സ്വീകരിച്ച 2,134 സ്ത്രീകളിൽ ആർക്കും എച്ച്ഐവി ബാധിച്ചില്ല. 100 ശതമാനം കാര്യക്ഷമതയുണ്ടായിരുന്നു.താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ട്രൂവാഡ (F/TDF) എടുത്ത 1,068 സ്ത്രീകളിൽ 16 പേർക്കും (അല്ലെങ്കിൽ 1.5%) ഡെസ്കോവി (F/TAF) സ്വീകരിച്ച 2,136 (1.8%) പേരിൽ 39 പേർക്കും എച്ച്ഐവി വൈറസ് ബാധിച്ചു.
അടുത്തിടെ നടന്ന ഒരു സ്വതന്ത്ര ഡാറ്റാ സേഫ്റ്റി മോണിറ്ററിംഗ് ബോർഡ് അവലോകനത്തിലെ ഫലങ്ങൾ, ട്രയലിൻ്റെ "അന്ധമായ" ഘട്ടം നിർത്തണമെന്നും എല്ലാ പങ്കാളികൾക്കും PrEP-ൻ്റെ ഒരു ചോയ്സ് ഓഫർ ചെയ്യണമെന്നുമുള്ള ശുപാർശയിലേക്ക് നയിച്ചു.
ഈ ബോർഡ് ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൻ്റെ തുടക്കത്തിൽ സ്ഥാപിക്കുന്ന വിദഗ്ധരുടെ ഒരു സ്വതന്ത്ര സമിതിയാണ്. പുരോഗതിയും സുരക്ഷയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനായി അവർ ട്രയൽ സമയത്ത് നിശ്ചിത സമയങ്ങളിൽ അൺബ്ലൈൻഡ് ഡാറ്റ കാണുന്നു. മറ്റുള്ളവരെക്കാൾ ഒരു ഭുജത്തിന് ദോഷമോ വ്യക്തമായ നേട്ടമോ ഉണ്ടെങ്കിൽ ഒരു വിചാരണ തുടരില്ലെന്ന് അവർ ഉറപ്പാക്കുന്നു.ഈ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ പ്രാധാന്യം എന്താണ്?
എച്ച്ഐവിയിൽ നിന്ന് ആളുകളെ സംരക്ഷിക്കുന്നതിന് തെളിയിക്കപ്പെട്ടതും വളരെ ഫലപ്രദവുമായ ഒരു പ്രതിരോധ ഉപകരണം ഞങ്ങളുടെ പക്കലുണ്ടെന്ന് ഈ മുന്നേറ്റം വലിയ പ്രതീക്ഷ നൽകുന്നു.
കഴിഞ്ഞ വർഷം ആഗോളതലത്തിൽ 1.3 ദശലക്ഷം പുതിയ എച്ച്ഐവി അണുബാധകൾ ഉണ്ടായി. ഇത് 2010-ൽ കണ്ട 2 ദശലക്ഷം അണുബാധകളേക്കാൾ കുറവാണെങ്കിലും, ഈ നിരക്കിൽ UNAIDS 2025-ൽ (ആഗോളതലത്തിൽ 500,000-ൽ താഴെ) എച്ച്ഐവി പുതിയ അണുബാധ ലക്ഷ്യം കൈവരിക്കാൻ പോകുന്നില്ല അല്ലെങ്കിൽ എയ്ഡ്സ് അവസാനിപ്പിക്കാനുള്ള ലക്ഷ്യം പോലും കൈവരിക്കാൻ പോകുന്നില്ല എന്നത് വ്യക്തമാണ്. 2030.PrEP മാത്രമല്ല പ്രതിരോധ ഉപകരണം.
എച്ച്ഐവി സ്വയം പരിശോധന, ഗർഭനിരോധന ഉറകളിലേക്കുള്ള പ്രവേശനം, ലൈംഗികമായി പകരുന്ന അണുബാധകൾക്കുള്ള സ്ക്രീനിംഗ്, ചികിത്സ, പ്രസവ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ എന്നിവയ്‌ക്കൊപ്പം PrEP നൽകണം.
കൂടാതെ, ആരോഗ്യപരമായ കാരണങ്ങളാൽ യുവാക്കൾക്ക് മെഡിക്കൽ പുരുഷ പരിച്ഛേദന നൽകണം.എന്നാൽ ഈ ഓപ്ഷനുകൾ ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, പുതിയ അണുബാധകൾ തടയാൻ ഞങ്ങൾക്ക് കഴിഞ്ഞിട്ടില്ല, പ്രത്യേകിച്ച് യുവാക്കൾക്കിടയിൽ.
ചെറുപ്പക്കാർക്ക്, ലൈംഗിക ബന്ധത്തിൽ ഏർപ്പെടുന്ന സമയത്ത് ഗുളിക കഴിക്കുകയോ കോണ്ടം ഉപയോഗിക്കുകയോ ഗുളിക കഴിക്കുകയോ ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ദൈനംദിന തീരുമാനം വളരെ വെല്ലുവിളി നിറഞ്ഞതാണ്.
വർഷത്തിൽ രണ്ടുതവണ മാത്രം ഈ “പ്രതിരോധ തീരുമാനം” എടുക്കുന്നത് പ്രവചനാതീതതയും തടസ്സങ്ങളും കുറയ്ക്കുമെന്ന് യുവജനങ്ങൾ കണ്ടെത്തിയേക്കുമെന്ന് എച്ച്ഐവി ശാസ്ത്രജ്ഞരും ആക്ടിവിസ്റ്റുകളും പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.ഒരു പട്ടണത്തിലെ ഒരു ക്ലിനിക്കിൽ അപ്പോയിൻ്റ്മെൻ്റ് ലഭിക്കാൻ പാടുപെടുന്ന അല്ലെങ്കിൽ കളങ്കമോ അക്രമമോ നേരിടാതെ ഗുളികകൾ കഴിക്കാൻ കഴിയാത്ത ഒരു യുവതിക്ക്, വർഷത്തിൽ രണ്ടുതവണ കുത്തിവയ്പ്പ് ചെയ്യുന്നത് അവളെ എച്ച്ഐവിയിൽ നിന്ന് മുക്തമാക്കുന്നതിനുള്ള ഓപ്ഷനാണ്.
ഇപ്പോൾ എന്താണ് സംഭവിക്കുന്നത്?
പർപ്പസ് 1 ട്രയൽ തുടരും എന്നാൽ ഇപ്പോൾ "ഓപ്പൺ ലേബൽ" ഘട്ടത്തിലാണ്. പഠനത്തിൽ പങ്കെടുക്കുന്നവർ "അൺബ്ലൈൻഡ്" ആയിരിക്കുമെന്നാണ് ഇതിനർത്ഥം: അവർ "കുത്തിവയ്‌ക്കാവുന്ന" അല്ലെങ്കിൽ വാക്കാലുള്ള TDF അല്ലെങ്കിൽ വാക്കാലുള്ള TAF ഗ്രൂപ്പുകളിൽ ആയിരുന്നോ എന്ന് അവരോട് പറയും.ട്രയൽ തുടരുന്നതിനാൽ അവർ ഇഷ്ടപ്പെടുന്ന PrEP തിരഞ്ഞെടുക്കും.
ഒരു സഹോദരി വിചാരണയും നടക്കുന്നുണ്ട്: ആഫ്രിക്കയിലെ ചില സൈറ്റുകൾ ഉൾപ്പെടെ നിരവധി പ്രദേശങ്ങളിൽ സിസ്‌ജെൻഡർ പുരുഷന്മാർ, ട്രാൻസ്‌ജെൻഡർ, നോൺബൈനറി ആളുകൾ എന്നിവരിൽ പുരുഷന്മാരുമായി ലൈംഗിക ബന്ധത്തിൽ ഏർപ്പെടുന്നു.
വ്യത്യസ്ത ഗ്രൂപ്പുകൾക്കിടയിൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നടത്തേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്, കാരണം ഫലപ്രാപ്തിയിലെ വ്യത്യാസങ്ങൾ ഞങ്ങൾ കണ്ടിട്ടുണ്ട്. ലൈംഗികത ഗുദമോ യോനിയോ എന്നത് പ്രധാനമാണ്, ഫലപ്രാപ്തിയെ സ്വാധീനിച്ചേക്കാം.മരുന്ന് ഉരുട്ടുന്നത് വരെ എത്ര സമയം?
അടുത്ത രണ്ട് മാസങ്ങൾക്കുള്ളിൽ കമ്പനി എല്ലാ ഫലങ്ങളും അടങ്ങിയ ഡോസിയർ നിരവധി രാജ്യ റെഗുലേറ്റർമാർക്ക്, പ്രത്യേകിച്ച് ഉഗാണ്ടൻ, ദക്ഷിണാഫ്രിക്കൻ റെഗുലേറ്റർമാർക്ക് സമർപ്പിക്കുമെന്ന് ഞങ്ങൾ ഒരു ഗിലെയാദ് സയൻസസ് പ്രസ് പ്രസ്താവനയിൽ വായിച്ചിട്ടുണ്ട്.
ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയും ഡാറ്റ അവലോകനം ചെയ്യുകയും ശുപാർശകൾ നൽകുകയും ചെയ്യും.ഈ പുതിയ മരുന്ന് ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെയും രാജ്യത്തിൻറെയും മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളിൽ സ്വീകരിക്കപ്പെടുമെന്ന് ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
യഥാർത്ഥ ലോക ക്രമീകരണങ്ങളിൽ എങ്ങനെ സംയോജിപ്പിക്കാമെന്ന് നന്നായി മനസിലാക്കാൻ കൂടുതൽ പഠനങ്ങളിൽ മരുന്ന് പരീക്ഷിക്കുന്നത് കാണാൻ തുടങ്ങുമെന്നും ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
പൊതുമേഖലയിലെ പ്രവേശനവും വിതരണവും വളരെ ആവശ്യമുള്ളിടത്ത് ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് വില ഒരു നിർണായക ഘടകമാണ്.ജനറിക് മരുന്നുകൾ നിർമ്മിക്കുന്ന കമ്പനികൾക്ക് ലൈസൻസ് നൽകുമെന്ന് ഗിലെയാദ് സയൻസസ് അറിയിച്ചു, ഇത് വില കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള മറ്റൊരു നിർണായക മാർഗമാണ്.
അനുയോജ്യമായ ഒരു ലോകത്ത്, ഗവൺമെൻ്റുകൾക്ക് ഇത് താങ്ങാനാവുന്ന വിലയ്ക്ക് വാങ്ങാൻ കഴിയും, അത് ആവശ്യമുള്ളവർക്കും എച്ച്ഐവിയിൽ നിന്ന് സംരക്ഷണം ആവശ്യമുള്ളവർക്കും ഇത് വാഗ്ദാനം ചെയ്യും. (സംഭാഷണം) NSA
എൻഎസ്എ
ആറ് മാസത്തെ ലെനകാപവിർ കുത്തിവയ്പ്പ് മറ്റ് രണ്ട് മരുന്നുകളെ അപേക്ഷിച്ച് എച്ച് ഐ വി അണുബാധയ്ക്കെതിരെ മികച്ച സംരക്ഷണം നൽകുമോ എന്ന് ട്രയൽ പരിശോധിച്ചു. മൂന്ന് മരുന്നുകളും പ്രീ-എക്സ്പോഷർ പ്രോഫിലാക്സിസ് (അല്ലെങ്കിൽ PrEP) മരുന്നുകളാണ്.
ഫിസിഷ്യൻ-സയൻ്റിസ്റ്റ് ലിൻഡ-ഗെയ്ൽ ബെക്കർ, പഠനത്തിൻ്റെ ദക്ഷിണാഫ്രിക്കൻ ഭാഗത്തിൻ്റെ പ്രധാന അന്വേഷകൻ, നാഡിൻ ഡ്രെയറിനോട് എന്താണ് ഈ മുന്നേറ്റത്തെ ഇത്ര പ്രാധാന്യമുള്ളതാക്കിയതെന്നും അടുത്തതായി എന്താണ് പ്രതീക്ഷിക്കേണ്ടതെന്നും പറയുന്നു.പരീക്ഷണത്തെക്കുറിച്ചും അത് എന്താണ് നേടാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്നതെന്നും ഞങ്ങളോട് പറയുക
ലെനകാപവിറിൻ്റെയും മറ്റ് രണ്ട് മരുന്നുകളുടെയും ഫലപ്രാപ്തി പരിശോധിക്കുന്നതിനായി ഉഗാണ്ടയിലെ മൂന്ന് സൈറ്റുകളിലും ദക്ഷിണാഫ്രിക്കയിലെ 25 സൈറ്റുകളിലും 5,000 പങ്കാളികളുള്ള പർപ്പസ് 1 ട്രയൽ നടന്നു.
ലെനകാവിർ (ലെൻ LA) ഒരു ഫ്യൂഷൻ ക്യാപ്സൈഡ് ഇൻഹിബിറ്ററാണ്. ഇത് എച്ച് ഐ വി ക്യാപ്‌സിഡ്, എച്ച്ഐവിയുടെ ജനിതക വസ്തുക്കളെയും പുനർനിർമ്മാണത്തിന് ആവശ്യമായ എൻസൈമുകളേയും സംരക്ഷിക്കുന്ന പ്രോട്ടീൻ ഷെല്ലിനെ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നു. ആറുമാസത്തിലൊരിക്കൽ ഇത് ചർമ്മത്തിന് താഴെയാണ് നൽകുന്നത്.മയക്കുമരുന്ന് ഡെവലപ്പർമാരായ ഗിലെയാദ് സയൻസസ് സ്പോൺസർ ചെയ്ത ക്രമരഹിതമായ നിയന്ത്രിത പരീക്ഷണം നിരവധി കാര്യങ്ങൾ പരീക്ഷിച്ചു.
16-നും 25-നും ഇടയിൽ പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് 16-നും 25-നും ഇടയിൽ പ്രായമുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് എച്ച്ഐവി അണുബാധയ്ക്കെതിരെ മികച്ച സംരക്ഷണം നൽകുമോ എന്നതായിരുന്നു ലെനകാപവിറിൻ്റെ ആറ് മാസത്തെ കുത്തിവയ്പ്പ് സുരക്ഷിതമാണോ എന്നതായിരുന്നു ആദ്യത്തേത്, ട്രൂവാഡ എഫ്/ടിഡിഎഫിനെ അപേക്ഷിച്ച് ഇത് എച്ച്ഐവി അണുബാധയ്ക്കെതിരെ മികച്ച സംരക്ഷണം നൽകുമോ എന്നതായിരുന്നു. ഒരു പതിറ്റാണ്ടിലേറെയായി.
രണ്ടാമതായി, പുതിയ പ്രതിദിന ഗുളികയായ Descovy F/TAF F/TDF പോലെ ഫലപ്രദമാണോ എന്നും ട്രയൽ പരിശോധിച്ചു. പുതിയ F/TAF-ന് F/TDF-നേക്കാൾ മികച്ച ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് ഗുണങ്ങളുണ്ട്. ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക് എന്നത് ശരീരത്തിനകത്തേക്കും പുറത്തേക്കും പുറത്തേക്കും മരുന്നിൻ്റെ ചലനത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. F/TAF ഒരു ചെറിയ ഗുളികയാണ്, ഉയർന്ന വരുമാനമുള്ള രാജ്യങ്ങളിൽ പുരുഷന്മാർക്കും ട്രാൻസ്‌ജെൻഡർ സ്ത്രീകൾക്കും ഇടയിൽ ഇത് ഉപയോഗത്തിലുണ്ട്.വിചാരണയ്ക്ക് മൂന്ന് ആയുധങ്ങളുണ്ടായിരുന്നു. 2:2:1 അനുപാതത്തിൽ (Len LA: F/TAF ഓറൽ: F/TDF ഓറൽ) ഇരട്ട അന്ധമായ രീതിയിൽ യുവതികളെ ക്രമരഹിതമായി കൈകളിൽ ഒന്നിലേക്ക് നിയോഗിച്ചു. ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പൂർത്തിയാകുന്നതുവരെ പങ്കെടുക്കുന്നവർക്കോ ഗവേഷകർക്കോ ഏത് ചികിത്സയാണ് ലഭിക്കുന്നതെന്ന് ഇത് അർത്ഥമാക്കുന്നു.
കിഴക്കൻ, തെക്കൻ ആഫ്രിക്കയിൽ, പുതിയ എച്ച്ഐവി അണുബാധയുടെ ഭാരം വഹിക്കുന്ന ജനസംഖ്യ യുവതികളാണ്. സാമൂഹികവും ഘടനാപരവുമായ നിരവധി കാരണങ്ങളാൽ, നിലനിർത്താൻ വെല്ലുവിളിക്കുന്ന പ്രതിദിന PrEP സമ്പ്രദായവും അവർ കണ്ടെത്തുന്നു.
വിചാരണയുടെ ക്രമരഹിതമായ ഘട്ടത്തിൽ ലെനകാപവിർ സ്വീകരിച്ച 2,134 സ്ത്രീകളിൽ ആർക്കും എച്ച്ഐവി ബാധിച്ചില്ല. 100 ശതമാനം കാര്യക്ഷമതയുണ്ടായിരുന്നു.താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ട്രൂവാഡ (F/TDF) എടുത്ത 1,068 സ്ത്രീകളിൽ 16 പേർക്കും (അല്ലെങ്കിൽ 1.5%) ഡെസ്കോവി (F/TAF) സ്വീകരിച്ച 2,136 (1.8%) പേരിൽ 39 പേർക്കും എച്ച്ഐവി വൈറസ് ബാധിച്ചു.
അടുത്തിടെ നടന്ന ഒരു സ്വതന്ത്ര ഡാറ്റാ സേഫ്റ്റി മോണിറ്ററിംഗ് ബോർഡ് അവലോകനത്തിലെ ഫലങ്ങൾ, ട്രയലിൻ്റെ "അന്ധമായ" ഘട്ടം നിർത്തണമെന്നും എല്ലാ പങ്കാളികൾക്കും PrEP-ൻ്റെ ഒരു ചോയ്സ് ഓഫർ ചെയ്യണമെന്നുമുള്ള ശുപാർശയിലേക്ക് നയിച്ചു.
ഈ ബോർഡ് ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിൻ്റെ തുടക്കത്തിൽ സ്ഥാപിക്കുന്ന വിദഗ്ധരുടെ ഒരു സ്വതന്ത്ര സമിതിയാണ്. പുരോഗതിയും സുരക്ഷയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനായി അവർ ട്രയൽ സമയത്ത് നിശ്ചിത സമയങ്ങളിൽ അൺബ്ലൈൻഡ് ഡാറ്റ കാണുന്നു. മറ്റുള്ളവരെക്കാൾ ഒരു ഭുജത്തിന് ദോഷമോ വ്യക്തമായ നേട്ടമോ ഉണ്ടെങ്കിൽ ഒരു വിചാരണ തുടരില്ലെന്ന് അവർ ഉറപ്പാക്കുന്നു.ഈ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ പ്രാധാന്യം എന്താണ്?
എച്ച്ഐവിയിൽ നിന്ന് ആളുകളെ സംരക്ഷിക്കുന്നതിന് തെളിയിക്കപ്പെട്ടതും വളരെ ഫലപ്രദവുമായ ഒരു പ്രതിരോധ ഉപകരണം ഞങ്ങളുടെ പക്കലുണ്ടെന്ന് ഈ മുന്നേറ്റം വലിയ പ്രതീക്ഷ നൽകുന്നു.
കഴിഞ്ഞ വർഷം ആഗോളതലത്തിൽ 1.3 ദശലക്ഷം പുതിയ എച്ച്ഐവി അണുബാധകൾ ഉണ്ടായി. ഇത് 2010-ൽ കണ്ട 2 ദശലക്ഷം അണുബാധകളേക്കാൾ കുറവാണെങ്കിലും, ഈ നിരക്കിൽ UNAIDS 2025-ൽ (ആഗോളതലത്തിൽ 500,000-ൽ താഴെ) എച്ച്ഐവി പുതിയ അണുബാധ ലക്ഷ്യം കൈവരിക്കാൻ പോകുന്നില്ല അല്ലെങ്കിൽ എയ്ഡ്സ് അവസാനിപ്പിക്കാനുള്ള ലക്ഷ്യം പോലും കൈവരിക്കാൻ പോകുന്നില്ല എന്നത് വ്യക്തമാണ്. 2030.PrEP മാത്രമല്ല പ്രതിരോധ ഉപകരണം.
എച്ച്ഐവി സ്വയം പരിശോധന, ഗർഭനിരോധന ഉറകളിലേക്കുള്ള പ്രവേശനം, ലൈംഗികമായി പകരുന്ന അണുബാധകൾക്കുള്ള സ്ക്രീനിംഗ്, ചികിത്സ, പ്രസവ സാധ്യതയുള്ള സ്ത്രീകൾക്ക് ഗർഭനിരോധന മാർഗ്ഗങ്ങൾ എന്നിവയ്‌ക്കൊപ്പം PrEP നൽകണം.
കൂടാതെ, ആരോഗ്യപരമായ കാരണങ്ങളാൽ യുവാക്കൾക്ക് മെഡിക്കൽ പുരുഷ പരിച്ഛേദന നൽകണം.എന്നാൽ ഈ ഓപ്ഷനുകൾ ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, പുതിയ അണുബാധകൾ തടയാൻ ഞങ്ങൾക്ക് കഴിഞ്ഞിട്ടില്ല, പ്രത്യേകിച്ച് യുവാക്കൾക്കിടയിൽ.
ചെറുപ്പക്കാർക്ക്, ലൈംഗിക ബന്ധത്തിൽ ഏർപ്പെടുന്ന സമയത്ത് ഗുളിക കഴിക്കുകയോ കോണ്ടം ഉപയോഗിക്കുകയോ ഗുളിക കഴിക്കുകയോ ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ദൈനംദിന തീരുമാനം വളരെ വെല്ലുവിളി നിറഞ്ഞതാണ്.
വർഷത്തിൽ രണ്ടുതവണ മാത്രം ഈ “പ്രതിരോധ തീരുമാനം” എടുക്കുന്നത് പ്രവചനാതീതതയും തടസ്സങ്ങളും കുറയ്ക്കുമെന്ന് യുവജനങ്ങൾ കണ്ടെത്തിയേക്കുമെന്ന് എച്ച്ഐവി ശാസ്ത്രജ്ഞരും ആക്ടിവിസ്റ്റുകളും പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.ഒരു പട്ടണത്തിലെ ഒരു ക്ലിനിക്കിൽ അപ്പോയിൻ്റ്മെൻ്റ് ലഭിക്കാൻ പാടുപെടുന്ന അല്ലെങ്കിൽ കളങ്കമോ അക്രമമോ നേരിടാതെ ഗുളികകൾ കഴിക്കാൻ കഴിയാത്ത ഒരു യുവതിക്ക്, വർഷത്തിൽ രണ്ടുതവണ കുത്തിവയ്പ്പ് ചെയ്യുന്നത് അവളെ എച്ച്ഐവിയിൽ നിന്ന് മുക്തമാക്കുന്നതിനുള്ള ഓപ്ഷനാണ്.
ഇപ്പോൾ എന്താണ് സംഭവിക്കുന്നത്?
പർപ്പസ് 1 ട്രയൽ തുടരും എന്നാൽ ഇപ്പോൾ "ഓപ്പൺ ലേബൽ" ഘട്ടത്തിലാണ്. പഠനത്തിൽ പങ്കെടുക്കുന്നവർ "അൺബ്ലൈൻഡ്" ആയിരിക്കുമെന്നാണ് ഇതിനർത്ഥം: അവർ "കുത്തിവയ്‌ക്കാവുന്ന" അല്ലെങ്കിൽ വാക്കാലുള്ള TDF അല്ലെങ്കിൽ വാക്കാലുള്ള TAF ഗ്രൂപ്പുകളിൽ ആയിരുന്നോ എന്ന് അവരോട് പറയും.ട്രയൽ തുടരുന്നതിനാൽ അവർ ഇഷ്ടപ്പെടുന്ന PrEP തിരഞ്ഞെടുക്കും.
ഒരു സഹോദരി വിചാരണയും നടക്കുന്നുണ്ട്: ആഫ്രിക്കയിലെ ചില സൈറ്റുകൾ ഉൾപ്പെടെ നിരവധി പ്രദേശങ്ങളിൽ സിസ്‌ജെൻഡർ പുരുഷന്മാർ, ട്രാൻസ്‌ജെൻഡർ, നോൺബൈനറി ആളുകൾ എന്നിവരിൽ പുരുഷന്മാരുമായി ലൈംഗിക ബന്ധത്തിൽ ഏർപ്പെടുന്നു.
വ്യത്യസ്ത ഗ്രൂപ്പുകൾക്കിടയിൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നടത്തേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്, കാരണം ഫലപ്രാപ്തിയിലെ വ്യത്യാസങ്ങൾ ഞങ്ങൾ കണ്ടിട്ടുണ്ട്. ലൈംഗികത ഗുദമോ യോനിയോ എന്നത് പ്രധാനമാണ്, ഫലപ്രാപ്തിയെ സ്വാധീനിച്ചേക്കാം.മരുന്ന് ഉരുട്ടുന്നത് വരെ എത്ര സമയം?
അടുത്ത രണ്ട് മാസങ്ങൾക്കുള്ളിൽ കമ്പനി എല്ലാ ഫലങ്ങളും അടങ്ങിയ ഡോസിയർ നിരവധി രാജ്യ റെഗുലേറ്റർമാർക്ക്, പ്രത്യേകിച്ച് ഉഗാണ്ടൻ, ദക്ഷിണാഫ്രിക്കൻ റെഗുലേറ്റർമാർക്ക് സമർപ്പിക്കുമെന്ന് ഞങ്ങൾ ഒരു ഗിലെയാദ് സയൻസസ് പ്രസ് പ്രസ്താവനയിൽ വായിച്ചിട്ടുണ്ട്.
ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയും ഡാറ്റ അവലോകനം ചെയ്യുകയും ശുപാർശകൾ നൽകുകയും ചെയ്യും.ഈ പുതിയ മരുന്ന് ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെയും രാജ്യത്തിൻറെയും മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളിൽ സ്വീകരിക്കപ്പെടുമെന്ന് ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
യഥാർത്ഥ ലോക ക്രമീകരണങ്ങളിൽ എങ്ങനെ സംയോജിപ്പിക്കാമെന്ന് നന്നായി മനസിലാക്കാൻ കൂടുതൽ പഠനങ്ങളിൽ മരുന്ന് പരീക്ഷിക്കുന്നത് കാണാൻ തുടങ്ങുമെന്നും ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
പൊതുമേഖലയിലെ പ്രവേശനവും വിതരണവും വളരെ ആവശ്യമുള്ളിടത്ത് ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് വില ഒരു നിർണായക ഘടകമാണ്.ജനറിക് മരുന്നുകൾ നിർമ്മിക്കുന്ന കമ്പനികൾക്ക് ലൈസൻസ് നൽകുമെന്ന് ഗിലെയാദ് സയൻസസ് അറിയിച്ചു, ഇത് വില കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള മറ്റൊരു നിർണായക മാർഗമാണ്.
അനുയോജ്യമായ ഒരു ലോകത്ത്, ഗവൺമെൻ്റുകൾക്ക് ഇത് താങ്ങാനാവുന്ന വിലയ്ക്ക് വാങ്ങാൻ കഴിയും, അത് ആവശ്യമുള്ളവർക്കും എച്ച്ഐവിയിൽ നിന്ന് സംരക്ഷണം ആവശ്യമുള്ളവർക്കും ഇത് വാഗ്ദാനം ചെയ്യും. (സംഭാഷണം) NSA
എൻഎസ്എ
