ನವದೆಹಲಿ, ಡ್ರಗ್‌ಮೇಕರ್ ಲುಪಿನ್ ಮತ್ತು ಅರಬಿಂದೋ ಫಾರ್ಮಾದ ಘಟಕವು ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಮಸ್ಯೆಗಳಿಂದಾಗಿ ಅಮೆರಿಕದ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಿಂದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ಯುಎಸ್ ಆರೋಗ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ತಿಳಿಸಿದೆ.
ಯುಎಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಯುಎಸ್ಎಫ್ಡಿಎ) ನೀಡಿದ ಇತ್ತೀಚಿನ ಜಾರಿ ವರದಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಯುಎಸ್ ಮೂಲದ ಲುಪಿನ್ ಘಟಕವು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಿದ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ.
ಬಾಲ್ಟಿಮೋರ್-ಆಧಾರಿತ ಲುಪಿನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ Inc "ವಿಫಲವಾದ ವಿಷಯ ಏಕರೂಪತೆಯ ವಿಶೇಷಣಗಳು" ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಓರಲ್ ಸಸ್ಪೆನ್ಷನ್ (USP 200 mg/5 mL) ಗಾಗಿ 3,552 ಬಾಟಲಿಗಳ Cefixime ಅನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ.
ಮಧ್ಯಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿರುವ ಕಂಪನಿಯ ಮಂಡಿದೀಪ್ ಮೂಲದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಘಟಕದಲ್ಲಿ ಪೀಡಿತ ಲಾಟ್ ಅನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಕಂಪನಿಯು ಈ ವರ್ಷ ಮೇ 30 ರಂದು ಕ್ಲಾಸ್ II ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ (ಯುಎಸ್) ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
ಅರಬಿಂದೋ ಫಾರ್ಮಾದ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ನ್ಯೂಜೆರ್ಸಿ ಮೂಲದ ಯುಜಿಯಾ US LLC, ಡೆಕ್ಸಾಮೆಥಾಸೊನ್ ಸೋಡಿಯಂ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ USP ಯ 70,125 ಬಾಟಲುಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು US ಆರೋಗ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ತಿಳಿಸಿದೆ.
"ವಿಫಲವಾದ ಕಲ್ಮಶಗಳು / ಅವನತಿ ವಿಶೇಷಣಗಳು" ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಕಂಪನಿಯು ಪೀಡಿತ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು USFDA ಹೇಳಿದೆ.
ಯುಜಿಯಾ ಈ ವರ್ಷ ಮೇ 23 ರಂದು ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ ವರ್ಗ II ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
USFDA ಯ ಪ್ರಕಾರ, ಒಂದು ಉಲ್ಲಂಘನೆಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆ ಅಥವಾ ಒಡ್ಡುವಿಕೆಯು ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು ಅಥವಾ ಗಂಭೀರವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಸಂಭವನೀಯತೆ ದೂರದಲ್ಲಿರುವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ವರ್ಗ II ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಯುಜಿಯಾ US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಿಂದ Eptifibatide ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ನ 15,500 ಸಿಂಗಲ್-ಡೋಸ್ ಬಾಟಲುಗಳನ್ನು ಸಹ ಮರುಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ಅಮೇರಿಕನ್ ಆರೋಗ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ತಿಳಿಸಿದೆ.
ಎದೆನೋವು ಅಥವಾ ಹೃದಯಾಘಾತದ ಸಂಚಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವುದನ್ನು ಔಷಧವು ತಡೆಯುತ್ತದೆ.
ಯುಜಿಯಾ "ವಿಫಲವಾದ ಕಲ್ಮಶಗಳು / ಅವನತಿ ವಿಶೇಷಣಗಳ" ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಪೀಡಿತ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಮರುಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು USFDA ಹೇಳಿದೆ.
ಕಂಪನಿಯು ಈ ವರ್ಷ ಮೇ 22 ರಂದು ಕ್ಲಾಸ್ III ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
USFDA ಪ್ರಕಾರ, ವರ್ಗ III ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು "ಉಲ್ಲಂಘನೀಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆ ಅಥವಾ ಒಡ್ಡುವಿಕೆಯು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿಲ್ಲದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ" ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಗಿದೆ.
60 ಚಿಕಿತ್ಸಕ ವರ್ಗಗಳಲ್ಲಿ 60,000 ವಿವಿಧ ಜೆನೆರಿಕ್ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಜಾಗತಿಕ ಪೂರೈಕೆಯಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 20 ಪ್ರತಿಶತ ಪಾಲನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಭಾರತವು ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಪೂರೈಕೆದಾರ.
ಜಪಾನ್, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ, ಪಶ್ಚಿಮ ಯೂರೋಪ್ ಮತ್ತು ಯುಎಸ್ ಮುಖ್ಯ ಸ್ಥಳಗಳೊಂದಿಗೆ, ದೇಶದಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಜಗತ್ತಿನಾದ್ಯಂತ 200 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ದೇಶಗಳಿಗೆ ರವಾನಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
USನ ಹೊರಗಿನ ಸ್ಥಾವರಗಳೊಂದಿಗೆ ಭಾರತವು ಅತಿ ಹೆಚ್ಚು USFDA-ಅನುವರ್ತನೆಯ ಕಂಪನಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಯುಎಸ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಯುಎಸ್ಎಫ್ಡಿಎ) ನೀಡಿದ ಇತ್ತೀಚಿನ ಜಾರಿ ವರದಿಯ ಪ್ರಕಾರ, ಯುಎಸ್ ಮೂಲದ ಲುಪಿನ್ ಘಟಕವು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಿದ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ.
ಬಾಲ್ಟಿಮೋರ್-ಆಧಾರಿತ ಲುಪಿನ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ Inc "ವಿಫಲವಾದ ವಿಷಯ ಏಕರೂಪತೆಯ ವಿಶೇಷಣಗಳು" ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಓರಲ್ ಸಸ್ಪೆನ್ಷನ್ (USP 200 mg/5 mL) ಗಾಗಿ 3,552 ಬಾಟಲಿಗಳ Cefixime ಅನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ.
ಮಧ್ಯಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿರುವ ಕಂಪನಿಯ ಮಂಡಿದೀಪ್ ಮೂಲದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಘಟಕದಲ್ಲಿ ಪೀಡಿತ ಲಾಟ್ ಅನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಕಂಪನಿಯು ಈ ವರ್ಷ ಮೇ 30 ರಂದು ಕ್ಲಾಸ್ II ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ (ಯುಎಸ್) ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
ಅರಬಿಂದೋ ಫಾರ್ಮಾದ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಾದ ನ್ಯೂಜೆರ್ಸಿ ಮೂಲದ ಯುಜಿಯಾ US LLC, ಡೆಕ್ಸಾಮೆಥಾಸೊನ್ ಸೋಡಿಯಂ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ USP ಯ 70,125 ಬಾಟಲುಗಳನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು US ಆರೋಗ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ತಿಳಿಸಿದೆ.
"ವಿಫಲವಾದ ಕಲ್ಮಶಗಳು / ಅವನತಿ ವಿಶೇಷಣಗಳು" ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಕಂಪನಿಯು ಪೀಡಿತ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು USFDA ಹೇಳಿದೆ.
ಯುಜಿಯಾ ಈ ವರ್ಷ ಮೇ 23 ರಂದು ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ ವರ್ಗ II ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
USFDA ಯ ಪ್ರಕಾರ, ಒಂದು ಉಲ್ಲಂಘನೆಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆ ಅಥವಾ ಒಡ್ಡುವಿಕೆಯು ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬಹುದಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು ಅಥವಾ ಗಂಭೀರವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳ ಸಂಭವನೀಯತೆ ದೂರದಲ್ಲಿರುವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ವರ್ಗ II ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಯುಜಿಯಾ US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಿಂದ Eptifibatide ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ನ 15,500 ಸಿಂಗಲ್-ಡೋಸ್ ಬಾಟಲುಗಳನ್ನು ಸಹ ಮರುಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ಅಮೇರಿಕನ್ ಆರೋಗ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ತಿಳಿಸಿದೆ.
ಎದೆನೋವು ಅಥವಾ ಹೃದಯಾಘಾತದ ಸಂಚಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವುದನ್ನು ಔಷಧವು ತಡೆಯುತ್ತದೆ.
ಯುಜಿಯಾ "ವಿಫಲವಾದ ಕಲ್ಮಶಗಳು / ಅವನತಿ ವಿಶೇಷಣಗಳ" ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಪೀಡಿತ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಮರುಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಎಂದು USFDA ಹೇಳಿದೆ.
ಕಂಪನಿಯು ಈ ವರ್ಷ ಮೇ 22 ರಂದು ಕ್ಲಾಸ್ III ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು.
USFDA ಪ್ರಕಾರ, ವರ್ಗ III ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು "ಉಲ್ಲಂಘನೀಯ ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆ ಅಥವಾ ಒಡ್ಡುವಿಕೆಯು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿಲ್ಲದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ" ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲಾಗಿದೆ.
60 ಚಿಕಿತ್ಸಕ ವರ್ಗಗಳಲ್ಲಿ 60,000 ವಿವಿಧ ಜೆನೆರಿಕ್ ಬ್ರ್ಯಾಂಡ್‌ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಜಾಗತಿಕ ಪೂರೈಕೆಯಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 20 ಪ್ರತಿಶತ ಪಾಲನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಭಾರತವು ಜೆನೆರಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಪೂರೈಕೆದಾರ.
ಜಪಾನ್, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ, ಪಶ್ಚಿಮ ಯೂರೋಪ್ ಮತ್ತು ಯುಎಸ್ ಮುಖ್ಯ ಸ್ಥಳಗಳೊಂದಿಗೆ, ದೇಶದಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಜಗತ್ತಿನಾದ್ಯಂತ 200 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ದೇಶಗಳಿಗೆ ರವಾನಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
USನ ಹೊರಗಿನ ಸ್ಥಾವರಗಳೊಂದಿಗೆ ಭಾರತವು ಅತಿ ಹೆಚ್ಚು USFDA-ಅನುವರ್ತನೆಯ ಕಂಪನಿಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
