న్యూఢిల్లీ, డ్రగ్‌మేకర్ లుపిన్ మరియు అరబిందో ఫార్మా యూనిట్ తయారీ సమస్యల కారణంగా అమెరికన్ మార్కెట్ నుండి ఉత్పత్తులను రీకాల్ చేస్తున్నాయని యుఎస్ హెల్త్ రెగ్యులేటర్ తెలిపింది.
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) జారీ చేసిన తాజా ఎన్‌ఫోర్స్‌మెంట్ నివేదిక ప్రకారం, US-ఆధారిత లుపిన్ యూనిట్ బ్యాక్టీరియా ఇన్‌ఫెక్షన్లకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించే మందులను రీకాల్ చేస్తోంది.
బాల్టిమోర్ ఆధారిత లుపిన్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఇంక్ "విఫలమైన కంటెంట్ ఏకరూపత స్పెసిఫికేషన్స్" కారణంగా ఓరల్ సస్పెన్షన్ (USP 200 mg/5 mL) కోసం 3,552 Cefixime బాటిళ్లను రీకాల్ చేస్తోంది.
ప్రభావిత లాట్ మధ్యప్రదేశ్‌లోని మండిదీప్ ఆధారిత కంపెనీ తయారీ ప్లాంట్‌లో ఉత్పత్తి చేయబడింది.
కంపెనీ ఈ ఏడాది మే 30న క్లాస్ II దేశవ్యాప్తంగా (US) రీకాల్‌ను ప్రారంభించింది.
అరబిందో ఫార్మా అనుబంధ సంస్థ అయిన న్యూజెర్సీకి చెందిన యుజియా యుఎస్ ఎల్‌ఎల్‌సి డెక్సామెథాసోన్ సోడియం ఫాస్ఫేట్ ఇంజెక్షన్ యుఎస్‌పికి చెందిన 70,125 వైల్స్‌ను రీకాల్ చేస్తోందని యుఎస్ హెల్త్ రెగ్యులేటర్ పేర్కొంది.
"విఫలమైన మలినాలు/అధోకరణం స్పెసిఫికేషన్ల" కారణంగా కంపెనీ ప్రభావితమైన స్థలాన్ని రీకాల్ చేస్తోందని USFDA తెలిపింది.
Eugia ఈ సంవత్సరం మే 23న దేశవ్యాప్తంగా క్లాస్ II రీకాల్‌ను ప్రారంభించింది.
USFDA ప్రకారం, క్లాస్ II రీకాల్ అనేది ఒక ఉల్లంఘన ఉత్పత్తిని ఉపయోగించడం లేదా బహిర్గతం చేయడం వలన తాత్కాలిక లేదా వైద్యపరంగా రివర్సిబుల్ ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాలకు కారణం కావచ్చు లేదా తీవ్రమైన ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాల సంభావ్యత రిమోట్‌గా ఉన్న సందర్భంలో ప్రారంభించబడుతుంది.
యుజియా యుఎస్ మార్కెట్ నుండి ఎప్టిఫిబాటైడ్ ఇంజెక్షన్ యొక్క 15,500 సింగిల్-డోస్ కుండలను కూడా రీకాల్ చేస్తోందని అమెరికన్ హెల్త్ రెగ్యులేటర్ తెలిపింది.
ఛాతీ నొప్పి లేదా గుండెపోటు ఎపిసోడ్‌ల సమయంలో రక్తం గడ్డకట్టకుండా మందులు నిరోధిస్తాయి.
యుజియా "విఫలమైన మలినాలు/ అధోకరణం స్పెసిఫికేషన్ల" కారణంగా ప్రభావితమైన స్థలాన్ని రీకాల్ చేస్తోంది, USFDA తెలిపింది.
ఈ ఏడాది మే 22న క్లాస్ III రీకాల్‌ను కంపెనీ ప్రారంభించింది.
USFDA ప్రకారం, క్లాస్ III రీకాల్ "ఉల్లంఘించే ఉత్పత్తిని ఉపయోగించడం లేదా బహిర్గతం చేయడం వలన ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాలు సంభవించే అవకాశం లేని పరిస్థితి"లో ప్రారంభించబడింది.
60 థెరప్యూటిక్ కేటగిరీలలో 60,000 విభిన్న జనరిక్ బ్రాండ్‌లను తయారు చేయడం ద్వారా ప్రపంచ సరఫరాలో 20 శాతం వాటాతో భారతదేశం జెనరిక్ ఔషధాల యొక్క అతిపెద్ద సరఫరాదారు.
దేశంలో తయారు చేయబడిన ఉత్పత్తులు జపాన్, ఆస్ట్రేలియా, పశ్చిమ ఐరోపా మరియు US ప్రధాన గమ్యస్థానాలతో ప్రపంచవ్యాప్తంగా 200 దేశాలకు రవాణా చేయబడతాయి.
US వెలుపల ప్లాంట్లతో అత్యధిక సంఖ్యలో USFDA-కంప్లైంట్ కంపెనీలను కలిగి ఉంది.
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) జారీ చేసిన తాజా ఎన్‌ఫోర్స్‌మెంట్ నివేదిక ప్రకారం, US-ఆధారిత లుపిన్ యూనిట్ బ్యాక్టీరియా ఇన్‌ఫెక్షన్లకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించే మందులను రీకాల్ చేస్తోంది.
బాల్టిమోర్ ఆధారిత లుపిన్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఇంక్ "విఫలమైన కంటెంట్ ఏకరూపత స్పెసిఫికేషన్స్" కారణంగా ఓరల్ సస్పెన్షన్ (USP 200 mg/5 mL) కోసం 3,552 Cefixime బాటిళ్లను రీకాల్ చేస్తోంది.
ప్రభావిత లాట్ మధ్యప్రదేశ్‌లోని మండిదీప్ ఆధారిత కంపెనీ తయారీ ప్లాంట్‌లో ఉత్పత్తి చేయబడింది.
కంపెనీ ఈ ఏడాది మే 30న క్లాస్ II దేశవ్యాప్తంగా (US) రీకాల్‌ను ప్రారంభించింది.
అరబిందో ఫార్మా అనుబంధ సంస్థ అయిన న్యూజెర్సీకి చెందిన యుజియా యుఎస్ ఎల్‌ఎల్‌సి డెక్సామెథాసోన్ సోడియం ఫాస్ఫేట్ ఇంజెక్షన్ యుఎస్‌పికి చెందిన 70,125 వైల్స్‌ను రీకాల్ చేస్తోందని యుఎస్ హెల్త్ రెగ్యులేటర్ పేర్కొంది.
"విఫలమైన మలినాలు/అధోకరణం స్పెసిఫికేషన్ల" కారణంగా కంపెనీ ప్రభావితమైన స్థలాన్ని రీకాల్ చేస్తోందని USFDA తెలిపింది.
Eugia ఈ సంవత్సరం మే 23న దేశవ్యాప్తంగా క్లాస్ II రీకాల్‌ను ప్రారంభించింది.
USFDA ప్రకారం, క్లాస్ II రీకాల్ అనేది ఒక ఉల్లంఘన ఉత్పత్తిని ఉపయోగించడం లేదా బహిర్గతం చేయడం వలన తాత్కాలిక లేదా వైద్యపరంగా రివర్సిబుల్ ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాలకు కారణం కావచ్చు లేదా తీవ్రమైన ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాల సంభావ్యత రిమోట్‌గా ఉన్న సందర్భంలో ప్రారంభించబడుతుంది.
యుజియా యుఎస్ మార్కెట్ నుండి ఎప్టిఫిబాటైడ్ ఇంజెక్షన్ యొక్క 15,500 సింగిల్-డోస్ కుండలను కూడా రీకాల్ చేస్తోందని అమెరికన్ హెల్త్ రెగ్యులేటర్ తెలిపింది.
ఛాతీ నొప్పి లేదా గుండెపోటు ఎపిసోడ్‌ల సమయంలో రక్తం గడ్డకట్టకుండా మందులు నిరోధిస్తాయి.
యుజియా "విఫలమైన మలినాలు/ అధోకరణం స్పెసిఫికేషన్ల" కారణంగా ప్రభావితమైన స్థలాన్ని రీకాల్ చేస్తోంది, USFDA తెలిపింది.
ఈ ఏడాది మే 22న క్లాస్ III రీకాల్‌ను కంపెనీ ప్రారంభించింది.
USFDA ప్రకారం, క్లాస్ III రీకాల్ "ఉల్లంఘించే ఉత్పత్తిని ఉపయోగించడం లేదా బహిర్గతం చేయడం వలన ప్రతికూల ఆరోగ్య పరిణామాలు సంభవించే అవకాశం లేని పరిస్థితి"లో ప్రారంభించబడింది.
60 థెరప్యూటిక్ కేటగిరీలలో 60,000 విభిన్న జనరిక్ బ్రాండ్‌లను తయారు చేయడం ద్వారా ప్రపంచ సరఫరాలో 20 శాతం వాటాతో భారతదేశం జెనరిక్ ఔషధాల యొక్క అతిపెద్ద సరఫరాదారు.
దేశంలో తయారు చేయబడిన ఉత్పత్తులు జపాన్, ఆస్ట్రేలియా, పశ్చిమ ఐరోపా మరియు US ప్రధాన గమ్యస్థానాలతో ప్రపంచవ్యాప్తంగా 200 దేశాలకు రవాణా చేయబడతాయి.
US వెలుపల ప్లాంట్లతో అత్యధిక సంఖ్యలో USFDA-కంప్లైంట్ కంపెనీలను కలిగి ఉంది.
