న్యూఢిల్లీ, ICMR తన ఇండియన్ క్లినికల్ ట్రయల్ యాన్ ఎడ్యుకేషన్ నెట్వర్క్ (INTENT)ని విస్తరించాలని యోచిస్తోంది మరియు డ్రగ్స్ మరియు డివైజ్ల కోసం రెగ్యులేటరీ క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమన్వయం కోసం ప్రభుత్వ మరియు ప్రైవేట్ వైద్య పరిశోధనా సంస్థల నుండి టెండర్లను ఆహ్వానించింది.
ప్రభుత్వ మరియు ప్రైవేట్ వైద్య కళాశాలలు, ఆసుపత్రులు మరియు ICMR ఇన్స్టిట్యూట్లతో సహా పరిశోధనా సంస్థలను కలిగి ఉన్న 47 ఇన్స్టిట్యూట్లను కలిగి ఉన్న జాతీయ నెట్వర్క్ వృద్ధికి ఈ ఆసక్తి వ్యక్తీకరణలు సహాయపడతాయి.
ICMR పెద్ద నిర్ణయాత్మక, నియంత్రణకు అనుగుణంగా క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడం ద్వారా జాతీయ ప్రాధాన్యతల ఆరోగ్య సమస్యలకు సాక్ష్యం-ఆధారిత మరియు సాంస్కృతిక సున్నితమైన పరిష్కారాలను అందించే విస్తృత లక్ష్యంతో మెడికల్ కాలేజీలు మరియు రీసెర్క్ ఇన్స్టిట్యూట్ల నెట్వర్క్ అయిన INTENTను ఏర్పాటు చేసింది.
ఈ నెట్వర్క్ భారతీయ పరిశోధకులకు క్లినికల్ ట్రయల్ కోసం ఎండ్-టు-ఎండ్ సొల్యూషన్ అందించడంలో పెట్టుబడి పెట్టబడింది.
"ICMR ఇప్పుడు జాతీయ నెట్వర్క్ను విస్తరించాలని యోచిస్తోంది మరియు తదనుగుణంగా INTENT కార్యకలాపాలకు సహకరించడానికి భారతదేశంలోని ప్రభుత్వ మరియు ప్రైవేట్ మెడికల్ రీసెర్క్ ఇన్స్టిట్యూట్ల నుండి ఆసక్తి వ్యక్తీకరణలను (EOI) ఆహ్వానించాలని యోచిస్తోంది" అని అధికారిక పత్రం తెలిపింది.
నెట్వర్క్ యొక్క విస్తృత లక్ష్యాలు భారతదేశంలోని ప్రజారోగ్య ప్రాముఖ్యత కలిగిన వ్యాధులు లేదా ఆరోగ్య పరిస్థితులలో ఆసుపత్రి ఆధారిత మరియు కమ్యూనిటీ-ఆధారిత ట్రయల్స్ నిర్వహించడం మరియు సమన్వయం చేయడం మరియు సమన్వయం చేయడం.
క్లినికా ట్రయల్స్ యొక్క ప్రణాళిక, ప్రవర్తన, విశ్లేషణ మరియు శాస్త్రీయ వ్యాప్తి కోసం భారతదేశంలోని క్లినికల్ పరిశోధకుల సామర్థ్యాన్ని రూపొందించడం మరియు రూపొందించిన సాక్ష్యాల ఆధారంగా ఆరోగ్య విధానాలు మరియు సమాచార నిర్వహణ పద్ధతులను మార్గనిర్దేశం చేయడం కూడా లక్ష్యం అని పత్రం పేర్కొంది.
ఔషధాలు, పరికరాలు, టీకాలు, బయోలాజిక్స్ అభివృద్ధి చేయబడిన లేదా జాతీయ ఆరోగ్య ప్రాధాన్యతలను పరిష్కరించే విద్యాసంస్థలు, స్టార్ట్-అప్లు లేదా పరిశ్రమలతో సహ-అభివృద్ధి కోసం రెగ్యులేటరీ క్లినికల్ ట్రయల్స్ లేదా క్లినికా పరిశోధనలను సమన్వయం చేయాలని INTENT ప్రతిపాదిస్తుంది.
అదనంగా, అంతర్-మంత్రిత్వ సహకారం ద్వారా ప్రణాళిక చేయబడిన ట్రయల్స్ INTENT ద్వారా కూడా నిర్వహించబడవచ్చు.
ఢిల్లీలోని ICMRలో డెవలప్మెంట్ రీసెర్చ్ విభాగం ఉన్న క్లినికల్ స్టడీస్ అండ్ ట్రయల్స్ యూనిట్ (CSTU) ద్వారా INTENT సమన్వయం చేయబడుతోంది.
EOI దరఖాస్తుదారుల నుండి ఎంపిక చేయబడిన కేంద్రాలు INTENT పరిధిలో నిర్వహించబడే ట్రయల్స్ విషయంలో సైట్ల వలె మొదటి ప్రాధాన్యత యొక్క ప్రత్యేక హక్కును కలిగి ఉంటాయి.
ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ కేంద్రాలు ప్రధాన కేంద్రాలుగా పని చేయవచ్చని పత్రం పేర్కొంది.
డేటా మేనేజ్మెంట్, స్టాటిస్టికల్ సపోర్ట్, ఇన్సూరెన్స్ కవరేజ్, మానిటరింగ్ టీమ్లు, రెగ్యులేటరీ సలహాలు మరియు అనుసంధానాలు వంటి స్టడీ సపోర్ట్ సర్వీస్లు అవసరమైనప్పుడు INTENT ద్వారా కేంద్రంగా అందించబడతాయి.
ఎంచుకున్న కేంద్రాలకు నిధులు ప్రతి క్లినికల్ రీసెర్క్ ప్రాజెక్ట్ లేదా నిర్వహించే ట్రయల్ ఆధారంగా ఉంటాయి.
ఎంచుకున్న INTENT భాగస్వాములపై స్వతంత్రంగా నిర్వహించడం లేదా INTENT పరిధిలో లేని ట్రయల్స్లో పాల్గొనడంపై ఎలాంటి పరిమితి లేదు, పత్రం పేర్కొంది.
INTENT కింద క్లినికల్ డెవలప్మెంట్కు మద్దతిచ్చే సాంకేతికతలను వాటి ఔచిత్యం, కొత్తదనం, జాతీయ ప్రాధాన్యత కలిగిన వ్యాధులపై ప్రభావం వంటి వాటి ఆధారంగా టెక్నికల్ అడ్వైజరీ కమిటీ ఎంపిక చేస్తుంది మరియు ICMR యొక్క కాంపిటెన్షియల్ అథారిటీకి సిఫారసు చేయబడుతుంది, దీని నిర్ణయం అంతిమంగా ఉంటుంది.
ప్రభుత్వ మరియు ప్రైవేట్ వైద్య కళాశాలలు, ఆసుపత్రులు మరియు ICMR ఇన్స్టిట్యూట్లతో సహా పరిశోధనా సంస్థలను కలిగి ఉన్న 47 ఇన్స్టిట్యూట్లను కలిగి ఉన్న జాతీయ నెట్వర్క్ వృద్ధికి ఈ ఆసక్తి వ్యక్తీకరణలు సహాయపడతాయి.
ICMR పెద్ద నిర్ణయాత్మక, నియంత్రణకు అనుగుణంగా క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడం ద్వారా జాతీయ ప్రాధాన్యతల ఆరోగ్య సమస్యలకు సాక్ష్యం-ఆధారిత మరియు సాంస్కృతిక సున్నితమైన పరిష్కారాలను అందించే విస్తృత లక్ష్యంతో మెడికల్ కాలేజీలు మరియు రీసెర్క్ ఇన్స్టిట్యూట్ల నెట్వర్క్ అయిన INTENTను ఏర్పాటు చేసింది.
ఈ నెట్వర్క్ భారతీయ పరిశోధకులకు క్లినికల్ ట్రయల్ కోసం ఎండ్-టు-ఎండ్ సొల్యూషన్ అందించడంలో పెట్టుబడి పెట్టబడింది.
"ICMR ఇప్పుడు జాతీయ నెట్వర్క్ను విస్తరించాలని యోచిస్తోంది మరియు తదనుగుణంగా INTENT కార్యకలాపాలకు సహకరించడానికి భారతదేశంలోని ప్రభుత్వ మరియు ప్రైవేట్ మెడికల్ రీసెర్క్ ఇన్స్టిట్యూట్ల నుండి ఆసక్తి వ్యక్తీకరణలను (EOI) ఆహ్వానించాలని యోచిస్తోంది" అని అధికారిక పత్రం తెలిపింది.
నెట్వర్క్ యొక్క విస్తృత లక్ష్యాలు భారతదేశంలోని ప్రజారోగ్య ప్రాముఖ్యత కలిగిన వ్యాధులు లేదా ఆరోగ్య పరిస్థితులలో ఆసుపత్రి ఆధారిత మరియు కమ్యూనిటీ-ఆధారిత ట్రయల్స్ నిర్వహించడం మరియు సమన్వయం చేయడం మరియు సమన్వయం చేయడం.
క్లినికా ట్రయల్స్ యొక్క ప్రణాళిక, ప్రవర్తన, విశ్లేషణ మరియు శాస్త్రీయ వ్యాప్తి కోసం భారతదేశంలోని క్లినికల్ పరిశోధకుల సామర్థ్యాన్ని రూపొందించడం మరియు రూపొందించిన సాక్ష్యాల ఆధారంగా ఆరోగ్య విధానాలు మరియు సమాచార నిర్వహణ పద్ధతులను మార్గనిర్దేశం చేయడం కూడా లక్ష్యం అని పత్రం పేర్కొంది.
ఔషధాలు, పరికరాలు, టీకాలు, బయోలాజిక్స్ అభివృద్ధి చేయబడిన లేదా జాతీయ ఆరోగ్య ప్రాధాన్యతలను పరిష్కరించే విద్యాసంస్థలు, స్టార్ట్-అప్లు లేదా పరిశ్రమలతో సహ-అభివృద్ధి కోసం రెగ్యులేటరీ క్లినికల్ ట్రయల్స్ లేదా క్లినికా పరిశోధనలను సమన్వయం చేయాలని INTENT ప్రతిపాదిస్తుంది.
అదనంగా, అంతర్-మంత్రిత్వ సహకారం ద్వారా ప్రణాళిక చేయబడిన ట్రయల్స్ INTENT ద్వారా కూడా నిర్వహించబడవచ్చు.
ఢిల్లీలోని ICMRలో డెవలప్మెంట్ రీసెర్చ్ విభాగం ఉన్న క్లినికల్ స్టడీస్ అండ్ ట్రయల్స్ యూనిట్ (CSTU) ద్వారా INTENT సమన్వయం చేయబడుతోంది.
EOI దరఖాస్తుదారుల నుండి ఎంపిక చేయబడిన కేంద్రాలు INTENT పరిధిలో నిర్వహించబడే ట్రయల్స్ విషయంలో సైట్ల వలె మొదటి ప్రాధాన్యత యొక్క ప్రత్యేక హక్కును కలిగి ఉంటాయి.
ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ కేంద్రాలు ప్రధాన కేంద్రాలుగా పని చేయవచ్చని పత్రం పేర్కొంది.
డేటా మేనేజ్మెంట్, స్టాటిస్టికల్ సపోర్ట్, ఇన్సూరెన్స్ కవరేజ్, మానిటరింగ్ టీమ్లు, రెగ్యులేటరీ సలహాలు మరియు అనుసంధానాలు వంటి స్టడీ సపోర్ట్ సర్వీస్లు అవసరమైనప్పుడు INTENT ద్వారా కేంద్రంగా అందించబడతాయి.
ఎంచుకున్న కేంద్రాలకు నిధులు ప్రతి క్లినికల్ రీసెర్క్ ప్రాజెక్ట్ లేదా నిర్వహించే ట్రయల్ ఆధారంగా ఉంటాయి.
ఎంచుకున్న INTENT భాగస్వాములపై స్వతంత్రంగా నిర్వహించడం లేదా INTENT పరిధిలో లేని ట్రయల్స్లో పాల్గొనడంపై ఎలాంటి పరిమితి లేదు, పత్రం పేర్కొంది.
INTENT కింద క్లినికల్ డెవలప్మెంట్కు మద్దతిచ్చే సాంకేతికతలను వాటి ఔచిత్యం, కొత్తదనం, జాతీయ ప్రాధాన్యత కలిగిన వ్యాధులపై ప్రభావం వంటి వాటి ఆధారంగా టెక్నికల్ అడ్వైజరీ కమిటీ ఎంపిక చేస్తుంది మరియు ICMR యొక్క కాంపిటెన్షియల్ అథారిటీకి సిఫారసు చేయబడుతుంది, దీని నిర్ణయం అంతిమంగా ఉంటుంది.