வாஷிங்டன், யு.எஸ். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் துரிதப்படுத்தப்பட்ட ஒப்புதல் திட்டமானது, நம்பிக்கைக்குரிய மருந்துகளை நோயாளிகளுக்கு முன்கூட்டியே அணுகுவதைக் குறிக்கும். ஆனால் இந்த மருந்துகள் உண்மையில் நோயாளிகளின் வாழ்க்கையை எவ்வளவு அடிக்கடி மேம்படுத்துகின்றன அல்லது நீட்டிக்கின்றன?

ஒரு புதிய ஆய்வில், முடுக்கி அனுமதி வழங்கப்பட்ட பெரும்பாலான புற்றுநோய் மருந்துகள் ஐந்து ஆண்டுகளுக்குள் அத்தகைய நன்மைகளை நிரூபிக்கவில்லை என்று ஆராய்ச்சியாளர்கள் கண்டறிந்துள்ளனர்.

"ஆரம்ப விரைவுபடுத்தப்பட்ட ஒப்புதலுக்கு ஐந்து ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு, நீங்கள் ஒரு உறுதியான பதிலைப் பெற வேண்டும்," என்று ஆராய்ச்சியில் ஈடுபடாத பென்சில்வேனியா பல்கலைக்கழகத்தில் புற்றுநோய் நிபுணரும் உயிரியல் நிபுணருமான டாக்டர் எசேக்கியேல் இமானுவேல் கூறினார். “ஆயிரக்கணக்கான மக்கள் அந்த மருந்துகளைப் பெறுகிறார்கள். அவர்கள் வேலை செய்கிறார்களா இல்லையா என்பது எங்களுக்குத் தெரியாவிட்டால் அது தவறு என்று தோன்றுகிறது."

எச்.ஐ.வி மருந்துகளை விரைவாக அணுக 1992 இல் திட்டம் உருவாக்கப்பட்டது. இன்று, 85% o துரிதப்படுத்தப்பட்ட ஒப்புதல்கள் புற்றுநோய் மருந்துகளுக்கு செல்கின்றன.

பலவீனமான அல்லது ஆபத்தான நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான நம்பிக்கைக்குரிய ஆரம்ப முடிவுகளைக் காட்டும் மருந்துகளுக்கு ஆரம்பகால ஒப்புதலை வழங்க FDA அனுமதிக்கிறது. இதற்கு மாற்றமாக, மருந்து நிறுவனம் முழு ஒப்புதலைப் பெறுவதற்கு முன் கடுமையான சோதனைகளைச் செய்து சிறந்த ஆதாரங்களைத் தயாரிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

நோயாளிகள் முன்னதாகவே மருந்துகளை அணுகுவார்கள், ஆனால் பரிமாற்றம் என்றால் சில மருந்துகள் வெளியேறவில்லை. ஏமாற்றமளிக்கும் மருந்துகளைத் திரும்பப் பெறுவது எஃப்.டி.ஏ அல்லது மருந்து தயாரிப்பாளரைப் பொறுத்தது, சில சமயங்களில் எஃப்.டி.ஏ முழு ஒப்புதலுக்கு குறைவான உறுதியான சான்றுகள் போதுமானது என்று முடிவு செய்துள்ளது.

புதிய ஆய்வில் 2013 மற்றும் 2017 க்கு இடையில், 46 புற்றுநோய் மருந்துகளுக்கு விரைவான அனுமதி வழங்கப்பட்டது. அவர்களில், 63% பேர் வழக்கமான ஒப்புதலுக்கு மாற்றப்பட்டனர், இருப்பினும் 43% மட்டுமே உறுதிப்படுத்தும் சோதனைகளில் மருத்துவ நன்மையை வெளிப்படுத்தினர்.

இந்த ஆராய்ச்சி ஜர்னல் ஆஃப் தி அமெரிக்கன் மெடிக்கல் அசோசியேஷியோவில் வெளியிடப்பட்டது மற்றும் ஞாயிற்றுக்கிழமை சான் டியாகோவில் புற்றுநோய் ஆராய்ச்சிக்கான அமெரிக்க சங்கத்தின் வருடாந்திர கூட்டத்தில் விவாதிக்கப்பட்டது.

விரைவான ஒப்புதலுடன் கூடிய மருந்துகளைப் பற்றி புற்றுநோய் நோயாளிகள் எவ்வளவு புரிந்துகொள்கிறார்கள் என்பது தெளிவாகத் தெரியவில்லை என்று ஹார்வர்ட் மருத்துவப் பள்ளியின் ஆய்வு இணை ஆசிரியர் டாக்டர் எட்வர்ட் கிளிஃப் கூறினார்.

"நாங்கள் கேள்வியை எழுப்புகிறோம்: அந்த நிச்சயமற்ற தன்மை நோயாளிகளுக்கு தெரிவிக்கப்படுகிறதா?" கிளிஃப் கூறினார்.

அரிதான அல்லது மேம்பட்ட புற்று நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு விரைவான அனுமதியைப் பெற்ற மருந்துகள் மட்டுமே ஒரே வழி என்று ஆய்வில் ஈடுபடாத ஹூஸ்டனில் உள்ள எம்.டி ஆண்டர்சன் புற்றுநோய் மையத்தின் டாக்டர் ஜெனிபர் லிட்டன் கூறினார்.

மருத்துவர்கள் கவனமாக ஆதாரங்களை விளக்குவது முக்கியம், லிட்டன் கூறினார்.

"இது கட்டியின் சுருங்கி இருக்கலாம். கட்டி எவ்வளவு காலம் நிலையானதாக இருக்கும் என்று லிட்டன் கூறினார். "உங்களிடம் உள்ள தரவை நீங்கள் வழங்கலாம், ஆனால் நீங்கள் அதிகமாக சமரசம் செய்யக்கூடாது."

காங்கிரஸ் சமீபத்தில் திட்டத்தை புதுப்பித்தது, நிறுவனங்கள் தங்கள் கடமைகளை பூர்த்தி செய்யாதபோது மருந்துகளை திரும்பப் பெறுவதற்கான செயல்முறையை நெறிப்படுத்தும் FDA க்கு கூடுதல் அதிகாரம் அளித்தது.

இந்த மாற்றங்கள் ஏஜென்சியை "அனுமதிக்கப்படாத துரிதப்படுத்தப்பட்ட ஒப்புதலுக்கான ஒப்புதலைத் திரும்பப் பெற அனுமதிக்கின்றன, பொருத்தமான போது, ​​விரைவாக," FDA செய்தித் தொடர்பாளர் செரி டுவால்-ஜோன்ஸ் ஒரு மின்னஞ்சலில் எழுதினார். FDA இப்போது பூர்வாங்க அனுமதியை வழங்கும் போது உறுதிப்படுத்தல் சோதனை நடந்து கொண்டிருக்க வேண்டும் என்று கோரலாம், இது ஒரு மருந்து செயல்படுகிறதா என்பதை சரிபார்க்கும் செயல்முறையை விரைவுபடுத்துகிறது, என்று அவர் கூறினார்.