கேப் டவுன், தென்னாப்பிரிக்கா மற்றும் உகாண்டாவில் நடத்தப்பட்ட ஒரு பெரிய மருத்துவ பரிசோதனையில், ஒரு புதிய முன்-வெளிப்பாடு தடுப்பு மருந்தை ஆண்டுக்கு இரண்டு முறை செலுத்துவது இளம் பெண்களுக்கு எச்.ஐ.வி தொற்றிலிருந்து முழு பாதுகாப்பை அளிக்கிறது என்பதைக் காட்டுகிறது.

லெனகாபவிரின் ஆறு மாத ஊசி எச்.ஐ.வி தொற்றுக்கு எதிராக மற்ற இரண்டு மருந்துகளை விட, தினசரி மாத்திரைகள் இரண்டையும் விட சிறந்த பாதுகாப்பை வழங்குமா என்பதை சோதனை சோதித்தது. மூன்று மருந்துகளும் முன்-வெளிப்பாடு தடுப்பு (அல்லது PrEP) மருந்துகள்.

ஆய்வின் தென்னாப்பிரிக்கப் பகுதியின் முதன்மை ஆய்வாளரான மருத்துவர்-விஞ்ஞானி லிண்டா-கெயில் பெக்கர், நாடின் டிரேயரிடம் இந்த முன்னேற்றத்தை மிகவும் முக்கியத்துவம் வாய்ந்ததாக ஆக்கியது மற்றும் அடுத்து என்ன எதிர்பார்க்கலாம் என்று கூறுகிறார்.சோதனையைப் பற்றியும் அது எதைச் சாதிக்கப் போகிறது என்பதையும் எங்களிடம் கூறுங்கள்

5,000 பங்கேற்பாளர்களுடன் பர்பஸ் 1 சோதனை உகாண்டாவில் மூன்று தளங்களிலும், தென்னாப்பிரிக்காவில் 25 தளங்களிலும் லெனகாபவீர் மற்றும் இரண்டு மருந்துகளின் செயல்திறனை சோதிக்க நடந்தது.

Lenacapavir (Len LA) ஒரு இணைவு கேப்சைடு தடுப்பானாகும். இது எச்.ஐ.வி கேப்சிடில் குறுக்கிடுகிறது, இது எச்.ஐ.வியின் மரபணுப் பொருள் மற்றும் நகலெடுப்பதற்குத் தேவையான என்சைம்களைப் பாதுகாக்கும் புரத ஷெல் ஆகும். இது ஆறு மாதங்களுக்கு ஒருமுறை தோலின் கீழ் செலுத்தப்படுகிறது.கிலியட் சயின்சஸ் என்ற மருந்து உருவாக்குனர்களால் நிதியுதவி செய்யப்பட்ட சீரற்ற கட்டுப்பாட்டு சோதனை பல விஷயங்களைச் சோதித்தது.

லெனகாபவிரின் ஆறு மாத ஊசி பாதுகாப்பானதா மற்றும் 16 முதல் 25 வயதுக்குட்பட்ட பெண்களுக்கு HIV தொற்றுக்கு எதிராக சிறந்த பாதுகாப்பை வழங்கும், ட்ருவாடா எஃப்/டிடிஎஃப், பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் தினசரி PrEP மாத்திரையை விட முதன்மையானது. ஒரு தசாப்தத்திற்கும் மேலாக.

இரண்டாவதாக, டெஸ்கோவி எஃப்/டிஏஎஃப், ஒரு புதிய தினசரி மாத்திரை, எஃப்/டிடிஎஃப் போன்ற பயனுள்ளதா என்பதையும் சோதனை சோதித்தது. புதிய F/TAF ஆனது F/TDF ஐ விட சிறந்த மருந்தியல் பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது. பார்மகோகினெடிக் என்பது ஒரு மருந்தை உடலுக்குள், வழியாக மற்றும் வெளியே நகர்த்துவதைக் குறிக்கிறது. F/TAF என்பது ஒரு சிறிய மாத்திரை மற்றும் அதிக வருமானம் உள்ள நாடுகளில் ஆண்கள் மற்றும் திருநங்கைகள் மத்தியில் பயன்பாட்டில் உள்ளது.விசாரணை மூன்று கரங்களைக் கொண்டிருந்தது. இளம் பெண்கள் தோராயமாக 2:2:1 விகிதத்தில் (Len LA: F/TAF வாய்வழி: F/TDF வாய்வழி) இரட்டைக் குருட்டு முறையில் ஒரு கைக்கு ஒதுக்கப்பட்டனர். இதன் பொருள், மருத்துவ பரிசோதனை முடியும் வரை பங்கேற்பாளர்கள் எந்த சிகிச்சையைப் பெறுகிறார்கள் என்பதை பங்கேற்பாளர்களுக்கோ அல்லது ஆராய்ச்சியாளர்களுக்கோ தெரியாது.

கிழக்கு மற்றும் தென்னாப்பிரிக்காவில், புதிய எச்.ஐ.வி நோய்த்தொற்றுகளின் சுமைகளைத் தாங்கும் மக்கள்தொகை இளம் பெண்கள். பல சமூக மற்றும் கட்டமைப்பு காரணங்களுக்காக, தினசரி PrEP விதிமுறைகளை பராமரிப்பதற்கு சவாலாக இருப்பதையும் அவர்கள் காண்கிறார்கள்.

சோதனையின் சீரற்ற கட்டத்தில் லெனகாபவிர் பெற்ற 2,134 பெண்களில் எவருக்கும் எச்.ஐ.வி. 100 சதவீதம் செயல்திறன் இருந்தது.ஒப்பிடுகையில், ட்ருவாடா (F/TDF) எடுத்த 1,068 பெண்களில் 16 பேர் (அல்லது 1.5%) மற்றும் டெஸ்கோவி (F/TAF) பெற்ற 2,136 (1.8%) பேரில் 39 பேர் எச்ஐவி வைரஸால் பாதிக்கப்பட்டுள்ளனர்.

சமீபத்திய சுயாதீன தரவு பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு வாரிய மதிப்பாய்வின் முடிவுகள், சோதனையின் "கண்மூடித்தனமான" கட்டம் நிறுத்தப்பட வேண்டும் மற்றும் பங்கேற்பாளர்கள் அனைவருக்கும் PrEP இன் தேர்வு வழங்கப்பட வேண்டும் என்ற பரிந்துரைக்கு வழிவகுத்தது.

இந்த வாரியம் ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையின் தொடக்கத்தில் வைக்கப்படும் ஒரு சுயாதீன நிபுணர் குழு ஆகும். முன்னேற்றம் மற்றும் பாதுகாப்பைக் கண்காணிக்க சோதனையின் போது அவர்கள் கட்டுப்படுத்தப்படாத தரவைப் பார்க்கிறார்கள். மற்றவர்களுக்கு ஒரு கையில் தீங்கு அல்லது தெளிவான பலன் இருந்தால் சோதனை தொடராது என்பதை அவர்கள் உறுதி செய்கிறார்கள்.இந்த சோதனைகளின் முக்கியத்துவம் என்ன?

எச்.ஐ.வி-யில் இருந்து மக்களைப் பாதுகாக்க எங்களிடம் நிரூபிக்கப்பட்ட, மிகவும் பயனுள்ள தடுப்புக் கருவி உள்ளது என்ற பெரும் நம்பிக்கையை இந்த முன்னேற்றம் அளிக்கிறது.

கடந்த ஆண்டில் உலகளவில் 1.3 மில்லியன் புதிய எச்.ஐ.வி. 2010 இல் காணப்பட்ட 2 மில்லியன் நோய்த்தொற்றுகளை விட இது குறைவாக இருந்தாலும், இந்த விகிதத்தில் UNAIDS 2025 இல் நிர்ணயித்த HIV புதிய தொற்று இலக்கை (உலகளவில் 500,000 க்கும் குறைவானது) அல்லது எய்ட்ஸை முடிவுக்குக் கொண்டுவருவதற்கான இலக்கை அடையப் போவதில்லை என்பது தெளிவாகிறது. 2030.PrEP மட்டும் தடுப்புக் கருவி அல்ல.

HIV சுய-பரிசோதனை, ஆணுறைகளை அணுகுதல், பாலியல் ரீதியாக பரவும் நோய்த்தொற்றுகளுக்கான ஸ்கிரீனிங் மற்றும் சிகிச்சை மற்றும் குழந்தை பிறக்கும் பெண்களுக்கு கருத்தடை அணுகல் ஆகியவற்றுடன் PrEP வழங்கப்பட வேண்டும்.

கூடுதலாக, இளைஞர்களுக்கு சுகாதார காரணங்களுக்காக மருத்துவ ஆண் விருத்தசேதனம் வழங்கப்பட வேண்டும்.ஆனால் இந்த விருப்பங்கள் இருந்தபோதிலும், புதிய நோய்த்தொற்றுகளை, குறிப்பாக இளைஞர்களிடையே தடுக்க முடிந்த அளவுக்கு நாங்கள் இன்னும் வரவில்லை.

இளைஞர்களுக்கு, உடலுறவின் போது மாத்திரை சாப்பிடுவது அல்லது ஆணுறை பயன்படுத்துவது அல்லது மாத்திரை எடுப்பது என்ற தினசரி முடிவு மிகவும் சவாலானதாக இருக்கும்.

எச்.ஐ.வி விஞ்ஞானிகள் மற்றும் ஆர்வலர்கள் இளைஞர்கள் இந்த "தடுப்பு முடிவை" வருடத்திற்கு இரண்டு முறை மட்டுமே எடுப்பது கணிக்க முடியாத தன்மையையும் தடைகளையும் குறைக்கும் என்று நம்புகிறார்கள்.ஒரு நகரத்தில் உள்ள கிளினிக்கிற்குச் சந்திப்பதற்குப் போராடும் ஒரு இளம் பெண்ணுக்கு அல்லது களங்கம் அல்லது வன்முறையை எதிர்கொள்ளாமல் மாத்திரைகளைச் சாப்பிட முடியாத ஒரு இளம் பெண்ணுக்கு, வருடத்திற்கு இரண்டு முறை ஊசி மூலம் அவளை எச்.ஐ.வி.

இப்போது என்ன நடக்கிறது?

நோக்கம் 1 சோதனை தொடரும் ஆனால் இப்போது "திறந்த லேபிள்" கட்டத்தில் இருக்கும் என்பது திட்டம். ஆய்வில் பங்கேற்பாளர்கள் "கண்மூடித்தனமாக" இருப்பார்கள் என்பதே இதன் பொருள்: அவர்கள் "ஊசி போடக்கூடிய" அல்லது வாய்வழி TDF அல்லது வாய்வழி TAF குழுக்களில் இருந்தாரா என்பது அவர்களுக்குத் தெரிவிக்கப்படும்.சோதனை தொடரும் போது அவர்கள் விரும்பும் PrEP தேர்வு அவர்களுக்கு வழங்கப்படும்.

ஒரு சகோதரி சோதனையும் நடந்து கொண்டிருக்கிறது: ஆப்ரிக்காவில் உள்ள சில தளங்களில் சிஸ்ஜெண்டர் ஆண்கள் மற்றும் ஆண்களுடன் உடலுறவு கொள்ளும் திருநங்கைகள் மற்றும் பைனரி அல்லாதவர்கள் உட்பட பல பகுதிகளில் நோக்கம் 2 நடத்தப்படுகிறது.

வெவ்வேறு குழுக்களிடையே சோதனைகளை நடத்துவது முக்கியம், ஏனெனில் செயல்திறனில் வேறுபாடுகளைக் கண்டோம். பாலினம் குத அல்லது யோனி என்பது முக்கியமானது மற்றும் செயல்திறனில் தாக்கத்தை ஏற்படுத்தலாம்.மருந்து வெளிவருவதற்கு எவ்வளவு காலம் ஆகும்?

அடுத்த இரண்டு மாதங்களுக்குள் நிறுவனம் அனைத்து முடிவுகளையும் கொண்ட ஆவணத்தை பல நாட்டுக் கட்டுப்பாட்டாளர்களுக்கு, குறிப்பாக உகாண்டா மற்றும் தென்னாப்பிரிக்க கட்டுப்பாட்டாளர்களுக்கு சமர்ப்பிக்கும் என்று கிலியட் சயின்ஸ் பத்திரிகை அறிக்கையில் படித்தோம்.

உலக சுகாதார அமைப்பும் தரவை மதிப்பாய்வு செய்து பரிந்துரைகளை வழங்கலாம்.இந்த புதிய மருந்து WHO மற்றும் நாட்டின் வழிகாட்டுதல்களில் ஏற்றுக்கொள்ளப்படும் என்று நாங்கள் நம்புகிறோம்.

நிஜ உலக அமைப்புகளில் அதை எவ்வாறு இணைப்பது என்பதை நன்றாகப் புரிந்துகொள்வதற்காக, மேலும் ஆய்வுகளில் மருந்து சோதிக்கப்படுவதைக் காணத் தொடங்கலாம் என்று நம்புகிறோம்.

பொதுத் துறையில் அணுகல் மற்றும் விநியோகம் மோசமாகத் தேவைப்படும் இடங்களில் விலை என்பது ஒரு முக்கியமான காரணியாகும்.Gilead Sciences, ஜெனரிக் மருந்துகளை தயாரிக்கும் நிறுவனங்களுக்கு உரிமம் வழங்குவதாகக் கூறியுள்ளது, இது விலைகளைக் குறைப்பதற்கான மற்றொரு முக்கியமான வழியாகும்.

ஒரு சிறந்த உலகில், அரசாங்கங்கள் இதை மலிவு விலையில் வாங்க முடியும், மேலும் இது விரும்பும் அனைவருக்கும் வழங்கப்படும் மற்றும் எச்ஐவிக்கு எதிராக பாதுகாப்பு தேவை. (உரையாடல்) NSA

NSA