ଆମେରିକାର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ନିୟାମକଙ୍କ ଅନୁଯାୟୀ ନୂଆଦିଲ୍ଲୀ, ଡ୍ରଗ୍ ନିର୍ମାତା ଲୁପାଇନ୍ ଏବଂ ଅରୋବିନ୍ଦ ଫାର୍ମାଙ୍କର ଏକ ୟୁନିଟ୍ ଉତ୍ପାଦନ ସମସ୍ୟା କାରଣରୁ ଆମେରିକୀୟ ବଜାରରୁ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକୁ ମନେ ପକାଉଛନ୍ତି।
ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ (USFDA) ଦ୍ issued ାରା ଜାରି କରାଯାଇଥିବା ସର୍ବଶେଷ ଏନଫୋର୍ସମେଣ୍ଟ ରିପୋର୍ଟ ଅନୁଯାୟୀ, ଆମେରିକାର ଲୁପାଇନ୍ ୟୁନିଟ୍ ବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆ ସଂକ୍ରମଣର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ication ଷଧକୁ ମନେ ପକାଉଛି।
ବାଲ୍ଟିମୋର ଭିତ୍ତିକ ଲୁପାଇନ୍ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ଇନକର୍, "ବିଫଳ ବିଷୟବସ୍ତୁ ସମାନତା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା" ହେତୁ ଓରାଲ୍ ସସପେନ୍ସନ୍ (USP 200 mg / 5 mL) ପାଇଁ 3,552 ବୋତଲ ସେଫିକ୍ସାଇମକୁ ମନେ ପକାଉଛି |
ପ୍ରଭାବିତ ଲଟ୍ ମଧ୍ୟପ୍ରଦେଶର କମ୍ପାନୀର ମାଣ୍ଡିଡିପ୍ ଭିତ୍ତିକ ଉତ୍ପାଦନ କାରଖାନାରେ ଉତ୍ପାଦିତ ହୋଇଛି।
କମ୍ପାନୀ ଚଳିତ ବର୍ଷ ମେ 30 ରେ ଦେଶବ୍ୟାପୀ (US) ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା |
ଆମେରିକାର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ନିୟାମକ କହିଛନ୍ତି ଯେ ଅରୋବିଣ୍ଡୋ ଫାର୍ମାଙ୍କର ଏକ ସହାୟକ କମ୍ପାନୀ ନ୍ୟୁ ଜର୍ସି ସ୍ଥିତ ଇଉଗିଆ ୟୁଏସ୍ ଏଲଏଲ୍ସି ଡେକ୍ସାମେଥାସୋନ୍ ସୋଡିୟମ୍ ଫସଫେଟ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ USP ର 70,125 ଭିଆଲ୍ ମନେ ପକାଉଛି।
USFDA କହିଛି ଯେ ବିଫଳ ହୋଇଥିବା ଅପରିଷ୍କାର / ଅବନତି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା କାରଣରୁ କମ୍ପାନୀ ପ୍ରଭାବିତ ଲଟକୁ ମନେ ପକାଉଛି।
ଇଗିଆ ଚଳିତ ବର୍ଷ ମେ 23 ରେ ଦେଶବ୍ୟାପୀ ଦ୍ୱିତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା |
USFDA ଅନୁଯାୟୀ, ଏକ ଶ୍ରେଣୀ-୨ ପ୍ରତ୍ୟାବର୍ତ୍ତନ ଏକ ପରିସ୍ଥିତିରେ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଛି ଯେଉଁଥିରେ ଏକ ଉଲ୍ଲଂଘନକାରୀ ଦ୍ରବ୍ୟର ବ୍ୟବହାର ଅସ୍ଥାୟୀ କିମ୍ବା ically ଷଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପରିଣାମ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ କିମ୍ବା ଯେଉଁଠାରେ ଗୁରୁତର ପ୍ରତିକୂଳ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପରିଣାମ ହେବାର ସମ୍ଭାବନା ଦୂର ଅଟେ।
ଆମେରିକାର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ନିୟନ୍ତ୍ରକ କହିଛନ୍ତି ଯେ ଇଉଜିୟା ଆମେରିକାର ବଜାରରୁ ଏପଟିଫିବାଟାଇଡ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନର 15,500 ସିଙ୍ଗଲ୍-ଡୋଜ୍ ଭିଆଲ୍କୁ ମଧ୍ୟ ମନେ ପକାଉଛି।
ଛାତି ଯନ୍ତ୍ରଣା କିମ୍ବା ହୃଦଘାତର ଏପିସୋଡ ସମୟରେ ication ଷଧ ରକ୍ତ ଜମାଟ ବାନ୍ଧିବାକୁ ରୋକିଥାଏ।
ୟୁଏସଏଫଡିଏ କହିଛି ଯେ ବିଫଳ ହୋଇଥିବା ଅପରିଷ୍କାରତା / ଅବନତି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ହେତୁ ଇଉଜିୟା ପ୍ରଭାବିତ ସ୍ଥାନକୁ ମନେ ପକାଉଛି।
କମ୍ପାନୀ ଚଳିତ ବର୍ଷ ମେ 22 ରେ କ୍ଲାସ୍ III ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା |
USFDA ଅନୁଯାୟୀ, ଏକ ତୃତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଏକ ପରିସ୍ଥିତିରେ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଛି ଯେଉଁଥିରେ ଏକ ଉଲ୍ଲଂଘନକାରୀ ଦ୍ରବ୍ୟର ବ୍ୟବହାର କିମ୍ବା ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟର ପ୍ରତିକୂଳ ପରିଣାମ ହେବାର ସମ୍ଭାବନା ନାହିଁ |
ଜେନେରିକ୍ medicines ଷଧ ଯୋଗାଣକାରୀ ଭାରତ ହେଉଛି ସର୍ବ ବୃହତ ଯୋଗାଣକାରୀ, 60 ଟି ଚିକିତ୍ସା ବର୍ଗରେ 60,000 ବିଭିନ୍ନ ଜେନେରିକ୍ ବ୍ରାଣ୍ଡ ଉତ୍ପାଦନ କରି ବିଶ୍ supply ର ଯୋଗାଣରେ ପ୍ରାୟ 20 ପ୍ରତିଶତ ଅଂଶ ରହିଛି।
ଦେଶରେ ଉତ୍ପାଦିତ ଦ୍ରବ୍ୟଗୁଡିକ ପୃଥିବୀର 200 ରୁ ଅଧିକ ଦେଶକୁ ପଠାଯାଏ, ଜାପାନ, ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆ, ପଶ୍ଚିମ ୟୁରୋପ ଏବଂ ଆମେରିକା ମୁଖ୍ୟ ଗନ୍ତବ୍ୟସ୍ଥଳ ଭାବରେ |
ଆମେରିକା ବାହାରେ ଉଦ୍ଭିଦ ସହିତ ଭାରତରେ ସର୍ବାଧିକ ସଂଖ୍ୟକ USFDA ଅନୁକୂଳ କମ୍ପାନୀ ଅଛି |
ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ (USFDA) ଦ୍ issued ାରା ଜାରି କରାଯାଇଥିବା ସର୍ବଶେଷ ଏନଫୋର୍ସମେଣ୍ଟ ରିପୋର୍ଟ ଅନୁଯାୟୀ, ଆମେରିକାର ଲୁପାଇନ୍ ୟୁନିଟ୍ ବ୍ୟାକ୍ଟେରିଆ ସଂକ୍ରମଣର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ication ଷଧକୁ ମନେ ପକାଉଛି।
ବାଲ୍ଟିମୋର ଭିତ୍ତିକ ଲୁପାଇନ୍ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ଇନକର୍, "ବିଫଳ ବିଷୟବସ୍ତୁ ସମାନତା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା" ହେତୁ ଓରାଲ୍ ସସପେନ୍ସନ୍ (USP 200 mg / 5 mL) ପାଇଁ 3,552 ବୋତଲ ସେଫିକ୍ସାଇମକୁ ମନେ ପକାଉଛି |
ପ୍ରଭାବିତ ଲଟ୍ ମଧ୍ୟପ୍ରଦେଶର କମ୍ପାନୀର ମାଣ୍ଡିଡିପ୍ ଭିତ୍ତିକ ଉତ୍ପାଦନ କାରଖାନାରେ ଉତ୍ପାଦିତ ହୋଇଛି।
କମ୍ପାନୀ ଚଳିତ ବର୍ଷ ମେ 30 ରେ ଦେଶବ୍ୟାପୀ (US) ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା |
ଆମେରିକାର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ନିୟାମକ କହିଛନ୍ତି ଯେ ଅରୋବିଣ୍ଡୋ ଫାର୍ମାଙ୍କର ଏକ ସହାୟକ କମ୍ପାନୀ ନ୍ୟୁ ଜର୍ସି ସ୍ଥିତ ଇଉଗିଆ ୟୁଏସ୍ ଏଲଏଲ୍ସି ଡେକ୍ସାମେଥାସୋନ୍ ସୋଡିୟମ୍ ଫସଫେଟ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ USP ର 70,125 ଭିଆଲ୍ ମନେ ପକାଉଛି।
USFDA କହିଛି ଯେ ବିଫଳ ହୋଇଥିବା ଅପରିଷ୍କାର / ଅବନତି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା କାରଣରୁ କମ୍ପାନୀ ପ୍ରଭାବିତ ଲଟକୁ ମନେ ପକାଉଛି।
ଇଗିଆ ଚଳିତ ବର୍ଷ ମେ 23 ରେ ଦେଶବ୍ୟାପୀ ଦ୍ୱିତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା |
USFDA ଅନୁଯାୟୀ, ଏକ ଶ୍ରେଣୀ-୨ ପ୍ରତ୍ୟାବର୍ତ୍ତନ ଏକ ପରିସ୍ଥିତିରେ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଛି ଯେଉଁଥିରେ ଏକ ଉଲ୍ଲଂଘନକାରୀ ଦ୍ରବ୍ୟର ବ୍ୟବହାର ଅସ୍ଥାୟୀ କିମ୍ବା ically ଷଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପରିଣାମ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ କିମ୍ବା ଯେଉଁଠାରେ ଗୁରୁତର ପ୍ରତିକୂଳ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପରିଣାମ ହେବାର ସମ୍ଭାବନା ଦୂର ଅଟେ।
ଆମେରିକାର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ନିୟନ୍ତ୍ରକ କହିଛନ୍ତି ଯେ ଇଉଜିୟା ଆମେରିକାର ବଜାରରୁ ଏପଟିଫିବାଟାଇଡ୍ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନର 15,500 ସିଙ୍ଗଲ୍-ଡୋଜ୍ ଭିଆଲ୍କୁ ମଧ୍ୟ ମନେ ପକାଉଛି।
ଛାତି ଯନ୍ତ୍ରଣା କିମ୍ବା ହୃଦଘାତର ଏପିସୋଡ ସମୟରେ ication ଷଧ ରକ୍ତ ଜମାଟ ବାନ୍ଧିବାକୁ ରୋକିଥାଏ।
ୟୁଏସଏଫଡିଏ କହିଛି ଯେ ବିଫଳ ହୋଇଥିବା ଅପରିଷ୍କାରତା / ଅବନତି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ହେତୁ ଇଉଜିୟା ପ୍ରଭାବିତ ସ୍ଥାନକୁ ମନେ ପକାଉଛି।
କମ୍ପାନୀ ଚଳିତ ବର୍ଷ ମେ 22 ରେ କ୍ଲାସ୍ III ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା |
USFDA ଅନୁଯାୟୀ, ଏକ ତୃତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଏକ ପରିସ୍ଥିତିରେ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଛି ଯେଉଁଥିରେ ଏକ ଉଲ୍ଲଂଘନକାରୀ ଦ୍ରବ୍ୟର ବ୍ୟବହାର କିମ୍ବା ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟର ପ୍ରତିକୂଳ ପରିଣାମ ହେବାର ସମ୍ଭାବନା ନାହିଁ |
ଜେନେରିକ୍ medicines ଷଧ ଯୋଗାଣକାରୀ ଭାରତ ହେଉଛି ସର୍ବ ବୃହତ ଯୋଗାଣକାରୀ, 60 ଟି ଚିକିତ୍ସା ବର୍ଗରେ 60,000 ବିଭିନ୍ନ ଜେନେରିକ୍ ବ୍ରାଣ୍ଡ ଉତ୍ପାଦନ କରି ବିଶ୍ supply ର ଯୋଗାଣରେ ପ୍ରାୟ 20 ପ୍ରତିଶତ ଅଂଶ ରହିଛି।
ଦେଶରେ ଉତ୍ପାଦିତ ଦ୍ରବ୍ୟଗୁଡିକ ପୃଥିବୀର 200 ରୁ ଅଧିକ ଦେଶକୁ ପଠାଯାଏ, ଜାପାନ, ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆ, ପଶ୍ଚିମ ୟୁରୋପ ଏବଂ ଆମେରିକା ମୁଖ୍ୟ ଗନ୍ତବ୍ୟସ୍ଥଳ ଭାବରେ |
ଆମେରିକା ବାହାରେ ଉଦ୍ଭିଦ ସହିତ ଭାରତରେ ସର୍ବାଧିକ ସଂଖ୍ୟକ USFDA ଅନୁକୂଳ କମ୍ପାନୀ ଅଛି |
