ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ug ଷଧ ପ୍ରଶାସନ (USFDA) ର ସର୍ବଶେଷ ଏନଫୋର୍ସମେଣ୍ଟ ରିପୋର୍ଟ ଅନୁଯାୟୀ, ନୂଆଦିଲ୍ଲୀ, ଡ୍ରଗ୍ ନିର୍ମାତା ଡ।
ଡକ୍ଟର ରେଡ୍ଡୀଙ୍କ ଲାବୋରେଟୋରୀଗୁଡିକ ବୟସ୍କ ଏବଂ ପିଲାମାନଙ୍କଠାରେ ରକ୍ତ ଫେନିଲାଲାନାଇନ୍ ସ୍ତରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ଏକ medic ଷଧର ପ୍ରାୟ 20,000 କାର୍ଟନକୁ ମନେ ପକାଉଛନ୍ତି |
ପ୍ରିନ୍ସଟନ୍ (ନ୍ୟୁ ଜର୍ସି) ଆଧାରିତ ଡ Red ରେଡ୍ଡୀଙ୍କ ଲାବୋରେଟୋରୀ, Inc, ଜାଭିଗଟୋ (ସାପ୍ରୋପେରିନ୍ ଡାଇହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିଡ୍) ପାଉଡର୍ ପାଇଁ ଓରାଲ୍ ସଲ୍ୟୁସନ୍ (100 ମିଗ୍ରା) କୁ ସ୍ମରଣ କରୁଛି ବୋଲି USFDA କହିଛି।
ସମାନ କାରଣ ପାଇଁ କମ୍ପାନୀ ଅନ୍ୟ ଏକ ସାପ୍ରୋପ୍ଟେରିନ୍ ଡିହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିଡ୍କୁ ମଧ୍ୟ ସ୍ମରଣ କରୁଛି ବୋଲି ଏଥିରେ କୁହାଯାଇଛି। USFDA କହିଛି ଯେ ଡ୍ରଗ୍ ନିର୍ମାତା ଚଳିତ ବର୍ଷ ଏପ୍ରିଲ୍ 8 ରେ ଆମେରିକାରେ କ୍ଲାସ୍ ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା।
ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ନିୟାମକ ଅନୁଯାୟୀ, ଏକ ଶ୍ରେଣୀ I ସ୍ମରଣୀୟ ତ୍ରୁଟିଯୁକ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ସହିତ ଜଡିତ ଯାହା ଗୁରୁତର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସମସ୍ୟା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ |
USFDA କହିଛି ଯେ ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ଫଙ୍ଗଲ୍ ସଂକ୍ରମଣର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପାଇଁ ଆମ୍ଫୋଟେରାଇସିନ୍ ବି ଲିପୋସୋମର 11,016 ଭିଆଲ୍ ସନ୍ ଫାର୍ମା ସ୍ମରଣ କରୁଛି |
USFDA କହିଛି ଯେ କମ୍ପାନୀର ଆମେରିକୀୟ ବାହୁବଳୀ ଏପ୍ରିଲ୍ 19 ରେ କ୍ଲାସ୍ II ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା।
ସେହିଭଳି, "ଅରୋବିନ୍ଦ ଫାର୍ମା ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ଚିନ୍ତାର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ 13,605 ବୋତଲ କ୍ଲୋରାଜେପାଟ ଡିପୋଟାସସିୟମ ଟାବଲେଟ (3.75 ମିଗ୍ରା ଏବଂ 7.5 ମିଗ୍ରା) କୁ ମନେ ପକାଉଛନ୍ତି। ଟାବଲେଟରେ ଦାଗ ", USFDA କହିଛି |
କମ୍ପାନୀ ଚଳିତ ବର୍ଷ ଏପ୍ରିଲ 24 ରେ ଦ୍ୱିତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା।
USFDA କହିଛି ଯେ ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ଗ୍ଲୁକୋମା ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ଅନ୍ୟ ଏକ drug ଷଧ ସଂସ୍ଥା FDC ଲିମିଟେଡ୍ 3,82,104 ୟୁନିଟ୍ o ଟିମୋଲୋଲ୍ ପୁରୁଷ ଚକ୍ଷୁ ସମାଧାନକୁ ସ୍ମରଣ କରୁଛି |
Aur ରଙ୍ଗାବାଦ (ମହାରାଷ୍ଟ୍ର) ଆଧାରିତ drug ଷଧ ସଂସ୍ଥା ପ୍ରଭାବିତ ଲଟ୍ ଡୁକୁ "ତ୍ରୁଟିପୂର୍ଣ୍ଣ କଣ୍ଟେନର" କୁ ମନେ ପକାଉଛି।
USFDA ଅନୁଯାୟୀ, ଏକ ଶ୍ରେଣୀ-୨ ପ୍ରତ୍ୟାବର୍ତ୍ତନ ଏକ ପରିସ୍ଥିତିରେ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଛି ଯେଉଁଥିରେ ବ୍ୟବହାର କିମ୍ବା ଏକ୍ସପୋଜର, ଏକ ଉଲ୍ଲଂଘନକାରୀ ଉତ୍ପାଦ ଅସ୍ଥାୟୀ କିମ୍ବା ically ଷଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପରିଣାମ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ କିମ୍ବା ଯେଉଁଠାରେ ଗୁରୁତର ପ୍ରତିକୂଳ ସୁସ୍ଥ ପରିଣାମର ସମ୍ଭାବନା ଦୂର ଅଟେ |
ଆମେରିକାର ଜେନେରିକ୍ drug ଷଧ ବଜାର, 2019 ରେ ପ୍ରାୟ 115.2 ବିଲିୟନ ଡ଼ଲାର୍ ହେବ, ଯାହା ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ସବୁଠାରୁ ବଡ ବଜାର ଅଟେ |
ଡକ୍ଟର ରେଡ୍ଡୀଙ୍କ ଲାବୋରେଟୋରୀଗୁଡିକ ବୟସ୍କ ଏବଂ ପିଲାମାନଙ୍କଠାରେ ରକ୍ତ ଫେନିଲାଲାନାଇନ୍ ସ୍ତରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ଏକ medic ଷଧର ପ୍ରାୟ 20,000 କାର୍ଟନକୁ ମନେ ପକାଉଛନ୍ତି |
ପ୍ରିନ୍ସଟନ୍ (ନ୍ୟୁ ଜର୍ସି) ଆଧାରିତ ଡ Red ରେଡ୍ଡୀଙ୍କ ଲାବୋରେଟୋରୀ, Inc, ଜାଭିଗଟୋ (ସାପ୍ରୋପେରିନ୍ ଡାଇହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିଡ୍) ପାଉଡର୍ ପାଇଁ ଓରାଲ୍ ସଲ୍ୟୁସନ୍ (100 ମିଗ୍ରା) କୁ ସ୍ମରଣ କରୁଛି ବୋଲି USFDA କହିଛି।
ସମାନ କାରଣ ପାଇଁ କମ୍ପାନୀ ଅନ୍ୟ ଏକ ସାପ୍ରୋପ୍ଟେରିନ୍ ଡିହାଇଡ୍ରୋକ୍ଲୋରିଡ୍କୁ ମଧ୍ୟ ସ୍ମରଣ କରୁଛି ବୋଲି ଏଥିରେ କୁହାଯାଇଛି। USFDA କହିଛି ଯେ ଡ୍ରଗ୍ ନିର୍ମାତା ଚଳିତ ବର୍ଷ ଏପ୍ରିଲ୍ 8 ରେ ଆମେରିକାରେ କ୍ଲାସ୍ ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା।
ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ନିୟାମକ ଅନୁଯାୟୀ, ଏକ ଶ୍ରେଣୀ I ସ୍ମରଣୀୟ ତ୍ରୁଟିଯୁକ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ସହିତ ଜଡିତ ଯାହା ଗୁରୁତର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସମସ୍ୟା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ |
USFDA କହିଛି ଯେ ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ଫଙ୍ଗଲ୍ ସଂକ୍ରମଣର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ପାଇଁ ଆମ୍ଫୋଟେରାଇସିନ୍ ବି ଲିପୋସୋମର 11,016 ଭିଆଲ୍ ସନ୍ ଫାର୍ମା ସ୍ମରଣ କରୁଛି |
USFDA କହିଛି ଯେ କମ୍ପାନୀର ଆମେରିକୀୟ ବାହୁବଳୀ ଏପ୍ରିଲ୍ 19 ରେ କ୍ଲାସ୍ II ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା।
ସେହିଭଳି, "ଅରୋବିନ୍ଦ ଫାର୍ମା ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ଚିନ୍ତାର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ 13,605 ବୋତଲ କ୍ଲୋରାଜେପାଟ ଡିପୋଟାସସିୟମ ଟାବଲେଟ (3.75 ମିଗ୍ରା ଏବଂ 7.5 ମିଗ୍ରା) କୁ ମନେ ପକାଉଛନ୍ତି। ଟାବଲେଟରେ ଦାଗ ", USFDA କହିଛି |
କମ୍ପାନୀ ଚଳିତ ବର୍ଷ ଏପ୍ରିଲ 24 ରେ ଦ୍ୱିତୀୟ ଶ୍ରେଣୀ ପ୍ରତ୍ୟାହାର ଆରମ୍ଭ କରିଥିଲା।
USFDA କହିଛି ଯେ ଆମେରିକାର ବଜାରରେ ଗ୍ଲୁକୋମା ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ଅନ୍ୟ ଏକ drug ଷଧ ସଂସ୍ଥା FDC ଲିମିଟେଡ୍ 3,82,104 ୟୁନିଟ୍ o ଟିମୋଲୋଲ୍ ପୁରୁଷ ଚକ୍ଷୁ ସମାଧାନକୁ ସ୍ମରଣ କରୁଛି |
Aur ରଙ୍ଗାବାଦ (ମହାରାଷ୍ଟ୍ର) ଆଧାରିତ drug ଷଧ ସଂସ୍ଥା ପ୍ରଭାବିତ ଲଟ୍ ଡୁକୁ "ତ୍ରୁଟିପୂର୍ଣ୍ଣ କଣ୍ଟେନର" କୁ ମନେ ପକାଉଛି।
USFDA ଅନୁଯାୟୀ, ଏକ ଶ୍ରେଣୀ-୨ ପ୍ରତ୍ୟାବର୍ତ୍ତନ ଏକ ପରିସ୍ଥିତିରେ ଆରମ୍ଭ ହୋଇଛି ଯେଉଁଥିରେ ବ୍ୟବହାର କିମ୍ବା ଏକ୍ସପୋଜର, ଏକ ଉଲ୍ଲଂଘନକାରୀ ଉତ୍ପାଦ ଅସ୍ଥାୟୀ କିମ୍ବା ically ଷଧୀୟ ପ୍ରତିକୂଳ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପରିଣାମ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ କିମ୍ବା ଯେଉଁଠାରେ ଗୁରୁତର ପ୍ରତିକୂଳ ସୁସ୍ଥ ପରିଣାମର ସମ୍ଭାବନା ଦୂର ଅଟେ |
ଆମେରିକାର ଜେନେରିକ୍ drug ଷଧ ବଜାର, 2019 ରେ ପ୍ରାୟ 115.2 ବିଲିୟନ ଡ଼ଲାର୍ ହେବ, ଯାହା ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ସବୁଠାରୁ ବଡ ବଜାର ଅଟେ |
