વોશિંગ્ટન, ભારતીય-અમેરિકન ચિકિત્સક ડૉ ગીતિકા શ્રીવાસ્તવ વ્હાઇટ હાઉસ કેન્સર મૂનશોટ પ્રોગ્રામના સહયોગથી ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) ની પહેલનું નેતૃત્વ કરી રહ્યા છે જે ભારતમાં ઓન્કોલોજી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સની ઍક્સેસને નોંધપાત્ર રીતે વધારશે.
ભારતની વસ્તીમાં વૈશ્વિક વસ્તીના લગભગ 20 ટકાનો સમાવેશ થાય છે, છતાં માત્ર 1.5 ટકા વૈશ્વિક પરીક્ષણો તેની સરહદોની અંદર હાથ ધરવામાં આવે છે. આ અસમાનતાના નિર્ણાયક પ્રતિભાવ તરીકે પ્રોજેક્ટ આશા ઊભી થાય છે.
પ્રોજેક્ટનું નામ 'પ્રોજેક્ટ આશા' છે.
આ પ્રોજેક્ટ જૂન 2023માં વડાપ્રધાન નરેન્દ્ર મોદીની યુ.એસ.ની સીમાચિહ્નરૂપ સત્તાવાર રાજ્ય મુલાકાતથી ઉદ્ભવ્યો છે, જ્યાં તેમણે અને યુએસ પ્રમુખ જો બિડે ભારતમાં કેન્સરના બોજને ઘટાડવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે.
બંને નેતાઓએ યુ.એસ.-ભારત કેન્સર સંવાદની જાહેરાત કરી હતી જેનો હેતુ કેન્સર નિવારણ, વહેલી તપાસ અને સારવારને આગળ વધારવાનો હતો.
દ્વિપક્ષીય રદ સહકાર માટે ટૂંકા અને લાંબા ગાળાના રસ્તાઓ ઓળખવા માટે રચાયેલ, પ્રોજેક્ટ આશાનો હેતુ સંયુક્ત પ્રયાસો દ્વારા કેન્સરના દર્દીની સંભાળ અને પરિણામોને વધારવાનો છે.
એફડીએના ઓન્કોલોજી સેન્ટર ઓફ એક્સેલન્સ (ઓસીઇ) એ પ્રોજેક્ટનું નેતૃત્વ કરવા માટે ભારતીય અમેરિકાના ચિકિત્સક ડૉ. ગીતિકા શ્રીવાસ્તવને નામ આપ્યું છે.
ડો. શ્રીવાસ્તવ, હેમેટોલોજિસ્ટ-મેડિકલ ઓન્કોલોજિસ્ટ અને એફડીએના ડિવિઝન ઑફ ઑન્કોલોજી 3, ઑફિસ ઑફ ઑન્કોલોજિક ડિસીઝમાં મેડિકલ ઑફિસર, ખાસ કરીને ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ મેલિગ્નન્સીઝમાં આ ભૂમિકામાં વિશેષ કુશળતા લાવે છે.
2022 માં શરૂ થતા FDAમાં તેમના કાર્યકાળ પહેલા, ડૉ શ્રીવાસ્તવે કોલોરાડ સ્પ્રિંગ્સમાં કોલોરાડોની યુનિવર્સિટીની મેમોરિયલ હોસ્પિટલ ખાતે ઓન્કોલોજી વિભાગના મુખ્ય તરીકે સેવા આપી હતી.
તેણીએ યુનિવર્સિટી ઓફ ટેક્સાસ, હ્યુસ્ટનમાં માસ્ટર ઓફ એપિડેમિઓલોજી ડિગ્રી મેળવતા પહેલા નવી દિલ્હીમાં પ્રતિષ્ઠિત ઓલ ઈન્ડિયા ઈન્સ્ટીટ્યુટ ઓ મેડિકલ સાયન્સમાં તેણીની તબીબી તાલીમ મેળવી હતી.
તેણીની વ્યાવસાયિક મુસાફરીમાં પ્રખ્યાત MD એન્ડરસન કેન્સર સેન્ટરમાં સ્નાતક સહાયક તરીકેનો કાર્યકાળ પણ સામેલ હતો, ત્યારબાદ યુનિવર્સિટી ઓફ આર્કાન્સાસ, લિટલ રોક ખાતે ઇન્ટરના મેડિસિનમાં રેસીડેન્સી તાલીમ અને રોચેસ્ટર, MNમાં મેયો ક્લિનિકમાં હેમેટોલોજી-મેડિકા ઓન્કોલોજી ફેલોશિપનો સમાવેશ થાય છે. .
પ્રોજેક્ટ આશાના આદેશમાં ભારતમાં ઇન્ટરવેન્શનલ ઓન્કોલોજી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના વર્તમાન લેન્ડસ્કેપનું મૂલ્યાંકન કરવા, નિયમનકારી પડકારોને નેવિગેટ કરવા અને ટ્રાઇના અમલીકરણમાં અવરોધોને નિર્ધારિત કરવા માટે હિતધારકો સાથે સંવાદ હાથ ધરવાનો સમાવેશ થાય છે. ભારતીય નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ અને સરકાર સાથે નજીકથી સહયોગ કરીને, પ્રોજેક્ટ આશા વૈશ્વિક કેન્સર સંભાળ ધોરણોને વધારવા માટે ઓન્કોલોજી ટ્રાયલ્સ અને શાર રેગ્યુલેટરી આંતરદૃષ્ટિની ઍક્સેસને વિસ્તૃત કરવા માંગે છે.
તાત્કાલિક પ્રાથમિકતાઓમાં ક્લિનિકા ટ્રાયલ ડિઝાઇનમાં સંશોધકો અને ચિકિત્સકોને તાલીમ આપવી, ઓન્કોલોજી દવાઓ માટે નિયમનકારી સમીક્ષાઓ પર માર્ગદર્શન પૂરું પાડવું, વૈશ્વિક ટ્રાયલ્સમાં વૈવિધ્યસભર સહભાગિતાને પ્રોત્સાહન આપવું.
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ/સંશોધન તાલીમ પર પ્રોજેક્ટનું ધ્યાન યુએસ-ભારત સંવાદમાં દર્શાવેલ પ્રાથમિકતાઓ સાથે સંરેખિત છે. તે અર્લ કારકિર્દી સંશોધકો માટે તાલીમ અને ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ કુશળતા દ્વારા સમર્થિત, ઓછા-સંસાધન સેટિંગ્સ અને દર્દી-કેન્દ્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સની સુવિધા પર ભાર મૂકે છે.
ભારતની વસ્તીમાં વૈશ્વિક વસ્તીના લગભગ 20 ટકાનો સમાવેશ થાય છે, છતાં માત્ર 1.5 ટકા વૈશ્વિક પરીક્ષણો તેની સરહદોની અંદર હાથ ધરવામાં આવે છે. આ અસમાનતાના નિર્ણાયક પ્રતિભાવ તરીકે પ્રોજેક્ટ આશા ઊભી થાય છે.
પ્રોજેક્ટનું નામ 'પ્રોજેક્ટ આશા' છે.
આ પ્રોજેક્ટ જૂન 2023માં વડાપ્રધાન નરેન્દ્ર મોદીની યુ.એસ.ની સીમાચિહ્નરૂપ સત્તાવાર રાજ્ય મુલાકાતથી ઉદ્ભવ્યો છે, જ્યાં તેમણે અને યુએસ પ્રમુખ જો બિડે ભારતમાં કેન્સરના બોજને ઘટાડવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે.
બંને નેતાઓએ યુ.એસ.-ભારત કેન્સર સંવાદની જાહેરાત કરી હતી જેનો હેતુ કેન્સર નિવારણ, વહેલી તપાસ અને સારવારને આગળ વધારવાનો હતો.
દ્વિપક્ષીય રદ સહકાર માટે ટૂંકા અને લાંબા ગાળાના રસ્તાઓ ઓળખવા માટે રચાયેલ, પ્રોજેક્ટ આશાનો હેતુ સંયુક્ત પ્રયાસો દ્વારા કેન્સરના દર્દીની સંભાળ અને પરિણામોને વધારવાનો છે.
એફડીએના ઓન્કોલોજી સેન્ટર ઓફ એક્સેલન્સ (ઓસીઇ) એ પ્રોજેક્ટનું નેતૃત્વ કરવા માટે ભારતીય અમેરિકાના ચિકિત્સક ડૉ. ગીતિકા શ્રીવાસ્તવને નામ આપ્યું છે.
ડો. શ્રીવાસ્તવ, હેમેટોલોજિસ્ટ-મેડિકલ ઓન્કોલોજિસ્ટ અને એફડીએના ડિવિઝન ઑફ ઑન્કોલોજી 3, ઑફિસ ઑફ ઑન્કોલોજિક ડિસીઝમાં મેડિકલ ઑફિસર, ખાસ કરીને ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ મેલિગ્નન્સીઝમાં આ ભૂમિકામાં વિશેષ કુશળતા લાવે છે.
2022 માં શરૂ થતા FDAમાં તેમના કાર્યકાળ પહેલા, ડૉ શ્રીવાસ્તવે કોલોરાડ સ્પ્રિંગ્સમાં કોલોરાડોની યુનિવર્સિટીની મેમોરિયલ હોસ્પિટલ ખાતે ઓન્કોલોજી વિભાગના મુખ્ય તરીકે સેવા આપી હતી.
તેણીએ યુનિવર્સિટી ઓફ ટેક્સાસ, હ્યુસ્ટનમાં માસ્ટર ઓફ એપિડેમિઓલોજી ડિગ્રી મેળવતા પહેલા નવી દિલ્હીમાં પ્રતિષ્ઠિત ઓલ ઈન્ડિયા ઈન્સ્ટીટ્યુટ ઓ મેડિકલ સાયન્સમાં તેણીની તબીબી તાલીમ મેળવી હતી.
તેણીની વ્યાવસાયિક મુસાફરીમાં પ્રખ્યાત MD એન્ડરસન કેન્સર સેન્ટરમાં સ્નાતક સહાયક તરીકેનો કાર્યકાળ પણ સામેલ હતો, ત્યારબાદ યુનિવર્સિટી ઓફ આર્કાન્સાસ, લિટલ રોક ખાતે ઇન્ટરના મેડિસિનમાં રેસીડેન્સી તાલીમ અને રોચેસ્ટર, MNમાં મેયો ક્લિનિકમાં હેમેટોલોજી-મેડિકા ઓન્કોલોજી ફેલોશિપનો સમાવેશ થાય છે. .
પ્રોજેક્ટ આશાના આદેશમાં ભારતમાં ઇન્ટરવેન્શનલ ઓન્કોલોજી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના વર્તમાન લેન્ડસ્કેપનું મૂલ્યાંકન કરવા, નિયમનકારી પડકારોને નેવિગેટ કરવા અને ટ્રાઇના અમલીકરણમાં અવરોધોને નિર્ધારિત કરવા માટે હિતધારકો સાથે સંવાદ હાથ ધરવાનો સમાવેશ થાય છે. ભારતીય નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ અને સરકાર સાથે નજીકથી સહયોગ કરીને, પ્રોજેક્ટ આશા વૈશ્વિક કેન્સર સંભાળ ધોરણોને વધારવા માટે ઓન્કોલોજી ટ્રાયલ્સ અને શાર રેગ્યુલેટરી આંતરદૃષ્ટિની ઍક્સેસને વિસ્તૃત કરવા માંગે છે.
તાત્કાલિક પ્રાથમિકતાઓમાં ક્લિનિકા ટ્રાયલ ડિઝાઇનમાં સંશોધકો અને ચિકિત્સકોને તાલીમ આપવી, ઓન્કોલોજી દવાઓ માટે નિયમનકારી સમીક્ષાઓ પર માર્ગદર્શન પૂરું પાડવું, વૈશ્વિક ટ્રાયલ્સમાં વૈવિધ્યસભર સહભાગિતાને પ્રોત્સાહન આપવું.
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ/સંશોધન તાલીમ પર પ્રોજેક્ટનું ધ્યાન યુએસ-ભારત સંવાદમાં દર્શાવેલ પ્રાથમિકતાઓ સાથે સંરેખિત છે. તે અર્લ કારકિર્દી સંશોધકો માટે તાલીમ અને ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ કુશળતા દ્વારા સમર્થિત, ઓછા-સંસાધન સેટિંગ્સ અને દર્દી-કેન્દ્રિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સની સુવિધા પર ભાર મૂકે છે.
