કંપનીના જણાવ્યા અનુસાર, USFDA એ 2 જાન્યુઆરીથી 2 ફેબ્રુઆરી દરમિયાન તેલંગાણાના સાંગારેડ્ડી જિલ્લામાં સ્થિત Eugi ફાર્મા સ્પેશિયાલિટીઝના યુનિટ III ખાતે નિરીક્ષણ કર્યું હતું.
ઓરોબિંદો ફાર્માએ નિયમનકારી ફાઇલિંગમાં જણાવ્યું હતું કે, "ત્યારબાદ, યુએસએફડીએએ આ સુવિધાના નિરીક્ષણ વર્ગીકરણની સ્થિતિને સત્તાવાર પગલાં સૂચવ્યા મુજબ નક્કી કરી છે."
"કંપની USFDA સાથે નજીકથી કામ કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે અને તેના અનુપાલનને સતત ધોરણે વધારવાનું ચાલુ રાખે છે," તેણે ઉમેર્યું.
OAI એટલે કે વાંધાજનક શરતો અથવા પ્રથાઓ મળી આવી હતી અને/અથવા પેઢીનો પ્રતિભાવ સંતોષકારક ન હતો, તેથી નિયમનકારી અને/અથવા વહીવટી પગલાંની ભલામણ કરવામાં આવશે.
આ મહિનાની શરૂઆતમાં પ્રસિદ્ધ થયેલા એક એન્ફોર્સમેન્ટ રિપોર્ટમાં, USFDA એ જણાવ્યું હતું કે ઔરોબિંદો ફાર્મા મેન્યુફેક્ચરિંગ સમસ્યાઓને કારણે યુએસમાં ઉત્પાદનોને પાછા બોલાવી રહી છે.
દવા બનાવતી કંપનીએ યુએસ માર્કેટમાંથી ક્લોરાઝેપેટ ડીપોટેશિયમ ટેબ્લેટ્સ (3.7 મિલિગ્રામ અને 7.5 મિલિગ્રામ)ની 13,605 બોટલો પાછી મંગાવી હતી. Clorazepate Dipotassium ગોળીઓનો ઉપયોગ ચિંતાની સારવાર માટે થાય છે.
ઓરોબિંદો ફાર્માએ નિયમનકારી ફાઇલિંગમાં જણાવ્યું હતું કે, "ત્યારબાદ, યુએસએફડીએએ આ સુવિધાના નિરીક્ષણ વર્ગીકરણની સ્થિતિને સત્તાવાર પગલાં સૂચવ્યા મુજબ નક્કી કરી છે."
"કંપની USFDA સાથે નજીકથી કામ કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે અને તેના અનુપાલનને સતત ધોરણે વધારવાનું ચાલુ રાખે છે," તેણે ઉમેર્યું.
OAI એટલે કે વાંધાજનક શરતો અથવા પ્રથાઓ મળી આવી હતી અને/અથવા પેઢીનો પ્રતિભાવ સંતોષકારક ન હતો, તેથી નિયમનકારી અને/અથવા વહીવટી પગલાંની ભલામણ કરવામાં આવશે.
આ મહિનાની શરૂઆતમાં પ્રસિદ્ધ થયેલા એક એન્ફોર્સમેન્ટ રિપોર્ટમાં, USFDA એ જણાવ્યું હતું કે ઔરોબિંદો ફાર્મા મેન્યુફેક્ચરિંગ સમસ્યાઓને કારણે યુએસમાં ઉત્પાદનોને પાછા બોલાવી રહી છે.
દવા બનાવતી કંપનીએ યુએસ માર્કેટમાંથી ક્લોરાઝેપેટ ડીપોટેશિયમ ટેબ્લેટ્સ (3.7 મિલિગ્રામ અને 7.5 મિલિગ્રામ)ની 13,605 બોટલો પાછી મંગાવી હતી. Clorazepate Dipotassium ગોળીઓનો ઉપયોગ ચિંતાની સારવાર માટે થાય છે.
