ਨਵੀਂ ਦਿੱਲੀ, ਯੂਐਸ ਹੈਲਥ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾ ਲੂਪਿਨ ਅਤੇ ਅਰਬਿੰਦੋ ਫਾਰਮਾ ਦੀ ਇਕ ਇਕਾਈ ਨਿਰਮਾਣ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦੇ ਕਾਰਨ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੋਂ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾ ਰਹੀ ਹੈ।
ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਯੂਐਸਐਫਡੀਏ) ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਤਾਜ਼ਾ ਇਨਫੋਰਸਮੈਂਟ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਲੂਪਿਨ ਦੀ ਇੱਕ ਯੂਐਸ-ਅਧਾਰਤ ਯੂਨਿਟ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਦੀ ਲਾਗ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ।
ਬਾਲਟਿਮੋਰ-ਅਧਾਰਤ ਲੂਪਿਨ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਇੰਕ "ਅਸਫ਼ਲ ਸਮੱਗਰੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ" ਦੇ ਕਾਰਨ ਓਰਲ ਸਸਪੈਂਸ਼ਨ (USP 200 mg/5 mL) ਲਈ Cefixime ਦੀਆਂ 3,552 ਬੋਤਲਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ।
ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਲਾਟ ਮੱਧ ਪ੍ਰਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਮੰਡੀਦੀਪ ਸਥਿਤ ਨਿਰਮਾਣ ਪਲਾਂਟ ਵਿੱਚ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਸ ਸਾਲ 30 ਮਈ ਨੂੰ ਦੇਸ਼ ਭਰ ਵਿੱਚ ਕਲਾਸ II (US) ਰੀਕਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਸੀ।
ਯੂਐਸ ਹੈਲਥ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਨਿਊਜਰਸੀ ਸਥਿਤ ਯੂਜੀਆ ਯੂਐਸ ਐਲਐਲਸੀ, ਜੋ ਕਿ ਅਰਬਿੰਦੋ ਫਾਰਮਾ ਦੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ ਹੈ, ਡੇਕਸਾਮੇਥਾਸੋਨ ਸੋਡੀਅਮ ਫਾਸਫੇਟ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਯੂਐਸਪੀ ਦੀਆਂ 70,125 ਸ਼ੀਸ਼ੀਆਂ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ।
USFDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਕੰਪਨੀ "ਅਸਫਲ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ/ਡਿਗਰੇਡੇਸ਼ਨ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ" ਦੇ ਕਾਰਨ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਲਾਟ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾ ਰਹੀ ਹੈ।
ਯੂਗੀਆ ਨੇ ਇਸ ਸਾਲ 23 ਮਈ ਨੂੰ ਦੇਸ਼ ਵਿਆਪੀ ਕਲਾਸ II ਰੀਕਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ।
USFDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇੱਕ ਕਲਾਸ II ਰੀਕਾਲ ਅਜਿਹੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ, ਜਾਂ ਐਕਸਪੋਜਰ, ਅਸਥਾਈ ਜਾਂ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਲਟ ਸਿਹਤ ਦੇ ਮਾੜੇ ਨਤੀਜੇ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਜਿੱਥੇ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੂਰ ਹੈ।
ਅਮਰੀਕੀ ਸਿਹਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਯੂਗੀਆ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੋਂ ਐਪਟੀਫਾਈਬੈਟਾਈਡ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦੀਆਂ 15,500 ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼ ਸ਼ੀਸ਼ੀਆਂ ਨੂੰ ਵੀ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ।
ਦਵਾਈ ਛਾਤੀ ਦੇ ਦਰਦ ਜਾਂ ਦਿਲ ਦੇ ਦੌਰੇ ਦੇ ਐਪੀਸੋਡਾਂ ਦੌਰਾਨ ਖੂਨ ਨੂੰ ਜੰਮਣ ਤੋਂ ਰੋਕਦੀ ਹੈ।
ਯੂਜੀਆ "ਅਸਫਲ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ/ਡਿਗਰੇਡੇਸ਼ਨ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ" ਦੇ ਕਾਰਨ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਸਥਾਨਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾ ਰਹੀ ਹੈ, USFDA ਨੇ ਕਿਹਾ।
ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਸ ਸਾਲ 22 ਮਈ ਨੂੰ ਕਲਾਸ III ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਉਣ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ ਸੀ।
USFDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇੱਕ ਕਲਾਸ III ਰੀਕਾਲ ਇੱਕ "ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ, ਜਾਂ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ, ਸਿਹਤ ਦੇ ਮਾੜੇ ਨਤੀਜੇ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ"।
ਭਾਰਤ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਸਪਲਾਇਰ ਹੈ, 60 ਇਲਾਜ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ 60,000 ਵੱਖ-ਵੱਖ ਜੈਨਰਿਕ ਬ੍ਰਾਂਡਾਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਦੁਆਰਾ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਸਪਲਾਈ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 20 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਹਿੱਸੇਦਾਰੀ ਦੇ ਨਾਲ।
ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਿਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ 200 ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਭੇਜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਪਾਨ, ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ, ਪੱਛਮੀ ਯੂਰਪ ਅਤੇ ਅਮਰੀਕਾ ਮੁੱਖ ਮੰਜ਼ਿਲਾਂ ਵਜੋਂ।
ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ USFDA ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸੰਖਿਆ ਅਮਰੀਕਾ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਪਲਾਂਟ ਹੈ।
ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਯੂਐਸਐਫਡੀਏ) ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਤਾਜ਼ਾ ਇਨਫੋਰਸਮੈਂਟ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਲੂਪਿਨ ਦੀ ਇੱਕ ਯੂਐਸ-ਅਧਾਰਤ ਯੂਨਿਟ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਦੀ ਲਾਗ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ।
ਬਾਲਟਿਮੋਰ-ਅਧਾਰਤ ਲੂਪਿਨ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਇੰਕ "ਅਸਫ਼ਲ ਸਮੱਗਰੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ" ਦੇ ਕਾਰਨ ਓਰਲ ਸਸਪੈਂਸ਼ਨ (USP 200 mg/5 mL) ਲਈ Cefixime ਦੀਆਂ 3,552 ਬੋਤਲਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ।
ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਲਾਟ ਮੱਧ ਪ੍ਰਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਮੰਡੀਦੀਪ ਸਥਿਤ ਨਿਰਮਾਣ ਪਲਾਂਟ ਵਿੱਚ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਸ ਸਾਲ 30 ਮਈ ਨੂੰ ਦੇਸ਼ ਭਰ ਵਿੱਚ ਕਲਾਸ II (US) ਰੀਕਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਸੀ।
ਯੂਐਸ ਹੈਲਥ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਨਿਊਜਰਸੀ ਸਥਿਤ ਯੂਜੀਆ ਯੂਐਸ ਐਲਐਲਸੀ, ਜੋ ਕਿ ਅਰਬਿੰਦੋ ਫਾਰਮਾ ਦੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ ਹੈ, ਡੇਕਸਾਮੇਥਾਸੋਨ ਸੋਡੀਅਮ ਫਾਸਫੇਟ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਯੂਐਸਪੀ ਦੀਆਂ 70,125 ਸ਼ੀਸ਼ੀਆਂ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ।
USFDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਕੰਪਨੀ "ਅਸਫਲ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ/ਡਿਗਰੇਡੇਸ਼ਨ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ" ਦੇ ਕਾਰਨ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਲਾਟ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾ ਰਹੀ ਹੈ।
ਯੂਗੀਆ ਨੇ ਇਸ ਸਾਲ 23 ਮਈ ਨੂੰ ਦੇਸ਼ ਵਿਆਪੀ ਕਲਾਸ II ਰੀਕਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ।
USFDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇੱਕ ਕਲਾਸ II ਰੀਕਾਲ ਅਜਿਹੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ, ਜਾਂ ਐਕਸਪੋਜਰ, ਅਸਥਾਈ ਜਾਂ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਲਟ ਸਿਹਤ ਦੇ ਮਾੜੇ ਨਤੀਜੇ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਾਂ ਜਿੱਥੇ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੂਰ ਹੈ।
ਅਮਰੀਕੀ ਸਿਹਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਯੂਗੀਆ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੋਂ ਐਪਟੀਫਾਈਬੈਟਾਈਡ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦੀਆਂ 15,500 ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼ ਸ਼ੀਸ਼ੀਆਂ ਨੂੰ ਵੀ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ।
ਦਵਾਈ ਛਾਤੀ ਦੇ ਦਰਦ ਜਾਂ ਦਿਲ ਦੇ ਦੌਰੇ ਦੇ ਐਪੀਸੋਡਾਂ ਦੌਰਾਨ ਖੂਨ ਨੂੰ ਜੰਮਣ ਤੋਂ ਰੋਕਦੀ ਹੈ।
ਯੂਜੀਆ "ਅਸਫਲ ਅਸ਼ੁੱਧੀਆਂ/ਡਿਗਰੇਡੇਸ਼ਨ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ" ਦੇ ਕਾਰਨ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਸਥਾਨਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾ ਰਹੀ ਹੈ, USFDA ਨੇ ਕਿਹਾ।
ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਸ ਸਾਲ 22 ਮਈ ਨੂੰ ਕਲਾਸ III ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਉਣ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ ਸੀ।
USFDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇੱਕ ਕਲਾਸ III ਰੀਕਾਲ ਇੱਕ "ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ, ਜਾਂ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ, ਸਿਹਤ ਦੇ ਮਾੜੇ ਨਤੀਜੇ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ"।
ਭਾਰਤ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਸਪਲਾਇਰ ਹੈ, 60 ਇਲਾਜ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ 60,000 ਵੱਖ-ਵੱਖ ਜੈਨਰਿਕ ਬ੍ਰਾਂਡਾਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਦੁਆਰਾ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਸਪਲਾਈ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 20 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਹਿੱਸੇਦਾਰੀ ਦੇ ਨਾਲ।
ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਿਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ 200 ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਭੇਜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਪਾਨ, ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ, ਪੱਛਮੀ ਯੂਰਪ ਅਤੇ ਅਮਰੀਕਾ ਮੁੱਖ ਮੰਜ਼ਿਲਾਂ ਵਜੋਂ।
ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ USFDA ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸੰਖਿਆ ਅਮਰੀਕਾ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਪਲਾਂਟ ਹੈ।
