ਨਵੀਂ ਦਿੱਲੀ, ਯੂਐਸ ਹੈਲਥ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਜੈਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾ ਲੁਪਿਨ, ਗਲੇਨਮਾਰਕ ਅਤੇ ਨੈਟਕੋ ਫਾਰਮਾ ਉਤਪਾਦਨ ਦੇ ਮੁੱਦਿਆਂ ਲਈ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾ ਰਹੀਆਂ ਹਨ।
ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਯੂਐਸਐਫਡੀਏ) ਦੀ ਤਾਜ਼ਾ ਇਨਫੋਰਸਮੈਂਟ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਲੂਪਿਨ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਐਂਟੀਬਾਇਓਟਿਕ ਦਵਾਈ, ਰਿਫੈਮਪਿਨ ਕੈਪਸੂਲ (300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ) ਦੀਆਂ 26,352 ਬੋਤਲਾਂ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ।
ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਲਾਟ ਨੂੰ ਔਰੰਗਾਬਾਦ-ਅਧਾਰਤ ਸਹੂਲਤ 'ਤੇ ਡਰੱਗ ਫਰਮ ਦੁਆਰਾ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਬਾਲਟੀਮੋਰ-ਅਧਾਰਤ ਇਕਾਈ ਲੂਪੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼, ਇੰਕ ਦੁਆਰਾ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਵੇਚਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।
USFDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾ "ਸਬਪੋਟੈਂਟ" ਹੋਣ ਲਈ ਬਹੁਤ ਕੁਝ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਸ ਸਾਲ 21 ਮਾਰਚ ਨੂੰ ਕਲਾਸ II ਰੀਕਾਲ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਸੀ।
USFDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਗਲੇਨਮਾਰਕ "ਫੇਲ ਡਿਸਸੋਲਿਊਸ਼ਨ ਸਪੈਸੀਫਿਕੇਸ਼ਨਸ" ਦੇ ਕਾਰਨ ਡਿਲਟੀਆਜ਼ਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰੀਡ ਐਕਸਟੈਂਡਡ-ਰਿਲੀਜ਼ ਕੈਪਸੂਲ ਦੀਆਂ 6,528 ਬੋਤਲਾਂ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਿਹਾ ਹੈ।
ਹਾਈ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਦਵਾਈ, ਨਿਊ ਜਰਸੀ-ਅਧਾਰਤ ਗਲੇਨਮਾਰਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਇੰਕ., ਯੂ.ਐੱਸ.ਏ., ਯੂ.ਐੱਸ.ਏ., ਮੁੰਬਈ-ਹੈੱਡਕੁਆਰਟਰ ਵਾਲੀ ਡਰੱਗ ਫਰਮ ਦੀ ਇਕ ਇਕਾਈ ਦੁਆਰਾ ਯੂ.ਐੱਸ. ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਵੇਚੀ ਗਈ ਸੀ।
ਫਰਮ ਨੇ 26 ਮਾਰਚ, 2024 ਨੂੰ ਕਲਾਸ II ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਉਣ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ।
USFDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਹੈਦਰਾਬਾਦ-ਅਧਾਰਤ ਨੈਟਕੋ ਫਾਰਮਾ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ 'ਚ ਦਿਲ ਦੀ ਜਲਨ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਲੈਂਸੋਪਰਾਜ਼ੋਲ ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕੈਪਸੂਲ ਦੀਆਂ 30 ਬੋਤਲਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾ ਰਹੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ "CGMP ਡਿਵੀਏਸ਼ਨ" ਦੇ ਨਾਲ ਹੈ।
ਉਤਪਾਦ ਕੰਪਨੀ ਦੁਆਰਾ ਆਪਣੇ ਕੋਠੂਰ (ਤੇਲੰਗਾਨਾ) ਬੇਸ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਪਲਾਂਟ ਵਿੱਚ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਸ ਸਾਲ 27 ਮਾਰਚ ਨੂੰ ਕਲਾਸ II ਰੀਕਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਸੀ।
USFDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇੱਕ ਕਲਾਸ II ਰੀਕਾਲ ਅਜਿਹੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਸਾਡੇ, ਜਾਂ ਐਕਸਪੋਜਰ, ਅਸਥਾਈ ਜਾਂ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਲਟ ਸਿਹਤ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਨਤੀਜੇ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਜਿੱਥੇ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਬਹੁਤ ਦੂਰ ਹੈ।
ਭਾਰਤ 6 ਇਲਾਜ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ 60,000 ਵੱਖ-ਵੱਖ ਜੈਨਰਿਕ ਬ੍ਰਾਂਡਾਂ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਕਰਕੇ ਗਲੋਬਲ ਸਪਲਾਈ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 20 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਹਿੱਸੇ ਦੇ ਨਾਲ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਸਪਲਾਇਰ ਹੈ।
ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਿਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ 200 ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਭੇਜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਪਾਨ, ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ, ਪੱਛਮੀ ਯੂਰਪ ਅਤੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਮਾਈ ਦੀਆਂ ਮੰਜ਼ਿਲਾਂ ਹਨ।
ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ USFDA ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀ ਸੰਖਿਆ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਪਲਾਂਟ ਹਨ। ਵਿੱਤੀ ਸਾਲ, USFDA ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਸਟੇਟ ਆਫ਼ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੁਆਲਿਟ 'ਤੇ 2022 ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ 600 ਤੋਂ ਵੱਧ USFDA ਰਜਿਸਟਰਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਸਾਈਟਾਂ ਹਨ, ਜੋ ਅਮਰੀਕਾ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਸਾਰੀਆਂ ਰਜਿਸਟਰਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਸਾਈਟਾਂ ਦਾ ਲਗਭਗ 12.5 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਬਣਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ।
ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਯੂਐਸਐਫਡੀਏ) ਦੀ ਤਾਜ਼ਾ ਇਨਫੋਰਸਮੈਂਟ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਲੂਪਿਨ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਐਂਟੀਬਾਇਓਟਿਕ ਦਵਾਈ, ਰਿਫੈਮਪਿਨ ਕੈਪਸੂਲ (300 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ) ਦੀਆਂ 26,352 ਬੋਤਲਾਂ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਹੀ ਹੈ।
ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਲਾਟ ਨੂੰ ਔਰੰਗਾਬਾਦ-ਅਧਾਰਤ ਸਹੂਲਤ 'ਤੇ ਡਰੱਗ ਫਰਮ ਦੁਆਰਾ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਬਾਲਟੀਮੋਰ-ਅਧਾਰਤ ਇਕਾਈ ਲੂਪੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼, ਇੰਕ ਦੁਆਰਾ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਵੇਚਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।
USFDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਡਰੱਗ ਨਿਰਮਾਤਾ "ਸਬਪੋਟੈਂਟ" ਹੋਣ ਲਈ ਬਹੁਤ ਕੁਝ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਸ ਸਾਲ 21 ਮਾਰਚ ਨੂੰ ਕਲਾਸ II ਰੀਕਾਲ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਸੀ।
USFDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਗਲੇਨਮਾਰਕ "ਫੇਲ ਡਿਸਸੋਲਿਊਸ਼ਨ ਸਪੈਸੀਫਿਕੇਸ਼ਨਸ" ਦੇ ਕਾਰਨ ਡਿਲਟੀਆਜ਼ਮ ਹਾਈਡ੍ਰੋਕਲੋਰੀਡ ਐਕਸਟੈਂਡਡ-ਰਿਲੀਜ਼ ਕੈਪਸੂਲ ਦੀਆਂ 6,528 ਬੋਤਲਾਂ ਵਾਪਸ ਮੰਗ ਰਿਹਾ ਹੈ।
ਹਾਈ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਦਵਾਈ, ਨਿਊ ਜਰਸੀ-ਅਧਾਰਤ ਗਲੇਨਮਾਰਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਇੰਕ., ਯੂ.ਐੱਸ.ਏ., ਯੂ.ਐੱਸ.ਏ., ਮੁੰਬਈ-ਹੈੱਡਕੁਆਰਟਰ ਵਾਲੀ ਡਰੱਗ ਫਰਮ ਦੀ ਇਕ ਇਕਾਈ ਦੁਆਰਾ ਯੂ.ਐੱਸ. ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਵੇਚੀ ਗਈ ਸੀ।
ਫਰਮ ਨੇ 26 ਮਾਰਚ, 2024 ਨੂੰ ਕਲਾਸ II ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਉਣ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ।
USFDA ਨੇ ਕਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਹੈਦਰਾਬਾਦ-ਅਧਾਰਤ ਨੈਟਕੋ ਫਾਰਮਾ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ 'ਚ ਦਿਲ ਦੀ ਜਲਨ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਲੈਂਸੋਪਰਾਜ਼ੋਲ ਦੇਰੀ ਨਾਲ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕੈਪਸੂਲ ਦੀਆਂ 30 ਬੋਤਲਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾ ਰਹੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ "CGMP ਡਿਵੀਏਸ਼ਨ" ਦੇ ਨਾਲ ਹੈ।
ਉਤਪਾਦ ਕੰਪਨੀ ਦੁਆਰਾ ਆਪਣੇ ਕੋਠੂਰ (ਤੇਲੰਗਾਨਾ) ਬੇਸ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਪਲਾਂਟ ਵਿੱਚ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਸ ਸਾਲ 27 ਮਾਰਚ ਨੂੰ ਕਲਾਸ II ਰੀਕਾਲ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਸੀ।
USFDA ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇੱਕ ਕਲਾਸ II ਰੀਕਾਲ ਅਜਿਹੀ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਸਾਡੇ, ਜਾਂ ਐਕਸਪੋਜਰ, ਅਸਥਾਈ ਜਾਂ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਲਟ ਸਿਹਤ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਨਤੀਜੇ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਜਿੱਥੇ ਗੰਭੀਰ ਮਾੜੇ ਸਿਹਤ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਬਹੁਤ ਦੂਰ ਹੈ।
ਭਾਰਤ 6 ਇਲਾਜ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ 60,000 ਵੱਖ-ਵੱਖ ਜੈਨਰਿਕ ਬ੍ਰਾਂਡਾਂ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਕਰਕੇ ਗਲੋਬਲ ਸਪਲਾਈ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 20 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਹਿੱਸੇ ਦੇ ਨਾਲ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡਾ ਸਪਲਾਇਰ ਹੈ।
ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਿਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ 200 ਤੋਂ ਵੱਧ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਭੇਜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜਪਾਨ, ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ, ਪੱਛਮੀ ਯੂਰਪ ਅਤੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਮਾਈ ਦੀਆਂ ਮੰਜ਼ਿਲਾਂ ਹਨ।
ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ USFDA ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੀ ਸੰਖਿਆ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਪਲਾਂਟ ਹਨ। ਵਿੱਤੀ ਸਾਲ, USFDA ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਸਟੇਟ ਆਫ਼ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੁਆਲਿਟ 'ਤੇ 2022 ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ 600 ਤੋਂ ਵੱਧ USFDA ਰਜਿਸਟਰਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਸਾਈਟਾਂ ਹਨ, ਜੋ ਅਮਰੀਕਾ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਸਾਰੀਆਂ ਰਜਿਸਟਰਡ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਸਾਈਟਾਂ ਦਾ ਲਗਭਗ 12.5 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਬਣਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ।
