ਨਵੀਂ ਦਿੱਲੀ, ਅਲੇਮਬਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਲਿਮਟਿਡ ਨੇ ਸੋਮਵਾਰ ਨੂੰ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਸਨੂੰ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਖ਼ਾਨਦਾਨੀ ਐਂਜੀਓਐਡੀਮਾ ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਹਮਲਿਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਦਰਸਾਏ ਗਏ ਜੈਨਰਿਕ ਆਈਕਾਟੀਬੈਂਟ ਟੀਕੇ ਲਈ ਅਮਰੀਕੀ ਸਿਹਤ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਤੋਂ ਅੰਤਿਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ।

ਅਲੇਮਬਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਸ ਨੇ ਇੱਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਵਿੱਚ ਕਿਹਾ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਯੂਐਸਐਫਡੀਏ) ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/3 ਮਿ.ਲੀ. (10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਐਮਐਲ) ਸਿੰਗਲ-ਡੋਜ਼ ਪ੍ਰੀਫਿਲਡ ਸਰਿੰਜ ਦੀ ਤਾਕਤ ਦੇ ਆਈਕਾਟੀਬੈਂਟ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ ਸੰਖੇਪ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (ANDA) ਲਈ ਹੈ। ਫਾਈਲਿੰਗ

ਅਲੇਮਬਿਕ ਫਾਰਮਾ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ USFDA ਤੋਂ ਇਹ ਪਹਿਲੀ ਪੇਪਟਾਇਡ ਉਤਪਾਦ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲੀ ਹੈ।

ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ANDA, ਟੇਕੇਡਾ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਯੂ.ਐੱਸ.ਏ., ਇੰਕ. ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਸੂਚੀਬੱਧ ਡਰੱਗ ਉਤਪਾਦ (RLD), Firazyr Injection, 30 mg/3 mL (10 mg/mL) ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਰਾਬਰ ਹੈ।

Icatibant ਟੀਕਾ 18 ਸਾਲ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਉਮਰ ਦੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਖ਼ਾਨਦਾਨੀ ਐਂਜੀਓਐਡੀਮਾ (HAE) ਦੇ ਗੰਭੀਰ ਹਮਲਿਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।

ਖ਼ਾਨਦਾਨੀ ਐਂਜੀਓਐਡੀਮਾ ਇੱਕ ਵਿਕਾਰ ਹੈ ਜੋ ਸਰੀਰ ਦੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹਿੱਸਿਆਂ ਦੀ ਗੰਭੀਰ ਸੋਜ (ਐਂਜੀਓਐਡੀਮਾ) ਦੇ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਐਪੀਸੋਡਾਂ ਦੁਆਰਾ ਦਰਸਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਕੰਪਨੀ ਨੇ IQVIA ਡੇਟਾ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹੋਏ ਕਿਹਾ ਕਿ ਮਾਰਚ 2024 ਨੂੰ ਖਤਮ ਹੋਏ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਲਈ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦਾ ਅੰਦਾਜ਼ਨ ਬਾਜ਼ਾਰ ਆਕਾਰ 112 ਮਿਲੀਅਨ ਡਾਲਰ ਹੈ।