नवी दिल्ली, औषध निर्माते सिप्ला आणि ग्लेनमार्क अमेरिकेच्या आरोग्य नियामकाच्या म्हणण्यानुसार उत्पादन समस्यांमुळे अमेरिकन बाजारातून उत्पादने परत मागवत आहेत.

यूएस फूड अँड ड्रू ॲडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) ने जारी केलेल्या ताज्या अंमलबजावणी अहवालानुसार, Cipla ची न्यू जर्सी-आधारित उपकंपनी Ipratropium Bromide आणि Albuterol Sulfate Inhalation Solution चे 59,244 पॅक परत मागवत आहे.

कंपनीच्या इंदूर SEZ प्लांटमध्ये उत्पादित केलेल्या औषधाचा उपयोग फुफ्फुसाच्या आजारांच्या लक्षणांवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी केला जातो, जसे की दमा, क्रॉनिक ब्रॉन्कायटिस आणि एम्फिसीमा.

सिप्ला यूएसए "शॉर्ट फिल" मुळे बाधित लॉट परत मागवत आहे. रेस्प्युलमध्ये कमी प्रमाणात भरल्याच्या तक्रारी आहेत आणि अखंड पाउचमध्ये द्रवाचे काही थेंब आढळले आहेत, USFDA ने सांगितले.

Cipla ने यावर्षी 26 मार्च रोजी यूएस मार्केटमध्ये क्लास II रिकॉल सुरू केला.

यूएसएफडीएने असेही म्हटले आहे की ग्लेनमार्क फार्मा उच्च रक्तदाबासाठी सूचित केलेल्या डिल्टियाझ हायड्रोक्लोराइड विस्तारित-रिलीज कॅप्सूलच्या 3,264 बाटल्या परत मागवत आहे.

कंपनीची यूएस-आधारित शाखा -- ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स इंक, यूएसए -- मी "विघटन विशिष्टीकरण अयशस्वी" मुळे औषध परत मागवत आहे.

कंपनीने 17 एप्रिल 2024 रोजी देशव्यापी (यूएस) रिकॉल सुरू केले.

USFDA नुसार, ज्या परिस्थितीत उल्लंघन करणाऱ्या उत्पादनाचा वापर किंवा प्रदर्शनामुळे तात्पुरते किंवा वैद्यकीयदृष्ट्या प्रतिकूल आरोग्य परिणाम होऊ शकतात किंवा गंभीर प्रतिकूल आरोग्य परिणामांची शक्यता कमी आहे अशा परिस्थितीत वर्ग II रिकॉल सुरू केला जातो.

भारत जेनेरिक औषधांचा सर्वात मोठा पुरवठादार आहे, 60 उपचारात्मक श्रेणींमध्ये 60,000 भिन्न जेनेरिक ब्रँड तयार करून जागतिक पुरवठ्यामध्ये सुमारे 20 टक्के वाटा आहे.

देशात उत्पादित केलेली उत्पादने जगभरातील 200 हून अधिक देशांमध्ये पाठवली जातात, ज्यामध्ये जपान, ऑस्ट्रेलिया, पश्चिम युरोप आणि यूएस ही माय गंतव्ये आहेत.

USFDA-अनुपालन करणाऱ्या कंपन्यांची संख्या भारतात सर्वात जास्त आहे ज्यात यूएस बाहेर प्लांट आहेत.