По данным компании, со 2 января по 2 февраля USFDA провело проверку подразделения III Eugi Pharma Specialities, расположенного в районе Сангаредди, Телангана.

«Впоследствии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) определило классификационный статус этого объекта как «Официальное действие указано», – говорится в заявлении Aurobindo Pharma.

«Компания по-прежнему привержена тесному сотрудничеству с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA) и продолжит постоянно совершенствовать свои требования», — добавили в компании.

OAI означает, что были обнаружены нежелательные условия или практика и/или реакция фирмы была неудовлетворительной, поэтому будут рекомендованы регулирующие и/или административные меры.

В отчете о правоприменении, опубликованном ранее в этом месяце, USFDA сообщило, что Aurobindo Pharma отзывает продукцию в США из-за производственных проблем.

Производитель лекарства отозвал с рынка США 13 605 флаконов таблеток Клоразепат дикалий (3,7 мг и 7,5 мг). Таблетки клоразепата дикалия используются для лечения тревоги.